Thema: Europa
EU
Transplantationsmedizin: Vorsicht beim Wechsel der Ciclosporin-Formulierung
Ärzte, die bei ihren Transplantationspatienten das bisher verwendete Ciclosporin-Präparat auf eine andere Formulierung umstellen wollen, sollten sich vorher mit dem betreuenden ... » Weiterlesen
Gesetzesvorschlag: Europäisches Arzneimittelrecht erfährt grundlegende Revisio
BONN (hb). Auf der Basis eines Expertenberichts wird derzeit das gesamte europäische Arzneimittelrecht einer detaillierten Überprüfung und, soweit erforderlich, einer Revision unterzogen. ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Glatirameracetat kommt auf den Markt
Der Zulassung von Glatirameracetat (Copaxone®) zur Verringerung der Schubfrequenz bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS) haben Deutschland und weitere 14 europäische ... » Weiterlesen
Bayer weist Kritik zurück
Die Firma Bayer begrüßt nach eigenen Worten, dass das Bundesministerium für Gesundheit Vorschläge zur Arzneimittelsicherheit und zur -überwachung macht: "Viele dieser Vorschläge, z. B. die ... » Weiterlesen
Schizophrenie: Olanzapin i. m. erhält jetzt auch die europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Evaluation Agency) hat jetzt nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH die Zulassung für die intramuskuläre Darreichungsform von ... » Weiterlesen
Ketolid-Antibiotikum: Telithromycin erhält Marktzulassung in Europa
Telithromycin (Ketek®), der erste Vertreter der neuen Antibiotikaklasse der Ketolide, hat von der Kommission der Europäischen Gemeinschaft der Europäischen Union (EU) die Marktzulassung für die... » Weiterlesen
J. LandshuterAnalytisches Qualitätsmanagement - Lei
Tue Gutes und rede darüber. Unter diesem Motto treffen sich die Qualitätsmanagementsysteme in Apotheken wie auch in chemischen Untersuchungslaboratorien. In beiden Fällen steht der Kunde im ... » Weiterlesen
Pharmazeutisches Inspektions-Cooperationssystem: Jahresbericht 2000
Im Jahre 2000 wurde Singapurs National Pharmaceutical Administration die erste asiatische Mitgliedsbehörde des PIC/S, und die italienische Behörde für Arzneimittelbewertung und -überwachung und ... » Weiterlesen
Pharmaverband VFA: Mehrwertsteuerabsenkung – eine Frage der Zeit
BERLIN (vfa/diz). Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) unterstützt die aktuelle Forderung von Politikern und Verbänden, die Mehrwertsteuer auf Medikamente zu senken. "Eine Halbierung... » Weiterlesen
Resistenzen: Wie gefährlich sind Antibiotika im Trinkwasser?
In den letzten 20 Jahren sind die Zahlen resistenter Bakterien teilweise besorgniserregend angewachsen. Antibiotika, die in Wasser und Abwasser vorkommen, tragen nach bisheriger Kenntnis nicht zu ... » Weiterlesen
Leukämie: Hydroxyures erhält Neuzulassung nach EU-Kriterien
Die Therapie myeloproliferativer Erkrankungen mit Hydroxyurea blickt auf eine fast 40-jährige Erfahrung zurück. Seit 1964 wird das Zytostatikum erfolgreich in der Therapie der chronischen ... » Weiterlesen
Europäische Kommission: Kürzere Fristen für Arzneimittel in Europa
BONN (im). Patienten sollen wichtige Arzneimittel schneller als bisher auf dem Kontinent erhalten können. Dazu hat die Europäische Kommission am 18. Juli Vorschläge verabschiedet, die auf eine ... » Weiterlesen
Seltene Krankheiten: Entwicklung von Orphan Drugs kommt langsam in Gang
FRANKFURT (hb). Die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln ist heute außerordentlich kostenintensiv. Kaum ein Pharmaunternehmen ist bereit und in der Lage, ein solches Unterfangen einschließ... » Weiterlesen
Reaktion der Industrie: Liberalisierung begrüßt
BONN (im). Der Bundesfachverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) in Bonn hat die Pläne der Europäischen Kommission zur Neuregelung des Arzneirechts begrüßt. Es werde deutlich, dass die EU-... » Weiterlesen
Novellierung des Europäischen Arzneimittelrechts: Arzneimittelzulassung in der
BERLIN (ks). Erleichterungen im EU-Zulassungssystem für Arzneimittel und Lockerungen im Heilmittelwerberecht sind Schwerpunkte der geplanten Novellierung des europäischen Arzneimittelrechts. Dr. ... » Weiterlesen
Tokyo: ICH-Meeting in Tokyo
Vom 21. bis 25. Mai 2001 fand in Tokyo das diesjährige Frühjahrstreffen der Expertenarbeitsgruppen und des Lenkungsausschusses der ICH statt. Da viele ICH-Topics auch für OTC-Produkte und Generika ... » Weiterlesen
BPI-Hauptversammlung: Ein klares Nein zu Positivliste und Festbeträgen
BERLIN (ks). Positivliste, Entscheidungsprozesse im Gesundheitswesen sowie Neu- und Nachzulassung gehörten zu den Arbeitsschwerpunkten des Vorstandes des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie... » Weiterlesen
Nachzulassung: Löschungsliste in diesen Tagen
BONN (im). Die Veröffentlichung derjenigen Arzneimittel im Bundesanzeiger, deren Hersteller auf die Nachzulassung verzichteten, ist zum 30. Juni vorgesehen. Voraussichtlich am ersten Juli 2001 könne... » Weiterlesen
Währungsumstellung: DM und Euro – Abschied und Anfang
(okl/cae). Am 1. Januar 2002 tritt in zwölf Ländern Europas mit einer Bevölkerung von ca. 320 Millionen eine neue Währung in Kraft: der Euro. Nach einer Übergangfrist bis zum 28. Februar, in der ... » Weiterlesen
Werbung für Versandhandel bleibt verboten
Allen Falschmeldungen der niederländischen Internet-Apotheke zum Trotz: Auch das Oberlandesgericht Frankfurt/Main hat es DocMorris untersagt, in Deutschland Kunden den Versand apothekenpflichtiger ... » Weiterlesen
EU-Kommission: Keine Absage an den e-commerce mit Arzneimitteln
(hb). In der Antwort auf eine schriftliche Anfrage der EU-Parlamentarier Guiseppe Nistico und Francesco Fiori an die Kommission, betreffend den elektronischen Handel mit Arzneimitteln, kommt zum ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
parmapharm-Mitgliederversammlung: Steht der Systembruch bevor?
KÖLN (tmb). Arzneimittelversandhandel und Öffnung des ambulanten Sektors für Krankenhausapotheken sind für ABDA-Vizepräsident Heinz-Günter Wolf die Primärprobleme des deutschen Apothekenwesens... » Weiterlesen
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