Thema
Europäische Arzneimittelagentur
Vierfach-Impfstoffe in Österreich nicht mehr lieferbar
In Österreich gibt es aktuell einen Engpass bei der Versorgung mit Vierfach-Vakzinen für die Grippeschutzimpfung. Das deutsche Paul-Ehrlich-Institut meldet demgegenüber derzeit keine Lieferprobleme » Weiterlesen
Fresenius beantragt erste Biosimilar-Zulassung
Abbvies Blockbuster Humira® muss sich auf weitere Nachahmer gefasst machen. Fresenius Kabi hat den Zulassungsantrag für sein Biosimilar bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht. Für ... » Weiterlesen
Gesundheitspolitiker gegen Viagra als OTC
In Großbritannien gibt es Viagra in einer bestimmten Wirkstoffmenge ab sofort als OTC-Präparat aus der Apotheke. Wäre ein solcher OTC-Switch auch in Deutschland denkbar? Dieser Frage ist die "Mä... » Weiterlesen
Viagra ohne Rezept in Apotheken
In England, Schottland, Nordirland und Wales gibt es Viagra-Tabletten künftig auch ohne Rezept. Die britische Arzneimittelbehörde (MHRA) hat die Rezeptpflicht für das Präparat aufgehoben. Konkret ... » Weiterlesen
Wie sind die Reaktionen auf den neuen EMA-Standort?
„And the winner is Amsterdam.” Dies war die Botschaft, die gestern Abend von Brüssel aus in die EU ging, mit Spannung erwartet vor allem von den Ländern, die selbst ins Rennen um den neuen Sitz ... » Weiterlesen
EMA erwartet Verlust von 200 Mitarbeitern
Die erfolgreiche Bewerbung von Amsterdam als neuer Standort der Europäischen Arzneimittelagentur EMA war unter Mitarbeitern beliebt – dennoch wird nach optimistischen Schätzungen jeder fünfte ... » Weiterlesen
Der Countdown für den EMA-Umzug läuft
In weniger als zwei Wochen werden die Mitgliedstaaten der EU ihre Entscheidung über den neuen Sitz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bekannt geben. Die Agentur steht bereits in den Startlö... » Weiterlesen
Machen Verfahrensunterschiede Arzneimittel teurer?
Arzneimittelzulassungsverfahren, vor allem für neue Wirkstoffe, werden heute zunehmend international verfolgt. Dabei müssen sich die Pharmaunternehmen auf unterschiedliche Gegebenheiten in den Behö... » Weiterlesen
EMA befürchtet Kollaps durch Brexit
In einer Pressemitteilung kündigte die Europäische Arzneimittelagentur Einschnitte bei zentralen Projekten an, auch Maßnahmen gegen Lieferengpässe könnten betroffen sein. Die EMA sieht sogar die ... » Weiterlesen
18 Städte konkurrieren mit Bonn um EMA-Sitz
In den letzten Monaten haben sich einige EU-Mitgliedstaaten als Bewerber um den zukünftigen EMA-Standort zurückgezogen, doch Deutschland hat immer noch viel Konkurrenz: Beim Rat der Europäischen ... » Weiterlesen
Führt der Brexit zu Arzneimittel-Lieferengpässen?
In dieser Woche haben die Europäische Union und Großbritannien die inhaltlichen Verhandlungen über den Austritt des Königreiches aus der EU begonnen. Ein sehr komplexer Punkt wird die ... » Weiterlesen
Deutschland will die EMA nach Bonn holen
Deutschland bewirbt sich offiziell um den Sitz der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Das Bundesgesundheitsministerium teilte am heutigen Mittwoch mit, dass Bonn eine Bewerbung an den Europä... » Weiterlesen
Zulassungsbehörden, G-BA und Industrie arbeiten enger zusammen
Auf mehreren Ebenen intensivieren die Zulassungsbehörden und der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ihre Zusammenarbeit: Die deutschen Behörden wollen Pharmafirmen intensiver beraten, der G-BA will ... » Weiterlesen
Beeinträchtigt der Brexit die EMA und die Pharmaindustrie schon jetzt?
Aufgrund des anstehenden Austritts Großbritanniens aus der EU muss die Arzneimittelbehörde EMA nicht nur aus London wegziehen – sondern ihre Arbeit umgestalten. Bislang spielt die britische ... » Weiterlesen
EU-Staaten streiten um EMA-Standort
Eine Einigung beim Umzug der Europäischen Arzneimittelagentur EMA wird offenbar noch mindestens bis Oktober dauern: Derzeit streiten die Mitgliedstaaten der Europäischen Union noch um die ... » Weiterlesen
Hat Deutschland noch eine Chance auf die EMA?
Nach einem Bericht der Berliner Morgenpost wird die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) nicht nach Deutschland umziehen. Aufgrund des Brexits muss die Behörde London verlassen, Bonn oder Berlin ... » Weiterlesen
EU-Politiker wollen EMA gegen EU-Parlament tauschen
Wohin mit der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, die wegen des Brexits aus London ausziehen muss? In Brüssel wird aktuell eine radikale Idee diskutiert: Die EMA solle nach Straßburg ziehen, daf... » Weiterlesen
Berlin und Bonn kämpfen um die EMA
Wegen des Brexits wird die Europäische Arzneimittelagentur EMA aus London wegziehen müssen. Hierzulande finden Bonn und Berlin als neuer Standort viel politische Unterstützung. Doch die große ... » Weiterlesen
EMA-Chef warnt vor Gesundheitsgefahr für Europa
Der Ausstieg Großbritanniens aus der EU wird für die Arzneimittelagentur EMA mit großen Veränderungen einhergehen: Ihr steht ein Wegzug aus London bevor – und der Verlust vieler Mitarbeiter. ... » Weiterlesen
Viagra bald ohne Rezept aus der Apotheke?
Eines der bekanntesten verschreibungspflichtigen Arzneimittel könnte es in Großbritanniens Apotheken schon bald ohne Rezept geben. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat einen Antrag des ... » Weiterlesen
Der Brexit und seine Nachbeben für Europas Gesundheitssysteme
Neun Monate nach dem Brexit-Referendum ist es so weit: Am heutigen Mittwoch reicht Großbritannien die Scheidung von der EU ein. Die Austrittserklärung soll am Mittag dem EU-Ratspräsidenten Donald ... » Weiterlesen
US-Zulassung für Merck-Hoffnungsträger Avelumab
Der deutsche Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA hat die ersehnte US-Zulassung für seinen Hoffnungsträger Avelumab erhalten. Das Okay aus den Vereinigten Staaten für eine erste Anwendung kam auch ... » Weiterlesen
EMA und FDA stärken Zusammenarbeit
In einer transatlantischen Übereinkunft beschließen die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden FDA und EMA, zukünftig Inspektionen bei Arzneimittelherstellern gegenseitig ... » Weiterlesen
Britisches Parlament muss über Brexit entscheiden
Anders als von der britischen Regierung geplant, muss das Parlament in London über den Ausstieg Großbritanniens aus der EU entscheiden, urteilte das höchste britische Gericht am Dienstag. Mit dem... » Weiterlesen
Wieder Ermittlungen in Indien
Erneut hat die Europäische Arzneimittelagentur ein Review-Verfahren gestartet, um Ungereimtheiten bei einem indischen Auftragsforschungsunternehmen aufzudecken. Auch eine Reihe von Zulassungen in ... » Weiterlesen
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