Thema
Europäische Arzneimittelagentur
Berlin bewirbt sich als zukünftiger EMA-Sitz
Was passiert mit der Europäischen Arzneimittelagentur EMA, wenn Großbritannien die EU verlässt? Mehrere Länder warben bereits für sich als zukünftigen Standort der Londoner Behörde. Nun ... » Weiterlesen
Österreich wirbt um den Sitz der EMA
Wohin wird die Europäische Arzneimittelagentur EMA umziehen, wenn die Briten die EU verlassen? Neben Schweden und Italien buhlen auch mehrere deutsche Städte um den Behördensitz. Auf Vorschlag des ... » Weiterlesen
CSU will EMA nach München holen
Was passiert mit der Europäischen Arzneimittelagentur, wenn die Briten aus der EU aussteigen? Aus Schweden oder Italien kamen bereits Bewerbungen, sie wollen neuer Standort werden – wie auch ... » Weiterlesen
EMA mit neuer Struktur
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einige organisatorische Anpassungen und wichtige strategische Änderungen ihrer Führungs-Struktur bekannt gemacht. Sie sollen für eine schlankere, ... » Weiterlesen
Bleibt die EMA doch in London?
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA erklärte am Donnerstag, der Ausstieg Großbritanniens aus der EU werde ihre Arbeit nicht beeinträchtigen. Die Behörde begrüßt das Interesse verschiedener ... » Weiterlesen
Gröhe will EMA nach Deutschland holen
Einige Tage nach der Austritts-Entscheidung der britischen Bürger positioniert sich das Bundesgesundheitsministerium zum EMA-Umzug. Gröhe verweist gegenüber DAZ.online auf die geballte Kompetenz ... » Weiterlesen
Wohin mit der EMA?
Nach der Entscheidung der britischen Wähler für den Brexit bricht die Diskussion nach der Zukunft der EMA aus. Deutsche Verbände sprechen sich für einen Standort hierzulande aus, doch auch Dä... » Weiterlesen
Kommt die EMA nach Bonn?
Die Briten entscheiden am Donnerstag über einen möglichen Austritt aus der EU. Schon positionieren sich verschiedene Länder als neues Sitzland der Europäischen Arzneimittelagentur: Der ... » Weiterlesen
Zulassungsantrag für Pegfilgrastim-Biosimilar angenommen
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Antrag auf Marktzulassung eines Pegfilgrastim-Biosimilars genehmigt. Das teilt der Antragsteller, die Novartis-Tochter Sandoz, mit. Die Zulassung ... » Weiterlesen
Roche geht auf Nummer sicher
Der Pharmakonzern Roche ist in der Vergangenheit immer wieder mit Fälschungen seiner Produkte konfrontiert worden. Im vergangenen Jahr sorgten Arzneimitteldiebstähle – unter anderem aus ... » Weiterlesen
BfArM überarbeitet Liste betroffener Generika
Die EU-Kommission hat am 16. Juli das Ruhen mehrerer hundert Arzneimittel-Zulassungen, denen mangelhafte Bioäquivalenzstudien der indischen Firma GVK Biosciences zugrunde liegen, angeordnet. ... » Weiterlesen
Neues Register zum Arznei-Parallelvertrieb
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein öffentliches Register zum genehmigten Parallelvertrieb für zentral zugelassene Arzneimittel freigeschaltet. Damit wird dieser nicht nur für ... » Weiterlesen
Ein aufregendes und geschäftiges Jahr 2014
Remagen – Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein aufregendes und geschäftiges Jahr 2014 hinter sich, wie aus ihrem jüngst veröffentlichten Jahresbericht hervorgeht. Sie hat im ... » Weiterlesen
Mehr Studien einbeziehen!
Remagen - Cochrane-Reviews gelten als zuverlässige und vertrauenswürdige Quelle, wenn es darum geht, den Sachstand zu einer Arzneimitteltherapie zu bewerten. Damit sie auch halten, was sie dem ... » Weiterlesen
Illegale Cialis-Produktionsstätte geschlossen
Ende letzten Jahres erwarb ein niederländischer Großhändler gefälschte Cialis®-Packungen in Italien und meldete dies den Behörden. Gleichwohl man nicht davon ausging, dass entsprechende Fä... » Weiterlesen
Zulassung für Enbrel-Biosimilar beantragt
Samsung Bioepis, eine Tochter des globalen Elektronikkonzerns Samsung mit Sitz in Incheon/Südkorea, hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur einen Antrag auf Marktzulassung für den ersten ... » Weiterlesen
Alles rund um die „Pille danach“
Noch sind nicht alle Punkte zum OTC-Switch der „Pille danach“ geklärt. Dennoch endete mit dem Beschluss der EU-Kommission, das Ulipristal-haltige Notfallkontrazeptivum ellaOne® aus der ... » Weiterlesen
BPI: Entwicklung gibt Hoffnung
Die Zahl der Zulassungen für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) steigt von Jahr zu Jahr. Allein für das vergangene Jahr vermeldete die Europäische Arzneimittelagentur EMA 17 ... » Weiterlesen
„Pille danach“: SPD-Frauen begrüßen Umschwung
Die SPD-Gesundheitspolitikerin Martina Stamm-Fibich hat den Kurswechsel von Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) bei der rezeptfreien „Pille danach“ begrüßt. Ein rezeptfreier Verkauf ... » Weiterlesen
EMA will weltweite Biosimilar-Entwicklung pushen
Die Europäische Arzneimittelagentur hat in ihrer Rahmenrichtlinie für Biosimilars eine wichtige Änderung eingeführt. Nach der jetzt veröffentlichten revidierten Guideline dürfen Antragsteller, ... » Weiterlesen
Finanz-, Dosier- und Grippespritzen
Der Spritze gegen Grippe steht nichts mehr im Wege: 15 Millionen Impfstoffdosen sind freigegeben. Mithilfe einer Finanzspritze wird die Spritze gegen Ebola in einer Sicherheitsstudie getestet. Und ... » Weiterlesen
Mit jugendlichem Elan in die Zukunft
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat ihren Jahresbericht 2013 vorgelegt und blickt auf ereignisreiche zwölf Monate zurück. Sie waren in erster Linie geprägt von der Umsetzung der neuen ... » Weiterlesen
Boehringer: Studiendaten umfassend zugänglich
Nach den neuen Regelungen zu klinischen Studien in der EU, die das Europäische Parlament Anfang April verabschiedet hat, sollen deren Ergebnisse künftig veröffentlicht werden. Die Verordnung tritt ... » Weiterlesen
Neue Gebühren für Pharmakovigilanz-Verfahren
Am 16. April hat das Europäische Parlament die Verordnung über die Gebühren der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung der Pharmakovigilanz-Aktivitäten für ... » Weiterlesen
securPharm-Akteure betonen Bedeutung ihres Projekts
Am Mittwoch warnten die Europäische Arzneimittelagentur und das Paul-Ehrlich-Institut vor gefälschten Herceptin®-Fläschchen aus Italien. Inzwischen gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
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