Thema: EU
Europäische Kommission
Grüne machen sich für E-Zigarette stark
Arzneimittel zur Raucherentwöhnung soll es wieder auf GKV-Kosten gebenBerlin (jz). Die in der geplanten EU-Tabakproduktrichtlinie enthaltene Einstufung der E-Zigarette als Arzneimittel ist aus Sicht ... » Weiterlesen
Grüne machen sich für E-Zigarette stark
Die in der geplanten EU-Tabakproduktrichtlinie enthaltene Einstufung der E-Zigarette als Arzneimittel ist aus Sicht der Grünen weder verhältnismäßig noch sinnvoll. In einem aktuellen Antrag ... » Weiterlesen
Apotheker dringend gesucht
(ks). Seit Jahresbeginn läuft in Deutschland ein Projekt zur Arzneimittelsicherheit: securPharm. Entsprechend der Vorgaben der EU-Fälschungsrichtlinie will dieses System davor schützen, dass gefä... » Weiterlesen
securPharm: Mitstreiter dringend gesucht
Seit Jahresbeginn läuft in Deutschland das securPharm-Projekt. Entsprechend den Vorgaben der EU-Fälschungsrichtlinie soll es davor schützen, dass gefälschte Arzneimittel in die legale Lieferkette ... » Weiterlesen
144 Mio. Euro für Orphan drugs
(jz). Die EU will 144 Millionen Euro für 26 neue Projekte zur Erforschung seltener Erkrankungen zur Verfügung stellen. Das kündigte die Europäische Kommission am Internationalen Tag der seltenen ... » Weiterlesen
Nationale Diabetes-Strategie gefordert
Ärzte und Betroffene pochen auf die Umsetzung einer Nationalen Diabetes-Strategie für Deutschland. Zum 1. März startete die gemeinnützige Organisation diabetesDE – Deutsche Diabetes-Hilfe daher ... » Weiterlesen
Neue Lieferengpässe?
Neuregelungen für Arzneimittel- und Wirkstoffimport bereiten ProblemeAndrea Schmitz | Die auf den ersten Blick eher harmlos erscheinenden Ergänzungen der Vorschrift des § 72 a Abs. 1 ... » Weiterlesen
E-Dampfer gegen Dosierungsbeschränkungen
Mitte Dezember 2012 veröffentlichte die Europäische Kommission ihren Vorschlag für eine Tabakrichtlinie. Die darin vorgesehene Einschränkung für die E-Zigarette als nikotinhaltiges Erzeugnis geht... » Weiterlesen
Strengere Regeln gegen den Tabakkonsum
Nach jahrelangen Beratungen hat die Europäische Kommission heute den Vorschlag zur Änderung der Tabakrichtlinie angenommen. Er enthält strengere Vorschriften darüber, wie Tabakerzeugnisse ... » Weiterlesen
Wirkstoff aus gemeiner Wolfsmilch bei Hautkrebs
Ingenolmebutat zur topischen FlächentherapieDas aus der Gartenwolfsmilch isolierte Ingenolmebutat wird zur äußerlichen Behandlung aktinischer Keratosen eingesetzt und soll als Picato® Gel in Kü... » Weiterlesen
Neuordnung des Medizinprodukterechts
Vorschlag der Europäischen KommissionUnter dem Eindruck des Brustimplantateskandals legte die Europäische Kommission am 26. 9. 2012 einen Vorschlag zur Neufassung des Medizinprodukterechts vor. Die ... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Glykopyrronium
Die Europäische Kommission hat jetzt Glykopyrronium (Seebri® Breezhaler®) für die einmal tägliche Inhalation von 44 µg (50 µg Glycopyrronium je Kapsel) zur bronchialerweiternden ... » Weiterlesen
Schärfere Kontrollen nach Brustimplantate-Skandal
Europäische Kommission macht Vorschlag für MedizinprodukteverordnungBERLIN (jz). Die Europäische Union zieht Konsequenzen aus dem Skandal um minderwertige Silikonkissen der französischen Firma ... » Weiterlesen
Schärfere Kontrollen nach Brustimplantate-Skandal
Die Europäische Union zieht Konsequenzen aus dem Skandal um minderwertige Silikonkissen der französischen Firma Poly Implant Prothèse (PIP) und vergleichbaren Problemen. Den seit längerem ... » Weiterlesen
EU-Kommission prüft Arzneimittel-Faktenbox
Die Europäische Kommission will Beipackzettel von Arzneimitteln patientenfreundlicher machen. Wie ein Sprecher des CDU-Europaabgeordneten Peter Liese erklärte, prüfe die Kommission die möglichen ... » Weiterlesen
Zulassung für Axitinib
Die Europäische Kommission hat Axitinib (Inlyta®) zur Therapie von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Versagen einer vorangegangenen Therapie mit Sunitinib oder ... » Weiterlesen
Ruxolitinib gegen Myelofibrose
EU-Zulassung für den ersten JAK-InhibitorJetzt hat die Europäische Kommission den neuen Wirkstoff Ruxolitinib (vorgesehener Handelsname Jakavi®) zur Behandlung der lebensbedrohlichen Myelofibrose ... » Weiterlesen
Zulassung für das Cephalosporin Ceftarolinfosamil
Die Europäische Kommission hat das parenterale Antibiotikum Ceftarolinfosamil (Zinforo®) bei erwachsenen Patienten mit komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen oder ambulant erworbener ... » Weiterlesen
Ruxolitinib gegen Myelofibrose
Jetzt hat die Europäische Kommission den neuen Wirkstoff Ruxolitinib (vorgesehener Handelsname Jakavi®) zur Behandlung der lebensbedrohlichen Myelofibrose zugelassen » Weiterlesen
Orphan drug Glybera®
Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste... » Weiterlesen
Phytos im Aufwärtstrend
Deutschland hat die Nase vorn – neue Erhebung der EMALONDON (hb). Befürchtungen der letzten Jahre, der Markt der pflanzlichen Arzneimittel in Europa sei ernsthaft gefährdet, sind offenbar unbegr... » Weiterlesen
1.000 Arzneimittel gegen seltene Leiden
Im Jahr 2000 ist die EU-Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in Kraft getreten. Ihr Ziel war und ist es, Anreize für die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln gegen ... » Weiterlesen
Orphan Drugs: Paradigmenwechsel? Zulassungsexperten tagen in Bonn
BONN (hb). Am 30. und 31. Mai trafen sich die Zulassungsexperten bei der 14. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) im Bonner Wasserwerk, in dem ehemals die ... » Weiterlesen
Mehr Schutz vor irreführender Werbung
Eine neue Verordnung soll Verbraucher künftig besser vor irreführender Werbung schützen: Die Europäische Kommission veröffentlichte heute im Amtsblatt der Europäischen Union eine Liste mit 222 ... » Weiterlesen
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