Organisation
FDA
Noch ein weiter Weg für die Plattformen
Was können Online-Plattformen den Apotheken bieten und wie entwickeln sie sich weiter? Darum ging es in einer aufgezeichneten und am Donnerstagabend online verbreiteten Diskussion bei der Expopharm ... » Weiterlesen
COVID-19: Remdesivir zeigt Zusatznutzen, wenn Lungenentzündung nicht sehr schwer
Erst im August berichtete die DAZ darüber, dass Remdesivir laut einem Cochrane Review bislang keine eindeutige Wirkung auf die Sterblichkeit oder den Krankheitsverlauf von hospitalisierten COVID-19-... » Weiterlesen
Quartett ist Trumpf
Vor wenigen Tagen hat die „European Society of Cardiology“ ihre neue Leitlinie zur Therapie der Herzinsuffizienz veröffentlicht. Welche Wirkstoffe dort zu finden sind, erklärt Dr. Olaf Rose in ... » Weiterlesen
Auffrischimpfungen bald auch in der EU
Obwohl auch in Deutschland teils bereits drittgeimpft wird, hat die EMA zur Zulassung für eine Auffrischungsdosis bei COVID-19-Vakzinen noch nicht entschieden. Das könnte sich in Bälde ändern, ... » Weiterlesen
Kleiner Booster, große Wirkung
Moderna hat bei der FDA die Zulassung für eine Auffrischungsdosis mit seinem COVID-19-Impfstoff mRNA-1273 eingereicht – und zwar mit 50 µg. Damit ist die Auffrischung halb so stark dosiert wie die... » Weiterlesen
Corona-Ticker
mab | Warum sind einige Personen nach einer durchlebten COVID-19-Infektion gut vor einer zweiten Infektion geschützt und andere weniger? Mit dieser Frage haben sich österreichische Wissenschaftler... » Weiterlesen
Dreimal mehr Antikörper durch dritte Biontech-Impfung
Eine dritte Impfdosis mit der Pfizer/Biontech-Vakzine scheint effektiv – zumindest was die Titer neutralisierender Antikörper gegen das Wildtypvirus von SARS-CoV-2 angeht. In einer kleinen Studie ... » Weiterlesen
FDA erteilt Comirnaty reguläre Zulassung
Die FDA hat den ersten COVID-19-Impfstoff zugelassen – Comirnaty von Pfizer/Biontech. Bislang war die mRNA-Vakzine in den Vereinigten Staaten nur im Rahmen einer Notfallzulassung auf dem Markt. Die ... » Weiterlesen
Spieglein, Spieglein …
Im April 2021 erhielt mit Eszopiclon (Lunivia®) das aktive Enantiomer (S)-Zopiclon des seit Jahrzehnten als Racemat eingesetzten Zopiclons eine Zulassung seitens der EMA zur Behandlung von Schlafstö... » Weiterlesen
FDA ebnet Weg für Drittimpfung für Immungeschwächte
Menschen mit Organtransplantation oder vergleichbarer Immunschwäche sollen eine dritte Corona-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff erhalten. Die FDA änderte in den USA die Notfallzulassungen der beiden ... » Weiterlesen
Kaum Beweise für die Wirksamkeit von Remdesivir bei COVID-19
Einer der wenigen Hoffnungsträger in der Therapie von COVID-19 scheint die Erwartungen nicht erfüllen zu können. Nach einem neuen Cochrane Review hat Remdesivir in randomisierten kontrollierten ... » Weiterlesen
Wie läuft es mit den Antikörpertherapien?
Antikörpertherapien gegen COVID-19 sind gegenüber den Impfstoffen noch nicht zu großem Ruhm gelangt – auch weil Zulassungen in Europa noch fehlen. Gerade mit Blick auf die vierte Welle ist man ... » Weiterlesen
Postpartale Depression: Schnelle Hilfe durch Zuranolon?
Ein Antidepressivum, das speziell gegen die Wochenbettdepression zugelassen ist, gibt es in den USA seit März 2019. Bei dem Wirkstoff Brexanolon (in Zulresso) handelt es sich um einen GABAA-Modulator... » Weiterlesen
Neue Therapieoption bei allergischen Augenbeschwerden?
Tacrolimus ist den meisten Pharmazeuten lediglich zur Behandlung organtransplantierter Patienten oder einer atopischen Dermatitis bekannt. Dabei kann das Makrolid-Immunsuppressivum vielleicht noch ... » Weiterlesen
Therapie für Kälteagglutinin-Krankheit in Sicht
Die Kälteagglutinin-Krankheit ist eine seltene, chronische, hämolytische Autoimmunerkrankung. Betroffene leiden vor allem an schwerer Anämie und Fatigue. Eine speziell dafür zugelassene Therapie ... » Weiterlesen
FDA will die Zulassung von Aducanumab untersuchen lassen
Die Zulassung des monoklonalen Antikörper Aducanumab von Biogen und Eisai durch die US-FDA vor einigen Wochen hat für großes Aufsehen und Verwunderung gesorgt. Und es rumort weiter. Wie vor einigen... » Weiterlesen
Pfizer/Biontech in den Startlöchern für Antrag auf dritte Corona-Impfung
Der US-Pharmakonzern Pfizer will in den USA zeitnah eine Notfallzulassung für eine dritte Dosis des Corona-Impfstoffs Comirnaty beantragen. Erste Daten zeigten, dass eine dritte Dosis sicher sei und ... » Weiterlesen
Rote-Hand-Brief: Mehr Myokardinfarkte und maligne Erkrankungen unter Tofacitinib
Am 4. Februar berichtete die FDA über ein erhöhtes Risiko von schwerwiegenden kardialen Ereignissen sowie von Tumoren unter der Therapie mit Xeljanz (Tofacitinib). Nun ist ein weiterer deutscher ... » Weiterlesen
FDA lässt Tocilizumab bei COVID-19 zu
Ab sofort dürfen in den Vereinigten Staaten wegen COVID-19 hospitalisierte Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren mit Tocilizumab (Actemra) behandelt werden. Die FDA erteilte dem IL-6-Inhibitor am 24. ... » Weiterlesen
Meilenstein in der Alzheimer-Therapie?
mab | Die Nachricht verbreitete sich am 7. Juni 2021 in rasender Geschwindigkeit: Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat trotz widersprüchlicher Daten den ersten Antikörper Aducanumab gegen ... » Weiterlesen
Ministerium erwartet von Johnson & Johnson Nachlieferungen im Juli
Am vergangenen Freitag hatte die US-Arzneibehörde FDA einige Chargen des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson für nicht verwendbar erklärt und zurückgehalten. Damit wird auch in ... » Weiterlesen
Foto: dpa