Organisation
FDA
MDMA unterstützt Psychotherapie bei Trauma-Patienten
Der Wirkstoff MDMA, in der Drogenszene auch als „Ecstasy“ bekannt, unterstützt die Psychotherapie von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung. In klinischen Studien der Phase III fü... » Weiterlesen
FDA: Keine Ketamin-Nasensprays für die häusliche Anwendung herstellen!
„Wundermittel Ketamin?“ – solche Schlagzeilen waren nicht nur in der DAZ in den vergangenen Jahren immer wieder zu lesen. Kein Wunder also, dass auch potenzielle Patient:innen mit Depressionen ... » Weiterlesen
Alzheimer: Von Amisulprid bis Tanztherapie
Nicht vergessen: Am 21. September ist Welt-Alzheimer-Tag. Mit Vorträgen, Tagungen und anderen Veranstaltungen wird die Öffentlichkeit an diesem Tag auf das Thema Alzheimer und andere Demenz... » Weiterlesen
Können Arzneimittel gegen multiple Sklerose sicher abgesetzt werden?
Bei geringer Krankheitsaktivität können Menschen mit multipler Sklerose (MS) ihre krankheitsmodifizierenden Arzneimittel absetzen. Und mit zunehmendem Alter sinkt die Krankheitsaktivität bei MS. K... » Weiterlesen
Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
Migräne – Haarausfall unter CGRP-Antikörpern
Alle monoklonalen CGRP-Antikörper zur Migräneprophylaxe sind laut Leitlinie bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zugelassen. Ihnen wird ein sehr gutes Verträglichkeitsprofil ... » Weiterlesen
Mehrwert neuer Wirkstoffe auf dem Prüfstand
Eine internationale Arbeitsgruppe untersuchte den therapeutischen Nutzen neu zugelassener Wirkstoffe für deren Erstindikation sowie für weitere Indikationen. Bei der Erstindikation wurde knapp der... » Weiterlesen
Wann ist etwas bioäquivalent?
Anfang des Jahres wurden zwei Beiträge in der Deutschen Apotheker Zeitung veröffentlicht, in denen das Bioäquivalenz-Konzept als Grundlage für die Zulassung von generischen Arzneimitteln kritisch ... » Weiterlesen
Dellwarzen – welche Behandlung hilft?
In den USA wurde im Juli das erste Arzneimittel speziell gegen Dellwarzen zugelassen, für ein weiteres ist ein Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingegangen. Doch ... » Weiterlesen
Zuranolon – orale Therapieoption bei postpartalen Depressionen erhält US-Zulassung
Mit Zuranolon ist nun ein zweites Arzneimittel zur Behandlung von postpartalen Depressionen in den USA zugelassen. Ebenso wie das 2019 zugelassene Brexanolon wirkt Zuranolon als Modulator am GABAA-... » Weiterlesen
Opioid-induzierte Hyperalgesie – ein Paradoxon der Schmerztherapie
Im April 2023 forderte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA mehrere Aktualisierungen der Fachinformationen von Opioiden. Darunter fällt auch der Hinweis auf eine Opioid-induzierte ... » Weiterlesen
Angepasster COVID-19-Impfstoff von Biontech im September
Für die meisten ist Corona wohl derzeit in weite Ferne gerückt. Nicht so für den Impfstoffproduzenten Biontech: Im Zusammenhang mit der Bekanntgabe der Zahlen für das zweite Quartal erklärte das ... » Weiterlesen
Wenn Opioide Schmerzen verstärken
Im April 2023 forderte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA mehrere Aktualisierungen der Fachinformationen von Opioiden. Darunter fällt auch der Hinweis auf eine Opioid-induzierte ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neue Behandlungsoption beim kreisrunden Haarausfall zur Zulassung
Ganze 14 Arzneimittel hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur im Juli zur Zulassung empfohlen. Darunter ist auch ein Inhibitor der Januskinase 3 zur Behandlung ... » Weiterlesen
USA: Lecanemab als erster Antikörper gegen Alzheimer regulär zugelassen
Auf der Entwicklung von gegen Beta-Amyloide gerichteten Antikörpern liegt in der Alzheimer-Forschung große Hoffnung. Nachdem Hersteller Eisai zu Jahresbeginn weitere positive Studiendaten vorlegen ... » Weiterlesen
Hepatitis-B-Impfung: Ist schneller auch besser?
Zur Grundimmunisierung gegen Hepatitis B sind bei den meisten Impfstoffen drei Impfdosen innerhalb von sechs Monaten erforderlich. Ein langer Zeitraum, bis ein vollständiger Impfschutz gegeben ist. ... » Weiterlesen
RSV-Impfstoff für Schwangere zur Zulassung empfohlen
Mit Spannung wird ein Impfstoff gegen RSV (Respiratory Syncytial Virus) für den Schutz von Säuglingen erwartet. Eine Zulassungsempfehlung der EMA rückt diesen nun in greifbare Nähe: Geimpft werden... » Weiterlesen
Auch Saxenda wird knapp
Der Hype um die Arzneimittel Wegovy und Ozempic, die unter Abnehmwilligen derzeit heiß begehrt sind, zieht Kreise: Laut einer Notiz des Herstellers Novo Nordisk bei der US-amerikanische ... » Weiterlesen
Raus aus der Insulin-Pflicht?
In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden Inselzellen von ... » Weiterlesen
Warum die „Zombie-Droge“ Xylazin so gefährlich ist
In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen
Im Miniaturformat
Tierversuche sind mit ethischen Bedenken verbunden und liefern nicht immer brauchbare Aussagen für die Arzneimittelentwicklung. Als Modell der Zukunft sehen Forscher und Unternehmer das „Organ-on... » Weiterlesen
Mehr drin als draufsteht
Wie viel Melatonin ist wirklich in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten? Diese Frage stellten sich US-amerikanische Mediziner, unter anderem angesichts eines alarmierenden Berichts der nationalen ... » Weiterlesen
Gefährliche „Zombie-Droge“ Xylazin
In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen
Foto: dpa