Organisation
FDA
Mehr drin als draufsteht
Wie viel Melatonin ist wirklich in Nahrungsergänzungsmitteln enthalten? Diese Frage stellten sich US-amerikanische Mediziner, unter anderem angesichts eines alarmierenden Berichts der nationalen ... » Weiterlesen
Raus aus der Insulin-Pflicht?
In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden Inselzellen von ... » Weiterlesen
Gefährliche „Zombie-Droge“ Xylazin
In den Straßen der amerikanischen Großstadt Philadelphia spielen sich an manchen Ecken unheimliche Szenen ab: Menschen scheinen im Stehen zu schlafen, in sich zusammengesackt, aber auf den Beinen. ... » Weiterlesen
Im Miniaturformat
Tierversuche sind mit ethischen Bedenken verbunden und liefern nicht immer brauchbare Aussagen für die Arzneimittelentwicklung. Als Modell der Zukunft sehen Forscher und Unternehmer das „Organ-on... » Weiterlesen
Wie Colchicin die KHK-Therapie künftig verbessern könnte
Entzündungen spielen im Pathomechanismus atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine größere Rolle als sich bislang in den etablierten Behandlungsoptionen widerspiegelt. Doch das könnte ... » Weiterlesen
FDA entlässt Gestagenpräparat aus der Verschreibungspflicht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entlässt jetzt erstmals ein reines Gestagenpräparat zur oralen Kontrazeption aus der Verschreibungspflicht. Schon bald könnte es Frauen möglich sein, ... » Weiterlesen
Suizid-Gedanken unter Semaglutid und Co.?
GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid in Ozempic haben über die sozialen Medien einen hohen Bekanntheitsgrad in der allgemeinen Öffentlichkeit erlangt. Viele Menschen sehnen sich offenbar danach, ... » Weiterlesen
Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen
Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen
Migräneprophylaxe – EMA empfiehlt Atogepant zur Zulassung
Mit Atogepant (Aquipta) soll nach Rimegepant (Vydura) das zweite „Gepant“ bei Migräne in der EU zugelassen werden. Für wen eignet sich Atogepant und wie unterscheiden sich die beiden neuartigen ... » Weiterlesen
Beschleunigte Stabilitätsuntersuchungen dank Mechanochemie
Stabilitätsdaten sind im Rahmen der Zulassung neuer Arzneimittel unerlässlich. Um sie zu generieren, bedarf es allerdings sehr viel Zeit. Daher haben Wissenschaftler ein neues mechanochemisches ... » Weiterlesen
Vom Wundermittel zum Ladenhüter (und zurück)
Groß waren die Erwartungen und Hoffnung an die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir (PaxlovidTM) zur COVID-19-Behandlung bei Erwachsenen, ca. eine Million Packungen hatte die Bundesregierung im... » Weiterlesen
Vollgas mit CAR-T
Entstehende Tumoren können vom Immunsystem erkannt und bekämpft werden. Eine entscheidende Rolle bei der immunologischen Tumorbekämpfung spielen T-Lymphozyten, die Haupthistokompatibilitä... » Weiterlesen
„Minipille“ ohne Rezept abgeben?
js | Am 10. Mai 2023 hatte das Beratungsgremium der US-amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde FDA sich einstimmig für die Entlassung des Gestagen-Monopräparates Opill® (Norgestrel, 75 µg) ... » Weiterlesen
Erster Neurokinin-Rezeptorantagonist gegen Wecheljahrsbeschwerden in den USA zugelassen
In Sachen Therapie von Wechseljahrsbeschwerden tut sich was. Mit Fezolinetant (VeozahTM) ist in der USA der erste Neurokinin-Rezeptorantagonist bei moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen ... » Weiterlesen
Donanemab – dritter Alzheimer-Antikörper in den Startlöchern?
Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben: Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen
Minipille in den USA möglicherweise bald rezeptfrei
Orale hormonelle Kontrazeptiva unterliegen in vielen Ländern, darunter Deutschland, aber auch die USA, der Verschreibungspflicht und erfordern so Millionen von Arztkontakten jedes Jahr. In den USA k... » Weiterlesen
Ermutigende Ergebnisse bei Alzheimer
Eli Lilly hat erste Ergebnisse der Phase-III-Studie TRAILBLAZER-ALZ 2 mit dem Anti-Amyloid-Antikörper Donanemab bekannt gegeben. Der Antikörper verlangsamte die klinische Verschlechterung von ... » Weiterlesen
Rezidivierende Infektionen mit Clostridioides difficile – fäkaler Mikrobiomtransfer wirksam
Die Cochrane Collaboration hat zwei Reviews zur Sicherheit von Stuhltransplantationen bei Darmerkrankungen vorgelegt: Bei rezidivierender Infektion mit Clostridioides difficile und zur Kontrolle beim ... » Weiterlesen
Metformin
Metformin ist ohne Zweifel das prominenteste und weltweit am meisten verschriebene orale Antidiabetikum. Grund dafür ist sein überzeugendes Wirkungsprofil. Es senkt zuverlässig Blutglucosespiegel ... » Weiterlesen
Haarwuchs mit Folgen
Nicht selten leuchten Sicherheitssignale neuer Wirkstoffe erst nach der Zulassung auf. So auch im Fall Finasterid: Vor über zehn Jahren gab es die ersten Fälle des Post-Finasterid-Syndroms. Junge M... » Weiterlesen
Schattendasein der SARS-CoV-2-Antikörper
Es hätte eine Erfolgsstory werden können: Der Einsatz neutralisierender monoklonaler Antikörper zur Prophylaxe und Therapie von COVID-19. Auch wenn Infektionskrankheiten nicht gerade zu den ... » Weiterlesen
Sublinguales Buprenorphin schlägt auf die Zähne
Bereits 2022 hatte die FDA auf Grundlage von Fallmeldungen Alarm geschlagen, nun hat eine kanadisch/US-amerikanische Studie die Vermutungen bestätigt: Sublinguales Buprenorphin kann die Zähne schä... » Weiterlesen
Wenn das Blut nicht gerinnt
Die Hämophilie – auch Bluterkrankheit genannt – kann mittlerweile so gut behandelt werden, dass es für Betroffene kaum mehr Einschränkungen im Lebensalltag gibt. Größere Probleme können ... » Weiterlesen
Naloxon bald in US-Supermärkten?
In den USA könnte Naloxon-Nasenspray bald in Tankstellen und Supermärkten verfügbar sein. Ein Expertengremium hat der Aufsichtsbehörde FDA zu einem OTC-Switch des Opioid-Antagonisten geraten. ... » Weiterlesen
Foto: dpa