Organisation
FDA
FDA-Zulassung für Bortezomib auch in der Rezidivtherapie
Am 25. März 2005 wurde Bortezomib (Velcade®) von der FDA für die Zweitlinientherapie in den USA zugelassen – die erweiterte Zulassung für Europa wird im Juni 2005 erwartet » Weiterlesen
"Coxibe sind kein Teufelszeug – 'bewährte' NSAR keine Heil
Neben den Coxiben sind jetzt auch alle weiteren nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID, NSAR) ins Visier der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geraten. Die FDA hat alle Hersteller von ... » Weiterlesen
Hinweise auf schwere Nebenwirkungen
Die amerikanische Food and Drug Administration FDA hat am 7. April 2005 die Pfizer GmbH aufgefordert, freiwillig den COX-2-Hemmer Valdecoxib (Bextra®) vom Markt zurückzunehmen. Pfizer hat in Europa ... » Weiterlesen
Kausale Therapie bei Opioid-induzierter Obstipation
Die Ergebnisse einer Phase-IIb-Studien zeigen, dass der selektive Opioid-Rezeptorenblocker Alvimopan die Anzahl der Stuhlgänge bei Patienten, die an einer Opioid-induzierten Darmverstopfung litten, ... » Weiterlesen
Warnung vor erhöhter Krebsgefahr
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat für Dermatika mit den Wirkstoffen Pimecrolimus und Tacrolimus am 10. März einen Warnhinweis (Black Box Warning) verfügt. Anlass sind Krebserkrankungen ... » Weiterlesen
Black Box Warning für Pimecrolismus und Tacrolismus
Das Pediatric Advisory Committee, ein Ausschuss, der die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA berät, sieht Risiken bei der Anwendung topischer Calcineurin-Inhibitoren wie Pimecrolimus (Elidel... » Weiterlesen
Kardiovaskuläre Verträglichkeit von Lumiracoxib
Im Vergleich zu herkömmlichen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAID) zeichnen sich Coxibe durch eine gute gastrointestinale Verträglichkeit aus, die allerdings – zumindest bei Coxiben der ersten... » Weiterlesen
Comeback von Vioxx möglich
BERLIN (ks). Ein Beratergremium der US-Zulassungsbehörde FDA hat am 18. Februar Einschränkungen bei der Verordnung von COX-2-Inhibitoren empfohlen, sich aber gegen ein generelles Verbot ... » Weiterlesen
Hätte die Marktrücknahme früher erfolgen müssen?
Eine kumulative Metaanalyse ging der Frage nach, ob harte Daten über die Nebenwirkungen von Rofecoxib bereits vor der Marktrücknahme im September 2004 vorlagen » Weiterlesen
Vorerst kein "Libidopflaster" für die Frau
Nachdem die "Potenzpille" für den Mann so ein durchschlagender (finanzieller) Erfolg war, arbeiten verschiedene Unternehmen eifrig an einem entsprechenden Produkt für die Frau. Procter & Gamble hat ... » Weiterlesen
EGFR-Hemmung: Erlotinib erhält Zulassung in den USA
ck | Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Tyrosinkinase-Hemmer Erlotinib in einem beschleunigten Verfahren zur 2nd- und 3rd-line-Therapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Natalizumab in den USA zugelassen
ck | Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat dem selektiven Adhäsionsmolekül-Inhibitor Natalizumab für die Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (... » Weiterlesen
Mit High-Tech gegen Arzneimittelfälschungen
MÜNCHEN (bf). Der genetische Fingerabdruck hilft nicht nur Kriminologen bei der Überführung von Straftätern, auch Medikamente lassen sich damit fälschungssicher machen. So kennzeichnet Bristol-... » Weiterlesen
Pharmakologie: Bei Frauen wirken Arzneimittel anders
In der Pharmakokinetik und der Pharmakodynamik einzelner Arzneistoffe kennt man geschlechtsspezifische Unterschiede. Die klinische Relevanz ist oft unklar; meist treten nur leicht erhöhte oder ... » Weiterlesen
DPhG-Statement: Zum Vermarktungsverzicht von Rofecoxib
Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft bittet um Veröffentlichung des nachfolgenden Statements » Weiterlesen
Behandlung der Depression: FDA-Zulassung für Duloxetin
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat am 4. August 2004 die US-Zulassung für den dualen Wiederaufnahmehemmer Duloxetinhydrochlorid (Cymbalta®) zur ... » Weiterlesen
Osteoporose-Prävention: Niedrigst-dosiertes Estradiol-Pflaster
Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat das niedrigst-dosierte Estradiol-Pflaster (Menostar™) zur Vorbeugung von Osteoporose für den ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Selektiver Adhäsionsmolekül-Inhibitor als Therapieoption
Für Natalizumab (Antegren®), einem Wirkstoff der selektiven Adhäsionsmolekül(SAM)-Inhibitoren, wurde die Zulassung zur Behandlung der Multiplen Sklerose in Europa und den USA beantragt, wie ... » Weiterlesen
Onkologie: Chemopräventionsstudien zum Prostatakarzinom
Das Ziel einer primären Chemoprävention ist das Verhindern oder Hinauszögern pathologischer Vorgänge, die zur Entstehung von Krebs führen. Manche dafür in Frage kommenden Stoffe wurden mehr oder... » Weiterlesen
T. Müller-BohnNeue Chancen in der Dermatologie
Die Jahrestagung der Gesellschaft für Dermopharmazie (GD) bot wieder einmal ein umfangreiches Programm zu den verschiedensten Aspekten der dermatologischen Therapie. Bei der diesjährigen Tagung im ... » Weiterlesen
Arzneimittelfälschungen: US-Behörde fordert lückenlose Kontrolle der Vertrieb
Berlin (abda/ks). Den Weg vom Hersteller bis hin zum Verbraucher eines Arzneimittels möchte die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) künftig nachverfolgen können. Dies meldete am 1. ... » Weiterlesen
Nierenzellkarzinom: Monoklonaler Antikörper in der Phase II
Der monoklonale Antikörper WX-G250 (Rencarex®) konnte bei 36 Patienten mit metastasiertem Nierenzellkrebs in der Nachbeobachtung eine positive Wirkung zeigen. Die entsprechenden Daten wurden nach... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffklasse: FDA-Zulassung für das Calcimimetikum Cinacalcet
Das Calcimimetikum Cinacalcet (Sensipar™ ) wurde jetzt als erster Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse von der amerikanischen FDA zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus, einer m... » Weiterlesen
Erster Angiogenese-Inhibitor: Bevacizumab in den USA zugelassen
Genentech hat von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Bevacizumab (Avastin®, rhuMAb-VEGF) erhalten, wie Roche bekannt gab. Bevacizumab ist ein rekombinanter ... » Weiterlesen
Darmkrebs: US-Zulassung für Cetuximab
Der US-Pharmakonzern ImClone hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Cetuximab (Erbitux®) zur Behandlung von fortgeschrittenem Dickdarm- und Rektum-Krebs erhalten, der bereits ... » Weiterlesen
Foto: dpa