Organisation

FDA

FDA

Foto: dpa


Klinische Studie geplant: Gentherapie gegen Parkinson

Weil die Gentherapie zur Behandlung des Parkinson-Syndroms bei den Primaten so gut funktioniert, startet in den USA in Kürze eine klinische Studie, um diesen Ansatz auch am Menschen zu testen. Die US... » Weiterlesen

Chronische Hepatitis B: Nukleotidanalogon Adefovir Dipivoxil in den USA zugelass

Die antivirale Substanz Adefovir Dipivoxil (Hepsera™) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung zur Behandlung der chronischen Hepatitis B ... » Weiterlesen

Behandlung der Herzinsuffizienz: Zulassungserweiterung für Valsartan

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drud Administration) hat dem Angiotensin-II-Rezeptorblocker Valsartan (Diovan®) die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit ... » Weiterlesen

FDA: Warnt vor chinesischen Schlankheitspillen

Die amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) warnt auf ihrer Homepage vor zwei chinesischen Diätpillen, die unter den Namen Chaso (Jianfei) und Chaso Genpi vertrieben werden. Die Pillen enthalten ... » Weiterlesen

Reizdarmsyndrom: Tegaserod hilft bei Bauchschmerzen und Blähungen

Tegaserod (in den USA Zelnorm™, Zelmac®) hat in den USA von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für die kurzfristige Behandlung von Frauen erhalten, die unter dem ... » Weiterlesen

Pharmaindustrie: Vardenafil von Bayer kommt später

(diz). Vardenafil, die "Konkurrenz-Potenzpille" von Viagra, wird später als geplant auf den US-Markt kommen, meldet das Handelsblatt in seiner Ausgabe vom 25. Juli 2002. Die amerikanische ... » Weiterlesen

Erektile Dysfunktion: Vardenafil vor der Zulassung

Bayer und GlaxoSmithKline haben nach eigenen Aussagen für das Zulassungsverfahren von Vardenafil einen Zwischenbescheid mit der Aussicht auf Zulassung ("approvable letter") von der amerikanischen ... » Weiterlesen

Orphan Drug: FDA gibt OK für Xyrem

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für die Zulassung von Xyrem® (Gamma-Hydroxybutyrat, GHB) als Orphan Drug gegeben. Unter strengen Auflagen soll die Substanz zur Behandlung ... » Weiterlesen

FDA-Entscheidung: Aus für Nicotin-Wasser

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das erst vor kurzem auf dem amerikanischen Markt aufgetauchte nicotinhaltige Wasser wieder aus den Regalen entfernen lassen (s. a. DAZ Nr. 16 vom 18.4.... » Weiterlesen

H.-P. Kruse und U. HinkelCalcium und Vitamin D &ndas

Calcium und Vitamin D haben im Organismus wichtige, vielfältige Funktionen. Dabei besteht ein enges Zusammenspiel beider Substanzen in dem Sinne, dass der Calciumstoffwechsel durch Vitamin D bzw. das... » Weiterlesen

Cholesterinmessung: Muss dafür kein Blut mehr fließen?

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat das OK für einen neuen Cholesterin-Test gegeben, bei dem keine Blutentnahme mehr notwendig ist. Der Test namens "Cholesterol 1,2,3" wurde von ... » Weiterlesen

Neues Carbapenem: Ertapenem zur Behandlung von schweren Mischinfektionen

Das Beta-Lactam-Antibiotikum Ertapenem (Invanz®) hat jetzt die europaweite Zulassung erhalten, nachdem die amerikanische FDA Ertapenem bereits Ende 2001 zugelassen hatte. Das Carbapenem zur ... » Weiterlesen

S. SchauderSonnenschutzmittel – Wirkungsweise,

Schon in der Sage des klassischen Altertums bestrich Helios, der Sonnengott, das Antlitz seines Sohnes Phaeton mit einer Salbe und "machte es dadurch geschickt, die glühenden Flammen der Sonne zu ... » Weiterlesen

Neuer Wirkstoff gegen Psoriasis: Alefacept stoppt überaktive Lymphozyten

Alefacept (vorgesehener Handelsname Amevives®) ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis eingesetzt werden kann. Es wirkt über eine Hemmung der ... » Weiterlesen

Apothekerkammer Berlin: Arzneimitteltherapie bei Kindern

In Berlin treffen sich Apotheker und Ärzte regelmäßig zu gemeinsamen Fortbildungen. Am 24. April 2002 stand die von der Apothekerkammer Berlin und der Ernst-von-Bergmann-Akademie für ärztliche ... » Weiterlesen

Internetarznei: Fälscher am Werk

KIEL (av/daz). "Rund 10% aller Arzneimittel weltweit werden nach Auskunft der Weltgesundheitsorganisation WHO inzwischen gefälscht. In den USA warnt die FDA vor unseriösen Internet-Apotheken. Und ... » Weiterlesen

Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel

Das Werbeverbot für verschreibungspflichtige Arzneimittel soll den Patientenschutz gewährleisten und darüber hinaus vermeiden, dass der Absatz verschreibungspflichtiger Arzneimittel weiter steigt. ... » Weiterlesen

Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel

Die Publikumswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel ist momentan fast weltweit verboten. Das Werbeverbot soll den Patientenschutz gewährleisten und darüber hinaus vermeiden, dass der ... » Weiterlesen

Multiple Sklerose: Längste Nachbeobachtung einer Beta-Interferontherapie

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Beta-Interferontherapie bei Multipler Sklerose (MS) bleiben auch über 12 Jahre erhalten. Die Ergebnisse der Langzeitbehandlung mit Interferon beta-1b ... » Weiterlesen

Zigaretten zum Lutschen und Trinken

Nicotinkaugummi, -pflaster und -nasenspray sind bei uns als Ersatzmittel im Rahmen der Raucherentwöhnung zugelassen. Im Internet findet man daneben jedoch noch weitere Nicotinersatzmittel: ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Clopidogrel auch bei akutem Koronarsyndrom

Die Unternehmen Sanofi-Synthelabo und Bristol-Myers-Squibb gaben bekannt, dass die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) für den Thrombozytenfunktionshemmer Clopidogrel (Plavix®) die ... » Weiterlesen

M. Schmidt, A. NahrstedtIst Kava lebertoxisch? &ndas

Im November 2001 informierte das BfArM die Presse über die Einleitung eines Stufenplanverfahrens zu den von Kava ausgehenden Leberrisiken. Führende Mitarbeiter des BfArM traten unter anderem in ... » Weiterlesen

D. Walluf-Blume Orphan Drugs – FuE im Dienst der P

Mit dem Inkrafttreten der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden in der Europäischen Union (EU) am 22. Januar 2000 ist Bewegung in diesen Nischenbereich gekommen. Innerhalb von zwei Jahren... » Weiterlesen

Antibiotika: Fluorchinolon-Resistenz bei Bakterien

Der Einsatz von Antibiotika in der Tierhaltung wird insbesondere im Zusammenhang mit möglichen Resistenzentwicklungen sehr kritisch beobachtet. In einem internationalen Expertengespräch am ... » Weiterlesen

"Wundermittel": DHEA - ein Hormon mit vielfältigen Wirkungen

Wirkstoffe, die vor dem Altern schützen sollen, sind immer aktuell. Bereits seit einigen Jahren ist DHEA (Dehydroepiandrosteronacetat) als Wundermittel gegen Alterserscheinungen in der Diskussion. ... » Weiterlesen