Organisation
FDA
Chronisch myeloische Leukämie: Imatinib – neues Wirkprinzip gegen Krebs
Das neue Krebsmittel Imatinib (Glivec®) ist jetzt von der United States Food and Drug Administration (FDA) zur oralen Therapie für die Behandlung von Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie... » Weiterlesen
Apotheken und Internet in Frankreich: Bleibt Frankreich vom Arzneiversand via In
(bk). Im europäischen Vergleich scheint Frankreich noch Niemandsland auf der Landkarte des elektronischen Medikamentenhandels zu sein. Ein enger gesetzlicher Rahmen, aber auch die bereits sehr gute ... » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Vergleichsstudie zwischen Rebif und Avonex
Serono hat Ergebnisse des direkten Vergleichs zwischen den beiden Interferon beta-1a-Präparaten Rebif® (Serono S.A.) und Avonex® (Biogen Inc.) bei Patienten mit schubförmiger Multipler ... » Weiterlesen
FDA: Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Pentasaccharid
Sanofi-Synthelabo und Organon teilen mit, dass die amerikanische Zulassungsbehörde (FDA) ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ("Fast track" review) für Fondaparinux-Natrium - ein synthetisches ... » Weiterlesen
Tumormarker: NMP22 erkennt Blasenkarzinome frühzeitig
Ein Test auf den Tumormarker NMP (tumorassoziiertes nukleäres Matrixprotein) im Urin der Firma Matritech ist von der FDA (U.S. Food and Drug Administration) auch für Screening-Zwecke auf Karzinome ... » Weiterlesen
US-Zulassung: Valganciclovir zur Behandlung der AIDS-bedingten CMV-Retinitis
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat nach einer Information von Roche Valganciclovir (Valcyte®) zur Behandlung von Augenentzündungen infolge einer Infektion mit Zytomegalie-Virus bei ... » Weiterlesen
Atemwegserkrankungen: Tiotropium bei COPD
Boehringer Ingelheim und Pfizer Inc., New York, haben eine langfristige Vereinbarung über die weltweite gemeinsame Vermarktung von Tiotropium (Spiriva®) unterzeichnet. Das Medikament wird zur ... » Weiterlesen
Prandialer Insulinregulator: Nateglinid in Europa zur Zulassung empfohlen
Der wissenschaftliche Beirat der Europäischen Arzneimittelbehörde (CPMP, Committee for Proprietary Medicinal Products) hat Nateglinid nach einer Mitteilung von Novartis Pharma GmbH zur kombinierten ... » Weiterlesen
Zytostatika: Alemtuzumab zur EU-Zulassung empfohlen
Die Schering AG gibt bekannt, dass das wissenschaftliche Komitee (CPMP) der Europäischen Zulassungsbehörde EMEA eine Empfehlung mit Auflagen ("under exceptional circumstances") zur Zulassung von ... » Weiterlesen
Strategien bei der peroralen Arzneistoffapplikation
Vom 11. bis 16. März fand in Garmisch-Partenkirchen der zwölfte Workshop über Strategien zur Entwicklung und Anwendung von peroralen Darreichungsformen ("Strategies for oral drug delivery") statt. ... » Weiterlesen
Orlistat: Antrag auf Zulassung für Diabetes Typ II
Einen ergänzenden Zulassungsantrag für Orlistat (Xenical) zur Behandlung des Typ-II-Diabetes bei übergewichtigen oder adipösen Patienten reichte Roche bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde ... » Weiterlesen
Atypisches Antipsychotikum: FDA empfiehlt Zulassung von Olanzapin i. m.
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH einstimmig die Einführung der intramuskulären Darreichungsform des ... » Weiterlesen
Rofecoxib: Gute gastrointestinale Verträglichkeit wird im Zulassungstext berüc
Das für Arthrose zuständige wissenschaftliche Beratergremium der FDA (Food and Drug Administration) hat am 8. Februar 2001 über den Antrag der Merck & Co., Inc., New Jersey, USA (in Deutschland MSD... » Weiterlesen
Neues Thrombolytikum: Tenecteplase wird eingeführt
Boehringer Ingelheim führt sein neues Einfach-Bolus-Thrombolytikum Tenecteplase (Metalyse, TNK-t-PA) zur Therapie des akuten Herzinfarkts in den Ländern Deutschland, Österreich, Holland, Dänemark... » Weiterlesen
BSE-Krise: Paul-Ehrlich-Institut: Impfstoffe unbedenklich!
Langen (pei/diz). Meldungen in der New York Times vom 8. Februar, in den USA seien möglicherweise BSE-verseuchte Impfstoffe auf dem Markt, haben auch in Deutschland zu Verunsicherung geführt. Prof. ... » Weiterlesen
Koalitionsinitiative: Arzneimitteltherapie bei Kindern und Jugendlichen soll sic
BERLIN (spd/diz). Die derzeitige Situation auf dem Gebiet der Arzneimitteltherapie für Kinder und Jugendliche ist nach Auffassung von SPD und Bündnis 90/Die Grünen in Deutschland so unbefriedigend... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Infliximab zur Hemmung von Knochen- und Knorpeldestruktio
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat Anfang Januar 2001 die Zulassung für den TNFalfa-Blocker Infliximab (Remicade, Essex Pharma GmbH) erweitert: "Remicade in ... » Weiterlesen
Dystoniepatienten: FDA lässt erstes Botulinumtoxin vom Typ B zu
Die amerikanische Food and Drug Administration, FDA, hat nach einer Information von Elan Pharma im Dezember 2000 das erste Botulinumtoxin Typ B für die Therapie der zervikalen Dystonie zugelassen. ... » Weiterlesen
CSE-Hemmer: BfArM erweitert Indikation für Simvastatin
Nach der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA hat nun auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) dem CSE-Hemmer Simvastatin (Zocor®) die Zulassung für den Einsatz zur Erh... » Weiterlesen
Chronisch-lymphatische Leukämie: FDA-Zulassung für Alemtuzumab
Die Schering AG gab bekannt, dass das Beratungsgremium für onkologische Medikamente (Oncologic Drugs Advisory Committee) der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung mit Auflage (... » Weiterlesen
Neuraminidasehemmer: Oseltamivir zur Behandlung der Grippe bei Kindern
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Marktzulassung für Oseltamivir-Phosphat (Tamiflu) zur Behandlung der Grippe bei Kindern erteilt, wie Roche und Gilead Sciences, Inc., bekannt gegeben... » Weiterlesen
Brustkrebs: FDA-Zulassung für HER-2/neu-Serumtest
Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat den HER-2/neu-Serumtest der Bayer Corporation in Tarrytown, N.Y./USA, nach einer Information der Firma zur ... » Weiterlesen
Behandlung des Reizdarmsyndroms: GlaxoWellcome nimmt Alosetron in den USA vom
Glaxo Wellcome gibt bekannt, dass das Unternehmen entsprechend einer Aufforderung der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) freiwillig und mit sofortiger Wirkung die ... » Weiterlesen
Foto: dpa