Organisation

FDA

FDA

Foto: dpa


FDA-Empfehlung: Kombinationstherapie mit Irinotecan ist neue Referenztherapie in

Für Patienten mit fortgeschrittenem Kolonkarzinom gilt nach einer Presseinformation der Rhone-Poulenc Rorer in den USA nach einer Entscheidung eines Expertengremiums der US-amerikanischen ... » Weiterlesen

Neues Antibiotikum: FDA erteilt Zulassung für Linezolid

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat am 18. April die Zulassung für Zyvox® (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als orale Suspension) zur Behandlung grampositiver ... » Weiterlesen

Weltkongress der Pharmazeutischen Wissenschaften

SAN FRANCISCO (diz). Der Millennium-Weltkongress der Pharmazeutischen Wissenschaften führte über 2200 Teilnehmer aus über 50 Ländern vom 16. bis 20. April nach San Francisco, Californien. Es war ... » Weiterlesen

Beratender Ausschuss der FDA: Zulassung von Linezolid empfohlen

Der beratende Ausschuss für Antiinfektiva der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA hat am 24. März 2000 empfohlen, das Medikament Zyvox (Linezolid in intravenöser Form, als Tablette und als ... » Weiterlesen

Ergebnisse einer Studie: Alosetron zur Linderung von Symptomen des Reizdarm-Synd

Die Ergebnisse der groß angelegten klinischen Prüfung der Phase III zeigen, dass Alosetron die verschiedenen Symptome des Reizdarm-Syndroms (Irritable bowel syndrome, IBS) signifikant und dauerhaft ... » Weiterlesen

Reizdarmsyndrom: Alosetron in den USA auf dem Markt

Glaxo Wellcome gab bekannt, dass Alosetron (Lotronex®), ein neues Medikament zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (Irritable Bowel Syndrome, IBS), von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für... » Weiterlesen

Verkaufsstopp von Cisaprid in USA

Die Firma Janssen Pharmaceutica Inc. teilte vergangene Woche mit, dass sie das Prokinetikum Cisaprid (Propulsin®) in den USA bis voraussichtlich Mitte Juli vom Markt nimmt » Weiterlesen

O. Adam et al.Adipositas-Therapeutika – Bewert

Mehr als ein Drittel der Deutschen ist übergewichtig. Die Folgen der Adipositas verursachen mit etwa 50 Milliarden Mark pro Jahr mehr als die Hälfte der durch ernährungsabhängige Krankheiten im ... » Weiterlesen

Ketolid-Antibiotikum: Auch wirksam bei Stämmen mit Antibiotika-Resistenz

Aventis Pharma gibt bekannt, dass das Unternehmen bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung von Telithromycin (Ketek®) als neues Arzneimittel beantragt hat » Weiterlesen

Schutzimpfungen: Impfstoff gegen Pneumokokken

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) erteilte am 17. Februar 2000 die Zulassung für Prevnar, den ersten Impfstoff zur Prävention von invasiven Pneumokokken-... » Weiterlesen

Kaffee: Doch keine Gefahr für das Ungeborene?

Dürfen Schwangere nun Kaffee trinken oder nicht? Amerikanische Wissenschaftler von der Universität Utah in Salt Lake City plädieren in einer aktuellen Studie für ja » Weiterlesen

FDA-Zulassungserweiterung: Neue Option zur Behandlung früher Brustkrebsstadien

Paclitaxel (Taxol®), ein aus der Eibe synthetisiertes Zytostatikum, ist von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) jetzt auch zur adjuvanten Therapie des ... » Weiterlesen

Grippemittel: Oseltamivir in den USA zugelassen

Roche hat für den oralen Neuraminidase-Inhibitor Oseltamivir (Tamiflu®), ein neuartiges Medikament zur Behandlung aller häufigen Grippearten, die Zulassung der amerikanischen Arzneimittelbehö... » Weiterlesen

Efavirenz: Gute Langzeitwirksamkeit

Die überlegene Langzeitunterdrückung des HI-Virus mit Efavirenz verglichen mit dem Proteasehemmer Indinavir wurde durch den neuen Standard "Durability of Treatment Success" zur Messung der ... » Weiterlesen

Simvastatin: Zulassung zur Erhöhung des HDL-Cholesterins

Die amerikanische Food und Drug Administration (FDA) hat nach Aussage von MSD Zocor® (Wirkstoff Simvastatin) für einen weiteren Therapieeinsatz freigegeben » Weiterlesen

Kein Zusammenhang zwischen Hepatitis-B-Impfstoffen und MS

Rekombinante Impfstoffe gegen Hepatitis B standen immer wieder im Verdacht, an der Entstehung von Autoimmunerkrankungen beteiligt zu sein. Eine kürzlich in der Fachzeitschrift "Nature Medicine" verö... » Weiterlesen

Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura im Zusammenhang mit Ticlopidin

Dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liegen Veröffentlichungen [1, 2] sowie eine Bekanntmachung der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) aus dem Internet [3] vor, in ... » Weiterlesen

Efavirenz: HIV-Patienten profitieren von einmal täglicher Einnahme

Der nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) Efavirenz (DMP 266) ist das erste HIV-Therapeutikum, das nur einmal täglich eingenommen werden muß. Efavirenz wurde von der ... » Weiterlesen

Fomivirsen in den USA zugelassen

Für AIDS-Patienten mit Retinitis, die durch das Cytomegalievirus (CMS) ausgelöst wird, hat die amerikanische Zulassungsbehörde FDA das Medikament Fomivirsen (Vitravene(tm)) zugelassen. Der ... » Weiterlesen

Qualitätssicherung von peptidartigen Wirkstoffen

Am 8.Oktober 1998 fand unter der Moderation von Prof. Dr. Hamacher, Tübingen, in Frankfurt am Main ein Workshop der Fachgruppe Arzneimittelkontrolle/Pharmazeutische Analytik der DPhG zum Thema "Ziele... » Weiterlesen

Chemoprävention mit Tamoxifen?

Drei neue Untersuchungen zur Brustkrebsprävention mit Tamoxifen zeigen unterschiedliche Ergebnisse. Eine FDA-Kommission empfiehlt als Konsequenz aus den Studienergebnissen die Zulassung von Tamoxifen... » Weiterlesen