Organisation
FDA
Was ist geblieben?
In den vergangenen 24 Monaten wurden etliche Wirkstoffe als Wundermittel oder potenziell geeignete Kandidaten zur Prophylaxe oder Therapie einer SARS-CoV-2-Infektion gehandelt. Was ist davon übrig ... » Weiterlesen
Hersteller müssen an Wirkstoff-Nitrosamine als mögliche Verunreinigung denken
Die im Sommer 2018 entdeckten Verunreinigungen mit Nitrosamin in Valsartan waren erst der Anfang. Nun machen wirkstoffähnliche Nitrosamin-Verunreinigungen auf sich aufmerksam: Nach N-Nitroso-... » Weiterlesen
Durchbruch für Abatacept in den USA
Bristol Meyers konnte in den USA die Zulassung seines in der Therapie der rheumatischen Arthritis bewährten Orencia® erweitern: Künftig kann Abatacept dort als Prophylaxe der Graft-Versus-Host-... » Weiterlesen
UK lässt prophylaktisches Antikörperduo zu
Tixagevimab/Cilgavimab soll vor einer Infektion mit COVID-19 schützen und hat nun als Präexpositionsprophylaxe im Vereinigten Königreich die Zulassung erhalten, in der EU hat AstraZeneca die ... » Weiterlesen
Karies und Zahnverlust unter Buprenorphin sublingual
Schwere Zahnprobleme bis hin zum Zahnverlust können Folge einer Therapie mit sich im Mund auflösendem Buprenorphin sein. Was beugt Zahnschäden unter sublingualer und bukkaler Buprenorphintherapie ... » Weiterlesen
Cannabis – mehr Risiken als Chancen?
Cannabinoid-basierte Arzneimittel sind nicht neu und doch waren sie lange Zeit in Deutschland weder verordnungs- noch verkehrsfähig. Das hat sich vor fünf Jahren geändert. Schwer erkrankte Menschen... » Weiterlesen
Endlich einschlafen mit Daridorexant?
cel/mab | Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen: Könnte der Orexin-Antagonist damit zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA ... » Weiterlesen
Zwischen Chancen und Risiken
Seit dem 10. März 2017 können schwer erkrankte Patienten hierzulande Cannabinoid-basierte Arzneimittel im Off- und No-Label-Use zu Lasten der GKV, PKV, Berufsgenossenschaft oder als Selbstzahler ... » Weiterlesen
Endlich einschlafen mit Daridorexant?
Mit Daridorexant sollen schlaflose Menschen leichter ein- und durchschlafen – könnte der Orexin-Antagonist zu einer Alternative für Benzodiazepine und Z-Substanzen werden? Die EMA empfiehlt die ... » Weiterlesen
GSK/Sanofi planen Zulassung für zweiten proteinbasierten COVID-19-Impfstoff
Nach Nuvaxovid könnte Vidprevtyn der zweite Protein-basierte Corona-Impfstoff in der EU werden: Sanofi und GSK wollen bei EMA (und FDA) die Zulassung einreichen – in Studien hatte der rekombinante... » Weiterlesen
Digitale Blutdruckkontrolle
Viele Menschen empfinden die herkömmliche Methode der Blutdruckbestimmung per Manschette vor allem bei der Langzeit-Messung als umständlich und störend. Zunehmend werden jedoch Systeme angeboten, ... » Weiterlesen
Bebtelovimab: neuer Corona-Antikörper gegen Omikron
Die FDA hat einen neuen COVID-19-Antikörper zugelassen – Bebtelovimab darf bereits bei leicht bis mittelschwer an Corona erkrankten Jugendlichen (Hochrisikopatienten) angewendet werden. Das ... » Weiterlesen
Vorreiter Ensovibep
Ensovibep ist ein rekombinantes Bindeprotein und basiert auf der neuen Designed-Ankyrin-Repeat-Protein-Technologie, kurz DARPin-Technologie. Solche Bindeproteine ahmen eine Antikörperwirkung nach, ... » Weiterlesen
USA: Biontech/Pfizer beantragen Comirnaty-Zulassung für Kleinkinder
Wer derzeit ein Kind im Kita- oder Kindergartenalter hat, könnte sich fragen, wann die COVID-19-Impfung für Kleinkinder möglich wird. In den USA haben Biontech und sein US-Partner Pfizer– auf ... » Weiterlesen
Vollständige US-Zulassung für Moderna-Impfstoff
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Bereits im August hatte der Impfstoff des deutschen Herstellers ... » Weiterlesen
Zapnometinib gegen Hantaviren
mab | Das Frühjahr steht an: und damit häufig ein Frühjahrsputz, auch im Keller. Bei manch einem endet so eine Putzaktion in einer Hantavirus-Infektion, da beim Fegen infektiöse Staubaerosole ... » Weiterlesen
US-Krankenversicherung begrenzt Einsatz von Alzheimer-Antikörper Aducanumab
Dem Alzheimer-Präparat Aduhelm erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA vergangenem Sommer in einem beschleunigten Verfahren die Zulassung, in Europa wurde sie erst vor Kurzem versagt. Dabei war die ... » Weiterlesen
Ein schützendes Antiepileptikum nach Schlaganfall?
In einer schwedischen Kohortenstudie mit Patienten, die wegen einer Epilepsie nach Schlaganfall eine Monotherapie mit Antiepileptika erhielten, wurden Unterschiede im Überleben aufgedeckt. Danach ... » Weiterlesen
Zusatznutzen für Empagliflozin bei Herzinsuffizienz
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat im Rahmen der frühen Nutzenbewertung dem SGLT-2-Hemmer Empagliflozin einen geringen Zusatznutzen bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) ... » Weiterlesen
Schwächeln Antigentests bei Omikron-Infektionen?
Ende des letzten Jahres sorgte eine Veröffentlichung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für Verunsicherung. Die Botschaft: Zumindest einige SARS-CoV-2-Antigentests, auch ... » Weiterlesen
Corona-Ticker
daz/dpa | Omikron hält die Welt weiter in Atem. Zwei neue orale Arzneimittel sollen helfen, schwere COVID-19-Verläufe und damit Klinikeinweisungen und Todesfälle zu verhindern: Molnupiravir (... » Weiterlesen
Auch Kinder ab 12 Jahren boostern?
In den USA dürfen seit dem 3. Januar auch Kinder ab zwölf Jahren offiziell geboostert werden. Die Notfallzulassung des Coronaimpfstoffs von Biontech wurde entsprechend angepasst. Auch in Deutschland... » Weiterlesen
Kein neues Alzheimer-Medikament für Europa
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europa sieht von einer Zulassungsempfehlung für den Alzheimer-Antikörper Aducanumab ab. Bereits Mitte des letzten Jahres stand der ... » Weiterlesen
Das waren die pharmazeutischen Top-Themen im Jahr 2021
In der Pharmazie ist viel passiert 2021. DAZ.online bietet zum Jahreswechsel einen Überblick über die pharmazeutischen Top-Themen des vergangenen Jahres » Weiterlesen
Foto: dpa