Organisation
FDA
(K)ein Meilenstein in der Alzheimer-Therapie
mab | Weltweit leiden nach Schätzungen von Alzheimer‘s Disease International etwa 46,8 Millionen Personen an Alzheimer. Der Forschungsbedarf ist riesig, umso größer war das Interesse, als die ... » Weiterlesen
Bundesregierung kauft Paxlovid
Noch prüft die EMA Paxlovid, das orale Anti-COVID-19-Arzneimittel von Pfizer. Die Bundesregierung hat derweil eine Million Packungen geordert. Paxlovid ersetzt jedoch keine Impfung, auch werden ... » Weiterlesen
FDA genehmigt Paxlovid gegen COVID-19 für die orale Einnahme zu Hause
Zweimal täglich drei Tabletten nach Symptombeginn, insgesamt 30 Tabletten über fünf Tage – so soll das neue orale Arzneimittel Paxlovid von Pfizer durch COVID-19 besonders gefährdete Menschen ... » Weiterlesen
Zu viel Bilirubin
Von Tony Daubitz | Mutationen und Polymorphismen tragen zur Vielfalt und Evolution des Lebens bei. Aber wo enden die verschiedenen Spielarten der Natur und ab wann spricht man von einer genetisch ... » Weiterlesen
EMA prüft neue Daten zu Molnupiravir
Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht, das COVID-19-Arzneimittel verringert Krankenhauseinweisung und Tod statt zu 50 Prozent nur zu 30 Prozent. Grund genug, dass sich auch die EMA vor Zulassung ... » Weiterlesen
Statine bei Schwangeren – Kontraindikationen sollen in den USA gelockert werden
Schwangere Patientinnen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, stehen bei Statinen häufig vor einem Dilemma. Denn die ... » Weiterlesen
USA lassen präventives Antikörper-Duo zu
Die langwirksamen Antikörper Tixagevimab/Cilgavimab schützen bis zu sechs Monate vor COVID-19. Wer sich nicht impfen lassen kann oder unzureichend auf COVID-19-Impfungen reagiert, kann Evusheld nun ... » Weiterlesen
80.000 Dosen Molnupiravir
Das orale Virustatikum Molnupiravir wurde zwischenzeitlich schon als Gamechanger in der COVID-19-Pandemie gehandelt. 80.000 Dosen Molnupiravir hat die Bundesregierung bestellt, doch die Wirksamkeit ... » Weiterlesen
Statine bei Schwangeren – ein No-Go?
Statine greifen in die Cholesterol-Biosynthese ein, die gerade während der Embryonalentwicklung auf Hochtouren laufen soll. Die Sorge um eine mögliche Teratogenität erwies sich in Tierversuchen als... » Weiterlesen
Die möglichen Nebenwirkungen von Molnupiravir
Molnupiravir soll COVID-19-Patienten helfen, die antivirale Tablette ersetzt jedoch keine Impfung. Vergessen werden auch leicht die möglichen Nebenwirkungen – Mutagenität, Knochen- und ... » Weiterlesen
Molnupiravir wirkt schlechter als gedacht
80.000 Dosen Molnupiravir hat die Bundesregierung bestellt, die EMA prüft das orale Arzneimittel gegen COVID-19 allerdings noch. Auch hat die Wirksamkeit von Molnupiravir mittlerweile einen Dämpfer ... » Weiterlesen
EMA hat mit Prüfung von Paxlovid begonnen – noch vor Zulassungsantrag
Neben COVID-19-Impfungen kommt derzeit Bewegung in die Zulassungsprozesse möglicher (oraler) Arzneimittel zur Therapie einer Corona-Infektion. Pfizer beantragte vergangene Woche die US-... » Weiterlesen
Vareniclin gegen trockenes Auge
dab | Die FDA hat ein Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zugelassen – gleich zwei Aspekte dieser Aussage können verwirren: Was hat ein Nasenspray bei Augenbeschwerden zu suchen? Und warum das... » Weiterlesen
Korrekturen im Buch des Lebens
Die Epigenetik eröffnete vor 25 Jahren ein neues Kapitel der Genforschung. Die Erkenntnisse, dass nicht allein das, was in der DNA steht, den Phänotyp eines Organismus bestimmt, sondern wie sie ... » Weiterlesen
Moderna: Zulassungsantrag für COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab sechs Jahren eingereicht
In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf ... » Weiterlesen
Nach Kritik an Comirnaty-Studie: Was sagen Wissenschaftler dazu?
Ventavia, ein Subunternehmen von Pfizer, hat bei der Comirnaty-Zulassungsstudie nicht astrein gearbeitet. Welche wissenschaftlichen Auswirkungen hat das auf die Zuverlässigkeit des Pfizer/Biontech-... » Weiterlesen
Opioid-Kombination mit Folgen
Opioide gelten als die stärksten psychotrop wirksamen Substanzen. Gegenüber ihrem enorm hohen medizinischen Nutzen stehen ein großes Suchtpotenzial und die Gefahr ernsthafter Folgen durch Ü... » Weiterlesen
Haben Pfizer und die FDA bei der Comirnaty-Studie geschludert?
Comirnaty beweist sich nach millionenfacher Impfung als exzellenter COVID-19-Imfpstoff, die schnelle Zulassung ermöglichte einen raschen Impfstart in der Pandemie. Nun kommt allerdings ein Verdacht ... » Weiterlesen
Azido-Verunreinigung: Losartan wird in deutschen Apotheken knapp
In den Apotheken vor Ort dürfte es schon seit einiger Zeit spürbar sein – nun informiert auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) darüber, dass es aufgrund der Vielzahl an ... » Weiterlesen
EMA beendet Rolling-Review für Bamlanivimab und Etesevimab
In absehbarer Zeit wird Eli Lilly die EU-Zulassung für seine SARS-CoV-2-Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab nicht erhalten. Die EMA hat das Rolling-Review-Verfahren zu Bamlanivimab und Etesevimab... » Weiterlesen
FDA lässt Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zu
Vareniclin – bekannt ist der Champix-Wirkstoff vor allem zur Raucherentwöhnung. Nun bekommt Vareniclin unter dem Namen Tyrvaya ein neues Therapiegebiet, zumindest in den Vereinigten Staaten: Dort ... » Weiterlesen
USA genehmigen Comirnaty für Kinder ab fünf Jahren
Die FDA hat Comirnaty für Kinder die Notfallzulassung erteilt. Fortan dürfen in den Vereinigten Staaten Kinder ab fünf Jahren mit dem Pfizer/Biontech-Impfstoff geimpft werden, wobei Kinder nur ein ... » Weiterlesen
Dapagliflozin verliert seine Typ-1-Diabetes-Indikation
Es ist noch nicht langer her, dass Dapagliflozin (Forxiga) – neben den Indikationen Typ-2-Diabetes mellitus, Typ-1-Diabetes mellitus und Herzinsuffizienz – nun auch bei chronischer ... » Weiterlesen
Inaktivierter Ganzvirus-Impfstoff überzeugt
cel | Gute Nachrichten zum inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff VLA2001 des französisch-österreichischen Konzerns Valneva: Der COVID-19-Impfstoff zeigte sich im Vergleich zum AstraZeneca-Impfstoff ... » Weiterlesen
Expertengremium rät zur Biontech-Impfung für Kinder
Comirnaty nähert sich der COVID-19-Impfung bei Kindern. Ein Beratergremium der FDA hat sich für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer/Biontech für Kinder zwischen fünf und elf ... » Weiterlesen
Foto: dpa