Thema
Zulassung
EU-Staaten stimmen über weitere Zulassung ab
Trotz Brexit-Chaos: Für Freitagmittag steht eine weitere wichtige Entscheidung in der EU an: Schon seit längerem ringen Politiker um die Zukunft des Unkrautvernichtungsmittels Glyphosat. Die EU-... » Weiterlesen
Bald nur noch mit Zulassung
STUTTGART (jb) | Isopropanol zur Flächendesinfektion wird in der Apotheke in der Regel selbst hergestellt – noch. Ab 2017 bedarf es für die Herstellung von 2-Propanol 70 für dieses ... » Weiterlesen
Isopropanol zur Flächendesinfektion bald nur noch mit Zulassung
Isopropanol zur Flächendesinfektion wird in der Apotheke in der Regel selbst hergestellt – noch. Denn ab 2017 bedarf es für die Herstellung von 2-Propanol 70 für dieses Anwendungsgebiet einer ... » Weiterlesen
Keine Einigung in Sachen Glyphosat-Zulassung
Keine vier Wochen mehr - dann läuft die europäische Genehmigung für Glyphosat aus. Doch die EU-Staaten sind weiterhin uneins, wenn es um den umstrittenen Unkrautkiller geht. Das Ringen geht weiter » Weiterlesen
Kurz gemeldet: Zulassungsempfehlungen des CHMP vom 27. Mai 2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gab ein positives Votum für die Zulassung von drei Kombinationsarzneimitteln » Weiterlesen
Brüssel will Zulassung um bis zu 18 Monate verlängern
Ende des Monats läuft die Zulassung des umstrittenen Unkrautvernichters Glyphosat in der EU aus. Nun sieht es aber ganz nach einer vorübergehenden Verlängerung aus. Die Bundesregierung ist sich ... » Weiterlesen
Gröhe hält sich aus Glyphosat-Debatte raus
Während die SPD-Minister sich deutlich gegen die weitere Zulassung von Glyphosat aussprechen, sieht das Bundesgesundheitsministerium keinen Anlass für eine erneute Positionierung. Offen bleibt, wie ... » Weiterlesen
Sandoz bringt Rituximab-Biosimilar auf den Weg
Sandoz ist der Zulassung seines nächsten Biosimilars einen Schritt näher gekommen. Die europäische Aufsichtsbehörde EMA hat den Zulassungsantrag für Rituximab angenommen. Die Firma strebt eine ... » Weiterlesen
Deutschland liegt vorn
Befürchtungen, der Markt der pflanzlichen Arzneimittel in Europa sei ernsthaft gefährdet, scheinen unbegründet, wie aus einer neuen Erhebung der Europäischen Arzneimittelagentur mit Stand Ende ... » Weiterlesen
EU-Ausschuss vertagt Entscheidung
Eigentlich sollte der zuständige EU-Ausschuss am heutigen Donnerstag über die weitere Zulassung des Unkrautvernichters Glyphosat entscheiden. Die Bundesregierung ist sich über die Bewertung der ... » Weiterlesen
Neuer Glyphosat-Bericht bestätigt Krebsrisiko nicht
Krebserregend – ja, nein, vielleicht? Das Unkrautvernichtungsmittel Glyphosat ist heftig umstritten. Kurz vor einer wichtigen EU-Entscheidung über die Verlängerung der Zulassung sorgt eine neue ... » Weiterlesen
Kytta-Balsam f wird zurückgerufen
Merck ruft Kytta-Balsam f zurück. Die Zulassung des pflanzlichen Arzneimittels endet zum 30. April 2016. Der pharmazeutische Unternehmer und Zulassungsinhaber Merck Selbstmedikation GmbH begründet ... » Weiterlesen
Ixekizumab: Zulassung bei Schuppenflechte
Der humanisierte monoklonale Antikörper Ixekizumab hat die Zulassung zur Therapie der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erhalten. Dies gab das Pharmaunternehmen Lilly am Dienstag bekannt... » Weiterlesen
Rote-Hand-Brief zu Locabiosol
Die Stada Arzneimittel AG informiert nun noch in einem Rote-Hand-Brief über den Widerruf der Zulassung von Locabiosol. Das BfArM war Mitte April der Empfehlung des Risikoausschusses PRAC zur ... » Weiterlesen
Umweltverbände wollen gerichtlich gegen Zulassungsbehörden vorgehen
Im Mai wird die EU-Kommission über die weitere Zulassung des Unkrautvernichters Glyphosat entscheiden. Interessengruppen kämpfen mit harten Bandagen: Vereine wollen per Strafanzeige gegen das ... » Weiterlesen
Off-label-Use im großen Stil
Die DAZ befragte einige Beteiligte im Gesundheitswesen zur überbordenden Anwendung von Bevacizumab (Avastin®) zur Behandlung von altersabhängiger Makuladegeneration (AMD) und diabetischem Makulaö... » Weiterlesen
Locabiosol wird zurückgerufen
Vergangene Woche wurde bekannt, dass die Zulassung für Locabiosol zum 28. Mai widerrufen wird. Wie die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker meldet, ruft der Zulassungsinhaber nun alle im ... » Weiterlesen
Roche mit Umsatzplus auf Kurs
Roche erzielte insbesondere mit Krebsmitteln fünf Prozent mehr Gewinn: Der Konzern konnte Erwartungen sogar noch etwas übertreffen. Für Arzneimittel wie das MS-Mittel Ocrelizumab hofft Roche auf ... » Weiterlesen
Locabiosol verliert die Zulassung, na und?
Locabiosol wird Ende Mai aus den Apotheken verschwinden. Die Zulassung wird widerrufen, die EMA war vom Nutzen-Risikoverhältnis nicht überzeugt. Aber ist das wirklich ein Verlust für die Therapie... » Weiterlesen
BfArM, PEI und G-BA vereinbaren Zusammenarbeit
Das BfArM, das PEI und der G-BA wollen enger zusammenarbeiten. In klinischen Studien soll nicht nur Evidenz für die Zulassung, sondern auch für die frühe Nutzenbewertung geschaffen werden » Weiterlesen
Locabiosol ab 28. Mai nicht mehr verkehrsfähig
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte beabsichtigt, die Zulassung für Locabiosol (Fusafungin) zum 28. Mai 2016 zu widerrufen. Fusafungin-haltigen Präparaten war ein negatives ... » Weiterlesen
Jenseits der Zulassung
Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen klammern sich an jeden Strohhalm. Bei Internet-Recherchen stoßen sie oft auf Wirkstoffe, die sich noch in der klinischen Erprobung befinden. Je nach ... » Weiterlesen
EU-Parlament will Zulassung höchstens sieben Jahre verlängern
Das Europaparlament ist gegen die Absicht der EU-Kommission, das Pflanzenschutzmittel Glyphosat für weitere 15 Jahre zur Verwendung in der Landwirtschaft zuzulassen. Die Abgeordneten plädierten am... » Weiterlesen
Zulassung für nasalen Vogelgrippe-Pandemie-Impfstoff empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, einen nasalen Pandemieimpfstoff gegen H5N1-verursachte Influenza zuzulassen. Dieser soll im Pandemiefall bei Kindern und ... » Weiterlesen
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