Thema
Zulassung
Hilfe bei seltenen Krankheiten
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Die Pharmakotherapie von Patienten, die unter seltenen Erkrankungen leiden, gestaltet sich komplizierter als die ... » Weiterlesen
Zweiter Anlauf für Cladribin
Merck will mit Cladribin einen zweiten Anlauf starten: Das Darmstädter Unternehmen kündigte letzten Freitag an, Cladribin-Tabletten zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose in Europa ... » Weiterlesen
Weg frei für Kava-Kava-Comeback
BERLIN (jz) | Der Weg für Kava-Kava-haltige Arzneimittel ist wieder frei: Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ihre Zulassungen im Rahmen eines ... » Weiterlesen
Weg frei für Kava Kava-Comeback
Der Weg für Kava-Kava-haltige Arzneimittel ist wieder frei: Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ihre Zulassungen im Rahmen eines Stufenplanverfahrens ü... » Weiterlesen
Die Lustpille für die Frau ist da
jb | Vergangene Woche hat die amerikanische Zulassungsbehörde Addyi™zugelassen. Das Präparat mit dem Wirkstoff Flibanserin, soll Frauen, die unter „Hypoactive Sexual Desire Disorder“ also ... » Weiterlesen
Zahlreiche Generika-Zulassungen ruhen
STUTTGART (wes) | In Deutschland sind seit Freitag etliche Generika nicht mehr verkehrsfähig. Ihre Zulassung beruhte unter anderem auf Studien der in Verruf geratenen indischen Firma GVK-Biosciences... » Weiterlesen
Neue Liste ruhender Zulassungen
STUTTGART (jb) | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Ende letzter Woche den EU-Beschluss zu den generischen Arzneimitteln, deren Zulassungen aufgrund von zweifelhaften... » Weiterlesen
Boehringer zuversichtlich
INGELHEIM (dpa-AFX) | Ein Jahr nach der Zulassung eines neuen Diabetes-Medikaments ist der Pharma-Hersteller Boehringer Ingelheim „mit der bisherigen Umsatzentwicklung sehr zufrieden“. Genaue ... » Weiterlesen
Schwarze Liste und rosa Pille
Der Beschluss der EU zu den generischen Arzneimitteln, deren Zulassungen aufgrund von zweifelhaften Studiendaten aus Indien ab 21. August ruhen müssen, ist umgesetzt. Das BfArM hat die Liste der ... » Weiterlesen
Kiefer: Patientenversorgung ist sicher gestellt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute den EU-Beschluss zu den zweifelhaften Studien der indischen Firma GVK-Biosciences umgesetzt und das Ruhen weiterer ... » Weiterlesen
EU-Beschluss umgesetzt: Zulassungen ruhen ab heute
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den EU-Beschluss zu den generischen Arzneimitteln, deren Zulassungen aufgrund von zweifelhaften Studiendaten der indischen ... » Weiterlesen
FDA erteilt Lustpille für Frauen die Zulassung
Flibanserin – auch „Viagra für Frauen“ genannt – kann in den USA auf den Markt kommen. Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat das Mittel, das unter dem Namen Addyi vertrieben werden ... » Weiterlesen
Weitere Generika zurückgerufen
Weitere generische Arzneimittel, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen Firma GVK-Biosciences beruht, werden von den Herstellern zurückgerufen. Ihre Zulassungen müssen auf ... » Weiterlesen
Pharmazeutisches Recht
Änderung der Satzung des Versorgungswerkes der Apothekerkammer Nordrhein in der Kammerversammlung vom 17. Juni 2015 » Weiterlesen
Unterschiedliche Erwartungen an Addyi
Die Zulassung von Flibanserin – dem „Pink Viagra“ – in den USA schlägt im Sommerloch hohe Wellen in den deutschen Medien. Die einen Experten warnen vor dem neuen Arzneimittel, andere halten... » Weiterlesen
Erste Tablette aus dem 3D-Drucker
Die erste Tablette aus dem 3D-Drucker hat von der US Food and Drug Administration (FDA) ihre Zulassung erhalten. Wie das US-Pharmaunternehmen Aprecia mitteilt, gab die Behörde jetzt grünes Licht f... » Weiterlesen
Schlüsselrolle der Patienten stärken
Bei der Zulassung von Arzneimitteln haben Patientenvertreter eine Schlüsselrolle. Daher wollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (... » Weiterlesen
Liste ruhender Zulassungen aufgrund gefälschter Zulassungsstudien
wes | Europaweit müssen ab dem 21. August bis zu 700 Generika-Zulassungen ruhen, weil sie auf gefälschten Studien beruhen. In Deutschland sind 49 Arzneimittel betroffen, die teilweise schon auf ... » Weiterlesen
Weitere Zulassungen müssen ruhen
STUTTGART (du) | Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) hat seine Überprüfung generischer Arzneimittel abgeschlossen, deren Zulassung auf zweifelhaften Studiendaten der indischen ... » Weiterlesen
Guanfacin (Intuniv) soll auch in Europa ADHS-Patienten helfen
Wer unter ADHS leidet, wird in der Regel mit Stimulanzien wie Methylphenidat (Ritalin® und Generika) behandelt. Jetzt hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen ... » Weiterlesen
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