Thema
Zulassung
Bundesgerichthof sorgt für Freisprüche
Nicht strafbar: Der 5. Strafsenat des Bundesgerichtshofes (BGH) in Leipzig hat letzte Woche in zwei Revisionsverfahren, in denen es um die Abgabe von Zytostatika ging, die Apotheker aus Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Nicht verkehrsfähig
STUTTGART (du) | Nach Bekanntwerden von möglicherweise gefälschten Zulassungsstudien durch die indische Firma GVK Biosciences für in Europa vertriebene Arzneimitteln hat nach Luxemburg, Belgien und... » Weiterlesen
Austausch- und Abgabeverbote, verwirrende Listen, gefälschte Studien
Schon Ende letzter Woche zeichnete sich ab, dass der Skandal um manipulierte Zulassungsstudien einer indischen Auftragsfirma in der Apotheke mächtig für Unruhe sorgen würde. Unter großer medialer ... » Weiterlesen
Tacpan auf allen Listen
Die Substitutionsausschlussliste und die BfArM-Liste mit zahlreichenden ruhenden Zulassungen verunsichern Patienten und sorgen für Verwirrung und Ärger in den Apotheken. Besonders spannend dürfte ... » Weiterlesen
Heumann und Betapharm wieder verkehrsfähig
Heumann und Betapharm haben nach Auskunft des BfArM Rechtsmittel gegen das Ruhen der Zulassung ihrer Generika eingelegt, die auf Basis von GVK-Biosciences-Studien zugelassen waren. Das Ruhen der ... » Weiterlesen
Schmidt: Apotheker müssen früher informiert werden
Trotz der ruhenden Zulassungen zahlreicher Arzneimittel stellen die Apotheken die Versorgung der Patienten weiterhin sicher – mit hohem pharmazeutischem Engagement, aber auch mit großem ... » Weiterlesen
Betapharm ruft freiwillig zurück
Mit Zustellung des Bescheids über das Ruhen der Zulassung in Sachen ungültiger Zulassungsstudien der GVK Biosciences haben die betroffenen Unternehmer die Möglichkeit, innerhalb von vier Wochen ... » Weiterlesen
DAP bietet PZN-Liste betroffener Präparate
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat das Ruhen einer Reihe von Zulassungen angeordnet, denen mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK Biosciences in ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken erfassen
Von Helga Blasius | Mit der Verwirklichung des europäischen Binnenmarktes ist auch auf dem Sektor Arzneimittelsicherheit eine neue Ära angebrochen. Risikoabwehr ist nicht länger eine nationale ... » Weiterlesen
Verwirrung um die Liste
Welche Generikazulassungen in Deutschland wegen des Skandals um gefälschte Zulassungsstudien der indischen Firma GVK Biosciences ruhen müssen, das hat das BfArM gestern bekannt gegeben. Doch ... » Weiterlesen
Sonderkennzeichen wegen Nichtverfügbarkeit!
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ordnete gestern das Ruhen verschiedener Arzneimittelzulassungen an, deren Grundlage mutmaßlich gefälschte klinische Studien der Firma GVK ... » Weiterlesen
BfArM veröffentlicht Liste der betroffenen Arzneimittel
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute eine Liste der Arzneimittel veröffentlicht, bei denen ein Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Betroffen sind insgesamt 80 ... » Weiterlesen
Ein weiterer Warnschuss!
In Deutschland und Europa droht über 1000 Arzneimitteln das Ruhen der Zulassung, weil der größte Anbieter von Zulassungsstudien in Indien, GVK BioSciences, der Fälschungen verdächtigt wird. Die ... » Weiterlesen
Zulassungsstudien in Indien möglicherweise gefälscht
Die Zulassungen von mehr als hundert Medikamenten beruhen nach Medienberichten möglicherweise auf gefälschten Studien. Die französische Arzneimittel-Überwachungsbehörde habe neun Studien ... » Weiterlesen
Neue Wirkstoffe bei Hepatitis C und Psoriasis
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat in seiner Novembersitzung Zulassungsempfehlungen für mehrere neue Wirkstoffe – darunter zwei Orphan drugs... » Weiterlesen
US-Zulassung für Lemtrada
Die Sanofi-Tochter Genzyme hat im zweiten Anlauf die Zulassung für ihr Multiple-Sklerose-Mittel (MS) Lemtrada® (Alemtuzumab) in den USA erhalten. Dies teilte Sanofi am Wochenende mit. Lemtrada ist ... » Weiterlesen
Drei neue Wirkstoffe
In seiner Oktobersitzung hat das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für drei neue Wirkstoffe Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: ... » Weiterlesen
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