Thema
Zulassung
Positionspapier pro Sterbehilfe
Eine Gruppe von Bundestagsabgeordneten von Union und SPD macht sich für eine gesetzliche Zulassung von Sterbehilfe durch Ärzte stark. „Wir halten es für ein Gebot der Menschenwürde, leidenden ... » Weiterlesen
Erweiterung auf nationale Zulassungen gestartet
Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellt auf ihrer öffentlichen Webseite www.adrreports.eu neuerdings auch Meldungen über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) mit national ... » Weiterlesen
EMA legt ab 2015 Studiendaten offen
BERLIN (jz) | Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte die EU-Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) am 2. ... » Weiterlesen
EMA legt Studiendaten ab 2015 offen
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA wird künftig Daten zu klinischen Studien offenlegen. Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte... » Weiterlesen
Empfehlungen für neue Wirkstoffe
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat in seiner September-Sitzung unter anderem eine Vielzahl von Zulassungsempfehlungen ausgesprochen. Die endgültige ... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung
Mit der Verwirklichung des europäischen Zulassungssystems sind Arzneimittel, die in einem Land zugelassen sind, nicht ohne Weiteres auch in den anderen Mitgliedstaaten verkehrsfähig. Bestehende ... » Weiterlesen
Erstes Insulin-Biosimilar in Europa zugelassen
Die Europäische Kommision hat dem ersten Insulin-Biosimilar die Zulassung für Europa erteilt: LY2963016 Insulin glargin ist ein Basalinsulin, das die gleiche Aminosäuresequenz wie Lantus® hat. Auf... » Weiterlesen
Pharmakovigilanz in Europa Der Ablauf eines Risikobewertungs-Verfahrens
Von Vladlena Pfeifer; Nils Lilienthal und Niels Eckstein | Tetrazepam, Diclofenac und MCP sind nur einige der Wirkstoffe, die in letzter Zeit im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken ins Gespräch ... » Weiterlesen
Gesuchte Waffen, gefundene Waffen und Wunderwaffen
Mit einem neuen one-Pill-Regime, dem die EU-Kommission jetzt die Zulassung erteilt hat, steht eine weitere Waffe gegen HIV zur Verfügung. „ARNI“, ein neuer Therapieansatz bei Herzinsuffizienz ... » Weiterlesen
Noch ein Neuer für Hepatitis C
Die EU-Kommission hat einem weiteren Wirkstoff gegen Hepatitis C die Zulassung erteilt. Daclatasvir (Daklinza®) ist erster Vertreter der Inhibitoren des Nicht-Strukturproteins 5A (NS5A). Die Substanz... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung
Bevor ein Arzneimittel erstmalig auf den Markt gebracht werden darf, muss es individuell zugelassen werden. Dieser Ansatz der präventiven Marktkontrolle unterscheidet sich grundlegend vom ... » Weiterlesen
USA: Avastin erhält weitere Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen
Secukinumab bessert die Haut
ck | Ein neuer Wirkstoff zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis befindet sich in der Zulassung: Der erste Interleukin-17A-Inhibitor Secukinumab (AIN457) verbesserte in zwei Phase-III... » Weiterlesen
Sanofi kauft Rechte an inhalierbarem Insulin
Sieben Wochen nach der Zulassung sichert sich der Pharmakonzern Sanofi Rechte an Afrezza® - dem derzeit einzigen Insulin-Präparat zum Inhalieren. Die Franzosen wollen bis zu 925 Millionen US-Dollar... » Weiterlesen
EU-Zulassungserweiterung für Eylea®
Bayer hat in der EU eine weitere Zulassung für Eylea® (Aflibercept) erhalten. Die Europäische Kommission habe das Mittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung der reduzierten Sehschärfe infolge ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel
Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen
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