Thema
Zulassung
Arzneimittelzulassung
Mit der Verwirklichung des europäischen Zulassungssystems sind Arzneimittel, die in einem Land zugelassen sind, nicht ohne Weiteres auch in den anderen Mitgliedstaaten verkehrsfähig. Bestehende ... » Weiterlesen
Erstes Insulin-Biosimilar in Europa zugelassen
Die Europäische Kommision hat dem ersten Insulin-Biosimilar die Zulassung für Europa erteilt: LY2963016 Insulin glargin ist ein Basalinsulin, das die gleiche Aminosäuresequenz wie Lantus® hat. Auf... » Weiterlesen
Pharmakovigilanz in Europa Der Ablauf eines Risikobewertungs-Verfahrens
Von Vladlena Pfeifer; Nils Lilienthal und Niels Eckstein | Tetrazepam, Diclofenac und MCP sind nur einige der Wirkstoffe, die in letzter Zeit im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken ins Gespräch ... » Weiterlesen
Gesuchte Waffen, gefundene Waffen und Wunderwaffen
Mit einem neuen one-Pill-Regime, dem die EU-Kommission jetzt die Zulassung erteilt hat, steht eine weitere Waffe gegen HIV zur Verfügung. „ARNI“, ein neuer Therapieansatz bei Herzinsuffizienz ... » Weiterlesen
Noch ein Neuer für Hepatitis C
Die EU-Kommission hat einem weiteren Wirkstoff gegen Hepatitis C die Zulassung erteilt. Daclatasvir (Daklinza®) ist erster Vertreter der Inhibitoren des Nicht-Strukturproteins 5A (NS5A). Die Substanz... » Weiterlesen
Arzneimittelzulassung
Bevor ein Arzneimittel erstmalig auf den Markt gebracht werden darf, muss es individuell zugelassen werden. Dieser Ansatz der präventiven Marktkontrolle unterscheidet sich grundlegend vom ... » Weiterlesen
USA: Avastin erhält weitere Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen
Secukinumab bessert die Haut
ck | Ein neuer Wirkstoff zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis befindet sich in der Zulassung: Der erste Interleukin-17A-Inhibitor Secukinumab (AIN457) verbesserte in zwei Phase-III... » Weiterlesen
Sanofi kauft Rechte an inhalierbarem Insulin
Sieben Wochen nach der Zulassung sichert sich der Pharmakonzern Sanofi Rechte an Afrezza® - dem derzeit einzigen Insulin-Präparat zum Inhalieren. Die Franzosen wollen bis zu 925 Millionen US-Dollar... » Weiterlesen
EU-Zulassungserweiterung für Eylea®
Bayer hat in der EU eine weitere Zulassung für Eylea® (Aflibercept) erhalten. Die Europäische Kommission habe das Mittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung der reduzierten Sehschärfe infolge ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel
Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen
Zugelassen oder registriert
Selbst für Apotheker – und für Laien ohnehin – ist nur schwer durchschaubar, mit welchem legalen Status pflanzliche Arzneimittel in Deutschland verkehrsfähig sind und wie gut deren Qualität, ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Stivarga®
Bayer hat in Europa eine weitere Zulassung für Stivarga® erhalten. Die Europäische Kommission hat das Onkologie-Präparat zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder ... » Weiterlesen
Arzt-Zulassungen nur noch auf Zeit
Die gesetzlichen Krankenkassen haben gefordert, Zulassungen für Arztpraxen nur noch auf Zeit zu vergeben. Nur so lasse sich das Problem der Überversorgung lösen, sagte GVK-Vorstandschefin Doris ... » Weiterlesen
Malaria-Impfstoff: Erster Schritt zur Zulassung
Nach 30 Jahren Forschung und Entwicklung könnte in absehbarer Zeit erstmals ein Malaria-Impfstoff zur Verfügung stehen. GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur die ... » Weiterlesen
Insulin degludec/Liraglutid zur Zulassung empfohlen
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat die Zulassung der fixen Kombination aus dem Ultra-Langzeit-Insulin degludec und dem GLP-1-Analogon Liraglutid empfohlen. Damit kö... » Weiterlesen
Foto: psdesign1 / Fotolia