Thema
Zulassung
Zugelassen oder registriert
Selbst für Apotheker – und für Laien ohnehin – ist nur schwer durchschaubar, mit welchem legalen Status pflanzliche Arzneimittel in Deutschland verkehrsfähig sind und wie gut deren Qualität, ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Stivarga®
Bayer hat in Europa eine weitere Zulassung für Stivarga® erhalten. Die Europäische Kommission hat das Onkologie-Präparat zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen oder ... » Weiterlesen
Arzt-Zulassungen nur noch auf Zeit
Die gesetzlichen Krankenkassen haben gefordert, Zulassungen für Arztpraxen nur noch auf Zeit zu vergeben. Nur so lasse sich das Problem der Überversorgung lösen, sagte GVK-Vorstandschefin Doris ... » Weiterlesen
Malaria-Impfstoff: Erster Schritt zur Zulassung
Nach 30 Jahren Forschung und Entwicklung könnte in absehbarer Zeit erstmals ein Malaria-Impfstoff zur Verfügung stehen. GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur die ... » Weiterlesen
Insulin degludec/Liraglutid zur Zulassung empfohlen
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat die Zulassung der fixen Kombination aus dem Ultra-Langzeit-Insulin degludec und dem GLP-1-Analogon Liraglutid empfohlen. Damit kö... » Weiterlesen
Für mehr Therapietreue
HAMBURG (gmc) | Die Europäische Kommission hat die Zulassung für DuoResp® Spiromax® erteilt. Bei der Entwicklung des Präparates war vorrangiges Ziel, ein Device zu erhalten, das Anwendungsfehler ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Zulassung von neuem Insulin glargin-Produkt
Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat eine Empfehlung zur EU-weiten Zulassung des Insulin glargin-Produktes LY2963016 zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes ausgesprochen... » Weiterlesen
Neues im Fall Kava-Kava
BERLIN (ks) | Im Jahr 2002 hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstmals die Zulassungen von Kava-Kava und Kavain-haltigen Arzneimitteln (bis zu einer homö... » Weiterlesen
Kava-Kava: Widerruf der Zulassung war rechtswidrig
Im Jahr 2002 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte erstmals die Zulassungen von Kava-Kava und Kavain-haltigen Arzneimitteln widerrufen. Grund war der Verdacht, dass diese ... » Weiterlesen
Mehr oder weniger?
Von Antje Neubert und Sebastian Botzenhardt | Kinder gelten als „therapeutische Waisen“, da ihnen nur in begrenztem Umfang eine evidenzbasierte Arzneimitteltherapie zur Verfügung steht [1]. Der ... » Weiterlesen
Weg von der Flasche
Die französische Arzneimittelbehörde ANSM hat am 14. März 2014 dem Muskelrelaxans Baclofen (Lioresal® und Generika) die vorläufige Zulassung zur Unterstützung einer Abstinenztherapie bei ... » Weiterlesen
Individuell für Kinder
Von Cornelia Bruns | Trotz Förderung der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für Kinder haben Rezepturarzneimittel aus der Apotheke zur individuellen Behandlung von Kindern weiterhin eine ... » Weiterlesen
Aus für Pentalong 80 mg
Seit Jahren schwelt der Kampf um die Nachzulassung des DDR-Altarzneimittels Pentaerithrityltetranitrat (Pentalong®). Es wird zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit eingesetzt und soll im ... » Weiterlesen
Konsequenzen für die Apotheker
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Zulassungen für Lösungen zur oralen Anwendung mit dem Wirkstoff Metoclopramid in einer Konzentration über 1 mg/ml widerrufen. ... » Weiterlesen
Risiko Pharmakovigilanz?
Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Es gibt zahlreiche Quellen, die sich mit medizinischen Risikofaktoren und deren Behandlung beschäftigen, aber keine, die ... » Weiterlesen
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