Thema
Zulassung
Novartis obsiegt im Lucentis-Streit
BERLIN (ks) | Novartis hat sich vor dem Landgericht Hamburg gegen den auf patientenindividuelle Sterilrezepturen spezialisierten Herstellerbetrieb Apozyt durchsetzen können: Apozyt bedürfe einer ... » Weiterlesen
Apozyt bedarf für Lucentis-Auseinzelung Zulassung
Novartis freut sich: Das Landgericht Hamburg hat gestern sein Urteil im Streit um ausgeeinzeltes Lucentis gesprochen. Das teure Augen-Arzneimittel (Ranibizumab) war von dem Herstellerbetrieb Apozyt in... » Weiterlesen
Sanofi: Vorerst keine US-Zulassung für Lemtrada
Rückschlag für den Arzneimittelhersteller Sanofi: Der französische Pharmakonzern bekommt in den USA vorerst keine Zulassung für sein Multiple-Sklerose-Medikament Lemtrada. Die Börse reagierte ... » Weiterlesen
Afatinib gegen Lungenkarzinom
Ende September wurde von der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Afatinib (Giotrif®) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-... » Weiterlesen
FDA lockert Anwendungsbeschränkungen für Rosiglitazon
Seit 2010 ruht in Europa die Zulassung für den Insulinsensitizer Rosiglitazon. In den USA ist der Wirkstoff noch auf dem Markt, unterliegt aber strengen Auflagen bei der Verschreibung. Diese ... » Weiterlesen
Metformin statt Insulin?
Von Verena Stahl | Hierzulande besteht für den Einsatz von Metformin in der Indikation Gestationsdiabetes mellitus (GDM) keine Zulassung. Es lohnt jedoch, das orale Antidiabetikum einem Vergleich mit... » Weiterlesen
Weiter gehen
Mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas®), einem Stimulator der löslichen Guanylatcyclase, kurz sGC, steht eine neue Therapieoption zur Zulassung an, die sowohl bei der pulmonalen arteriellen ... » Weiterlesen
„Die Auswirkungen sind … teilweise verheerend!“
Seit 1. August 2013 stehen Tetrazepam-haltige Arzneimittel nicht mehr zur Verfügung. Das Zustandekommen der Entscheidung über das Ruhen der Zulassung stößt verstärkt auf Kritik. Angeregt wird, ü... » Weiterlesen
HES nur noch bei akutem Blutverlust
Im Juni hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA die Empfehlung ausgesprochen, die Zulassung aller Hydroxyethylstärke-haltigen Präparate für alle Indikationen aufzuheben... » Weiterlesen
Hintergründe zum Tetrazepam-Rückruf
Seit dem 1. August 2013 steht das Benzodiazepin Tetrazepam nicht mehr für die Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen zur Verfügung. Die EMA hat ein Ruhen der Zulassung verfügt. Ein DAZ-... » Weiterlesen
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