Thema
Zulassung
Afatinib gegen Lungenkarzinom
Ende September wurde von der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Afatinib (Giotrif®) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-... » Weiterlesen
FDA lockert Anwendungsbeschränkungen für Rosiglitazon
Seit 2010 ruht in Europa die Zulassung für den Insulinsensitizer Rosiglitazon. In den USA ist der Wirkstoff noch auf dem Markt, unterliegt aber strengen Auflagen bei der Verschreibung. Diese ... » Weiterlesen
Metformin statt Insulin?
Von Verena Stahl | Hierzulande besteht für den Einsatz von Metformin in der Indikation Gestationsdiabetes mellitus (GDM) keine Zulassung. Es lohnt jedoch, das orale Antidiabetikum einem Vergleich mit... » Weiterlesen
Weiter gehen
Mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas®), einem Stimulator der löslichen Guanylatcyclase, kurz sGC, steht eine neue Therapieoption zur Zulassung an, die sowohl bei der pulmonalen arteriellen ... » Weiterlesen
„Die Auswirkungen sind … teilweise verheerend!“
Seit 1. August 2013 stehen Tetrazepam-haltige Arzneimittel nicht mehr zur Verfügung. Das Zustandekommen der Entscheidung über das Ruhen der Zulassung stößt verstärkt auf Kritik. Angeregt wird, ü... » Weiterlesen
HES nur noch bei akutem Blutverlust
Im Juni hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA die Empfehlung ausgesprochen, die Zulassung aller Hydroxyethylstärke-haltigen Präparate für alle Indikationen aufzuheben... » Weiterlesen
Hintergründe zum Tetrazepam-Rückruf
Seit dem 1. August 2013 steht das Benzodiazepin Tetrazepam nicht mehr für die Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen zur Verfügung. Die EMA hat ein Ruhen der Zulassung verfügt. Ein DAZ-... » Weiterlesen
Und weg ist es …
Von Michael A. Überall, Ute Essner und Harald G. Schweim | Am 24. Juni 2013 war es so weit: Mit einem Rote-Hand-Brief informierte die Firma Sanofi-Aventis in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Alemtuzumab bei multipler Sklerose
Nach dem positiven Votum des Arzneimittelausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wurde nun die Zulassung des Wirkstoffs Alemtuzumab (Lemtrada®) zur Behandlung der schubförmig ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung für Ketoconazol-Tabletten
Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassung für orale Ketoconazol-haltige Arzneimittel in der EU, nachdem der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgrund von Lebertoxizität als negativ bewertet hat » Weiterlesen
Off-label-Use von Arzneimitteln
Wollen Ärzte Arzneimittel außerhalb ihrer Zulassung einsetzen (Off-label-Use), müssen sie zahlreiche rechtliche Vorgaben beachten. Ein Team des Universitätsklinikums Heidelberg aus Klinikapotheke... » Weiterlesen
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