Thema

Zulassung

Zulassung

Foto: psdesign1 / Fotolia


Auf- und Abstieg von Dronedaron

Von Verena Stahl | Alles sollte besser werden mit Dronedaron (Multaq®). Zum Zeitpunkt der Zulassung ruhten viele Hoffnungen auf dem neuen Antiarrhythmikum. Vor allem erwartete man sich ein ... » Weiterlesen

Ab 1. August ruht die Zulassung – Experten befürchten Lücke

STUTTGART (wes). Ab dem 1. August 2013 ruht in ganz Europa die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel. Diese sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben werden. Grund... » Weiterlesen

Tetrazepam nicht mehr verkehrsfähig

Ab dem 1. August 2013 ruht in ganz Europa die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel. Diese sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben werden. Grund ist eine ... » Weiterlesen

Marktrücknahme in Großbritannien, Widerstand auf europäischer Ebene

Im Juni hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA die Empfehlung ausgesprochen, die Zulassung aller Hydroxyethylstärke-haltigen Präparate für alle Indikationen aufzuheben... » Weiterlesen

Ponatinib bei CML zugelassen

Die EU-Kommission hat die Zulassung Ponatinib (Iclusig®) für die Behandlung von Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Lymphoblasten-Leukämie (Ph... » Weiterlesen

Kein Tetrazepam ab 1. August 2013

Die Europäische Kommission hat das Ruhen der Zulassung von Tetrazepam-haltigen Arzneimitteln angeordnet und ist damit einer Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der ... » Weiterlesen

Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen

Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen

Bayer erhält erweiterte Zulassung für Xarelto®

Bayer Healthcare darf seinen orale Gerinnungshemmer Xarelto® (Rivaroxaban) in der EU künftig auch zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse vermarkten. Die Europäische Kommission habe heute ... » Weiterlesen

Neuer Arzneistoff gegen Leukämie

Die Firma Roche kündigte die baldige Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie an. Das Präparat, das den monoklonalen Antikörper Obinutuzumab (GA101... » Weiterlesen