Thema
Zulassung
Arzneimittelzulassung in besonderen Fällen
Wann sind keine klinischen Studien nötig?Von Lea Röper, Bodo Haas und Niels Eckstein | Jeder Pharmazeut weiß, dass Arzneimittel erst nach einer langen Entwicklungszeit zugelassen werden, und ... » Weiterlesen
Bayer erhält erweiterte Zulassung für Xarelto®
Bayer Healthcare darf seinen orale Gerinnungshemmer Xarelto® (Rivaroxaban) in der EU künftig auch zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse vermarkten. Die Europäische Kommission habe heute ... » Weiterlesen
Neuer Arzneistoff gegen Leukämie
Die Firma Roche kündigte die baldige Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie an. Das Präparat, das den monoklonalen Antikörper Obinutuzumab (GA101... » Weiterlesen
Endgültiges Aus für Tetrazepam-haltige Arzneimittel?
Die Empfehlung des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA, die Zulassung von Tetrazepam ruhen zu lassen, wurde von der Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ... » Weiterlesen
Muskelrelaxanzien, die die Lücke schließen könnten
Gleich zwei zentrale Muskelrelaxanzien sorgten in den letzten Wochen für Diskussionen: Zu Tolperison und Tetrazepam hatten Berichte über gehäuft aufgetretene schwerwiegende Nebenwirkungen zu ... » Weiterlesen
Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen. Das ist das Ergebnis einer Neubewertung des Wirkstoffes ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Ruhen der Zulassung empfohlen
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der EMA empfiehlt, die Zulassung Tetrazepam-haltiger Arzneimittel ruhen zu lassen » Weiterlesen
Zulassung statt Off-label-use
Die im Jahr 2007 erlassene EU-Verordnung über Kinderarzneimittel hat die Arzneitherapie von Kindern bislang kaum verbessert. Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) startet deshalb die ... » Weiterlesen
Kassenüberschüsse für unabhängige Studien?
Ein Hirnforscher aus Bonn hat die Zulassungsstudien für Arzneimittel in Deutschland scharf kritisiert. Damit könnten Pharma-Unternehmen den Mehrwert eines neuen Medikaments gegenüber einem schon ... » Weiterlesen
Wirkstoffe zur Lipidsenkung, gegen Hepatitis C und Lungenkrebs
(cb). Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz und Prof. Dr. Dieter Steinhilber stellten in ihrem Vortrag neue Arzneistoffe gegen wichtige Erkrankungen vor, die gerade zugelassen wurden bzw. deren ... » Weiterlesen
Internetvertriebsplattformen für Apotheken
(jz). Seit der Zulassung des Versandhandels gibt es eine gewisse Unruhe im deutschen Apothekenmarkt. Eine Reihe von innovativen Online-Offline-Geschäftsmodellen sorgt für Aufmerksamkeit. Professor ... » Weiterlesen
Integrasehemmer Dolutegravir vor der Zulassung
Der Integraseinhibitor Dolutegravir ist jetzt in den USA als neuer Wirkstoff zur Behandlung der HIV-Infektion für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren vorgesehen. Die US-amerikanische ... » Weiterlesen
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