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Zulassung

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Erlotinib zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Der Tyrosinkinase-Inhibitor Erlotinib (Tarceva®) hat in Europa die Zulassung für die kombinierte Anwendung mit einer Standardchemotherapie mit Gemcitabin zur Behandlung von Patienten mit ... » Weiterlesen

Arzneitherapie von Kindern soll sicherer werden

Die Arzneimittelversorgung der Kinder in Europa steht vor einem Umbruch: Mit Inkrafttreten der neuen EU-Verordnung am 26. Januar 2007 zur Zulassung von Medikamenten für den pädiatrischen Gebrauch ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Imiquimod als Therapieoption bei aktinischen Keratosen

Die Europäische Zulassungsbehörde EMEA hat dem Immunmodulator Imiquimod (Aldara®) die Zulassung zur Therapie bestimmter aktinischer Keratosen erteilt. Imiquimod aktiviert das Immunsystem der Haut... » Weiterlesen

Vogelgrippe: Pandemischer Impfstoff vor der Zulassung

Die Firma Glaxo SmithKline Biologicals strebt mit Daronrix® die europäische Zulassung einer präpandemischen Mock-up-Vakzine gegen einen noch nicht bekannten Auslöser einer Vogelgrippe-Pandemie ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Topotecan beim fortgeschrittenen Zervixkarzinom

Topotecan (Hycamtin®) in Kombination mit Cisplatin hat die Zulassung für die Behandlung des rezidivierten Zervixkarzinoms nach Strahlentherapie und für die Behandlung von Patientinnen im ... » Weiterlesen

Homöopathisches Arzneibuch

Bekanntmachung einer Mitteilung zum Homöopathischen Arzneibuch (Empfehlungen der Fachausschüsse der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission » Weiterlesen

Saarland: Pharmazeutische Prüfung

Anmeldefrist für den Dritten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung » Weiterlesen

Hysterektomie: Testosteronpflaster für die Frau belebt die Lust

Das Pflaster ist Ų gemäß Zulassung Ų kein "Viagra für die Frau". Es soll physiologische Testosteronwerte von Frauen wieder herstellen, denen Gebärmutter und Eierstöcke entfernt wurden. Denn die... » Weiterlesen

Diabetes mellitus Typ 2: EU-Zulassung für Inkretin-Mimetikum

Die Europäische Kommission hat Exenatide (Byetta®) als erstem Vertreter der Inkretin-Mimetika die europäische Zulassung erteilt, in den USA ist es seit April 2005 zugelassen. Exenatide ist eine ... » Weiterlesen

Diabetes mellitus Typ 2: Zimthaltige Präparate bedürfen der Zulassung

Zimthaltige Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, die mit der Aussage beworben werden, bei Diabetes mellitus Typ 2 blutzuckersenkend zu wirken, sind als Arzneimittel einzustufen und... » Weiterlesen

Aus dem Bundestag: -AVWG bremst Arzneimittelausgaben -Keine Zulassung für Can

BERLIN (ks/hib). Das am 1. Mai in Kraft getretene Arznei-Spargesetz AVWG hat nach Darstellung der Bundesregierung den Ausgabenanstieg für Medikamente gestoppt. Das Gesetz "ist erfolgreich und ... » Weiterlesen

Pharmazeutische Prüfung: 3. Abschnitt

Bekanntmachung über die Zulassung zum Dritten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung nach § 6 der Approbationsordnung für Apotheker (AAppO » Weiterlesen

Pharmazeutische Prüfung: 2. Abschnitt

Bekanntmachung über die Zulassung zum Zweiten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung nach § 6 der Approbationsordnung für Apotheker (AAppO) im Frühjahr 2007 » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Hoffnung für Kinder mit Morbus Fabry

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat die Zulassung für Agalsidase alfa (Replagal®) geändert, wie Shire mitteilte. Diese schließt jetzt auch Kinder ab sieben Jahren ein, die an Morbus ... » Weiterlesen

Kopf-Hals-Tumoren: Docetaxel verlängert das Überleben

Nach Zulassungen beim Mamma-, Bronchial-, Prostata- und Magenkarzinom kann Docetaxel (Taxotere®) jetzt auch zur Behandlung inoperabler, lokal fortgeschrittener Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals... » Weiterlesen

M. Pfannkuche, G. GlaeskeEinzelimport von Arzneimitt

Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland Ų von Ausnahmen abgesehen Ų nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie hier zugelassen oder registriert worden sind (§ 21 Abs. 1 und... » Weiterlesen

FDA-Zulassung: Ciclesonid als Nasenspray bei saisonaler Rhinitis

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für das Corticosteroid Ciclesonid eine Zulassung als Nasenspray (OmnarisTM) für Patienten ab zwölf Jahren erteilt, wie die Altana Pharma AG mitteilte. Darüber ... » Weiterlesen

Zentrale neuropathische Schmerzen: Zulassungserweiterung für Pregabalin

Dem Antikonvulsivum Pregabalin (Lyrica®) wurde von der EMEA für die Therapie zentraler neuropathischer Schmerzen die Zulassung erteilt, wie die Pfizer Pharma GmbH mitteilte. So kann es bei ... » Weiterlesen

Anwendungsbeobachtungen: Wenig Erkenntnis für viel Geld

BERLIN (ks). Anwendungsbeobachtungen, in denen neue Arzneimittel nach ihrer Zulassung in der Praxis getestet werden, erfüllen nur selten die Kriterien der evidenzbasierten Medizin. Die gesetzlichen ... » Weiterlesen

Raucherentwöhnung: Vareniclin in der EU zugelassen

Die Europäischen Kommission hat dem partiellen Nicotin-Agonisten Vareniclin (Champix®) die Zulassung zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen erteilt, wie Pfizer mitteilte. Vareniclin verhindert die... » Weiterlesen

Gebärmutterhalskrebs: Impfstoff gegen Papillomviren in Europa zugelassen

In den klinischen Studien, auf denen die Zulassung zur Prävention von Zervixkarzinomen basiert, schützte Gardasil® mit einer Wirksamkeit von bis zu 100% vor Gebärmutterhalskrebs, vor zervikalen... » Weiterlesen