Thema
Zulassung
Kopf-Hals-Tumoren: Docetaxel verlängert das Überleben
Nach Zulassungen beim Mamma-, Bronchial-, Prostata- und Magenkarzinom kann Docetaxel (Taxotere®) jetzt auch zur Behandlung inoperabler, lokal fortgeschrittener Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals... » Weiterlesen
M. Pfannkuche, G. GlaeskeEinzelimport von Arzneimitt
Fertigarzneimittel dürfen in der Bundesrepublik Deutschland Ų von Ausnahmen abgesehen Ų nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie hier zugelassen oder registriert worden sind (§ 21 Abs. 1 und... » Weiterlesen
FDA-Zulassung: Ciclesonid als Nasenspray bei saisonaler Rhinitis
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat für das Corticosteroid Ciclesonid eine Zulassung als Nasenspray (OmnarisTM) für Patienten ab zwölf Jahren erteilt, wie die Altana Pharma AG mitteilte. Darüber ... » Weiterlesen
Zentrale neuropathische Schmerzen: Zulassungserweiterung für Pregabalin
Dem Antikonvulsivum Pregabalin (Lyrica®) wurde von der EMEA für die Therapie zentraler neuropathischer Schmerzen die Zulassung erteilt, wie die Pfizer Pharma GmbH mitteilte. So kann es bei ... » Weiterlesen
Anwendungsbeobachtungen: Wenig Erkenntnis für viel Geld
BERLIN (ks). Anwendungsbeobachtungen, in denen neue Arzneimittel nach ihrer Zulassung in der Praxis getestet werden, erfüllen nur selten die Kriterien der evidenzbasierten Medizin. Die gesetzlichen ... » Weiterlesen
Raucherentwöhnung: Vareniclin in der EU zugelassen
Die Europäischen Kommission hat dem partiellen Nicotin-Agonisten Vareniclin (Champix®) die Zulassung zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen erteilt, wie Pfizer mitteilte. Vareniclin verhindert die... » Weiterlesen
Gebärmutterhalskrebs: Impfstoff gegen Papillomviren in Europa zugelassen
In den klinischen Studien, auf denen die Zulassung zur Prävention von Zervixkarzinomen basiert, schützte Gardasil® mit einer Wirksamkeit von bis zu 100% vor Gebärmutterhalskrebs, vor zervikalen... » Weiterlesen
Feuchte Makuladegeneration: Ranibizumab verbessert das Sehvermögen
Für das Antikörperfragment Ranibizumab (Lucentis®) wurde als erste europäische Zulassung in der Schweiz die Zulassung zur Behandlung der altersbedingten feuchten Makuladegeneration (feuchte AMD... » Weiterlesen
Volkmer: Heckens Rechtsbruch ist skandalös
BERLIN (diz/mv). Die politische Ablehnung von Heckens Alleingang in Sachen Zulassung der DocMorris-Apotheke in Saarbrücken zeigt sich immer deutlicher. In der vergangenen Woche wies Dr. Marlies ... » Weiterlesen
Rheumatoide Arthritis: Antikörper Rituximab als neue Therapieoption zugelassen
Rituximab (MabThera®), ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch an B-Lymphozyten bindet, hat jetzt europaweit die Zulassung zur Therapie einer rheumatoiden Arthritis, die auf Basistherapeutika ... » Weiterlesen
D. Uhl: Heroin auf Rezept – ohne Apotheke?
Direkte Versorgung von Drogenambulanzen in der Diskussion. Ein im Februar 2002 begonnenes Modellprojekt zur heroingestützten Behandlung Opiatabhängiger konnte den wissenschaftlichen Nachweis für ... » Weiterlesen
Rotavirus-Lebendimpfstoff: Impfstoff gegen pädiatrische Gastroenteritis zugelas
Der pentavalente Rotavirus-Lebendimpfstoff (RotaTeq®) hat die europäische Zulassung zur aktiven Immunisierung von Säuglingen ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz gegen Rota–virus-bedingte... » Weiterlesen
DocMorrris-Apotheke in Saarbrücken: Kommt der Systembruch?
(diz). Mit der Erteilung einer Betriebserlaubnis für die DocMorris-Apotheke in Saarbrücken beschäftigen sich derzeit bereits Apothekerkammern, Verbände und Rechtsanwälte. Ein in Auftrag gegebenes... » Weiterlesen
EU-Zulassung: Natalizumab bei schubförmig-remittierender MS
Der Adhäsionsmolekül-Inhibitor Natalizumab (Tysabri®) hat jetzt von der Europäischen Kommission die Zulassung zur Behandlung der schubförmig-remittierenden multiplen Sklerose (MS) erhalten, wie... » Weiterlesen
Neuer Proteaseinhibitor: FDA-Zulassung für Darunavir
Darunavir (vorgesehener Handelsname Prezista®) hat von der FDA (Food & Drug Administration) die beschleunigte Zulassung für den Einsatz bei therapieerfahrenen mit HIV-1 infizierten Patienten in ... » Weiterlesen
Parkinson-Erkrankung: Zulassungserweiterung für Rotigotin
Schwarz Pharma hat bei der europäischen Zulassungsbehörde EMEA die Erweiterung der Zulassung von Neupro® (Rotigotin transdermales System) als Kombinationstherapie mit Levodopa zur Behandlung von ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Johanniskrautextrakt bei mittelschwerer Depression
Der Johanniskrautspezialextrakt WS® 5570 (Neuroplant® aktiv) hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für leichte bis mittelschwere vorübergehende ... » Weiterlesen
Sanofi-Aventis: Europäische Zulassung für Rimonabant
PARIS (tmb). Rimonabant (vorgesehener Handelsname Acomplia®) hat eine Zulassung von der Europäischen Kommission erhalten, wie Sanofi-Aventis am 21. Juni mitteilte. Die neue Therapiemöglichkeit ... » Weiterlesen
Kardiometabolisches Risiko: Zulassung für Rimonabant für Adipositas mit Komorb
Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Rimonabant (Acomplia®) für alle 25 europäischen Mitgliedstaaten erteilt. Rimonabant ist der erste Vertreter der so genannten CB1-Ant–agonisten... » Weiterlesen
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