Thema
Zulassung
Zulassungserweiterung für Duloxetin
Die Europäische Kommission hat am 7. Juli 2005 Duloxetin (Cymbalta®) die europaweite Zulassung zur Behandlung von Schmerzen im Rahmen der diabetischen Polyneuropathie bei Erwachsenen erteilt, wie ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 119 vom 29. Juni 2005 ist auf Seite 9846 die 71. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen vom 15. April 2005 ... » Weiterlesen
Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl
Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen
Neue Struktur bei der Zulassung – wie und warum?
BONN (tmb). Die öffentliche Wahrnehmung über den geplanten Umbau des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu einer Agentur (DAMA) ist weitgehend durch die Namensänderung, ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 115 vom 23. Juni 2005 ist auf Seite 9491 die Bekanntmachung Nr. 307 über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. Dezember 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Erstes Arzneimittel nur für Schwarze
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat am 23. Juni 2005 dem ersten Medikament die Zulassung erteilt, das nur bei der ethnischen Gruppe der Schwarzen wirken soll: ... » Weiterlesen
Mit den Stimmen der Opposition: Deutscher Bundestag beschließt 14. AMG-Novelle
(bmgs/az). Der Bundestag hat am vergangenen Donnerstag mit den Stimmen der Koalitionsfraktionen und der CDU/CSU-Fraktion das 14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes beschlossen. Geändert ... » Weiterlesen
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel
Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 24. Mai 2005 ist auf Seite 7862 die 306. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 8. November 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Impfstoff reduziert Häufigkeit und Schmerzdauer
Ein Lebendimpfstoff gegen Herpes zoster (Zostavax™), der sich in der Zulassung befindet, reduzierte die Schmerzen und unangenehmen Begleiterscheinungen einer Gürtelrose um 61%. Dies zeigte eine... » Weiterlesen
Abnahme nach Pneumokokken-Impfung
Nach der Zulassung neuer Makrolidantibiotika zeigen sich vermehrt Makrolidresistenzen bei Infektionen, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden. Eine Impfung gegen Pneumokokken müsste ... » Weiterlesen
Sildenafil zur Behandlung des Lungenhochdrucks zugelassen
Am 6. Juni 2005 wurde die uneingeschränkte Zulassung des Phosphodiesterasehemmers Sildenafil (Viagra®) unter dem Handelsnamen Revatio® zur Behandlung des Lungenhochdrucks durch die amerikanischen ... » Weiterlesen
Bortezomib bei multiplem Myelom
Die Zulassung für den Proteasomen-Inhibitor Bortezomib (Velcade®) wurde erweitert: Er ist nun auch für die Zweit-Linien-Therapie bei Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, kann also bereits ... » Weiterlesen
HIV-Infektion: Zulassung für 500-mg-Saquinavir-Tablette
Roche hat in Europa die Zulassung für die neue Invirase®-500-mg-Tablette zur Behandlung der HIV-Infektion erhalten. Dank der neuen Dosierung kann die Anzahl einzunehmender Tabletten deutlich gesenkt... » Weiterlesen
Außenschalter sind erlaubt
Nach der Zulassung des Versandhandels mit Medikamenten durch das GKV-Modernisierungsgesetz stellt die Abgabe apothekenpflichtiger Arzneimittel über den Außenschalter einer Apotheke keinen Verstoß ... » Weiterlesen
Kombination ist Monotherapie überlegen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfARM) hat am 12. Mai 2005 die Zulassung für den AT1-Rezeptorenblocker Olmesartan in fixer Kombination mit Hydrochlorothiazid (Votum®) ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 85 vom 7. Mai 2005 ist auf Seite 7128 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Maßnahme zur Risikovorsorge über die ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 89 vom 13. Mai 2005 ist auf Seite 7394 die 305. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 7. Oktober 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Ärzte stehen Arzneimittelagentur kritisch gegenüber
BERLIN (ks). Der Deutsche Ärztetag warnte am 6. Mai vor einer übereilten Zulassung von Arzneimitteln. Die geplante Umwandlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur ... » Weiterlesen
Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 81 vom 29. April 2005 ist auf Seite 6892 eine Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Ų Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 76 vom 22. April 2005 ist auf Seite 6566 die Bekanntmachung Nr. 283 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 14. März 2005 abgedruckt » Weiterlesen
Zoledronsäure bei Morbus Paget
Die Novartis Pharma AG gab bekannt, dass Zoledronsäure 5 mg zur Herstellung einer Infusionslösung (Aclasta®) von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für die Therapie des Morbus ... » Weiterlesen
FDA-Zulassung für Bortezomib auch in der Rezidivtherapie
Am 25. März 2005 wurde Bortezomib (Velcade®) von der FDA für die Zweitlinientherapie in den USA zugelassen – die erweiterte Zulassung für Europa wird im Juni 2005 erwartet » Weiterlesen
14. AMG-Novelle: Umfangreiche Änderungen im Arzneimittelrecht
BERLIN (ks). Die Bundesregierung will die Werbung für nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel lockern. Die Neuregelungen sind Bestandteil des Gesetzentwurfs zur 14. Novelle des ... » Weiterlesen
Foto: psdesign1 / Fotolia