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Zulassung

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Kinderarzneimittel: Mit dem PUMA für eine bessere Versorgung

BERLIN (ks). Im kommenden Jahr wird voraussichtlich eine neue EU-Verordnung in Kraft treten, welche die Zulassung von Arzneimitteln für Kinder regelt. Hersteller sollen dann grundsätzlich ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung: Adalimumab für Morbus Bechterew

hel | Abbott hat bei der European Medicines Agency (EMEA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Adalimumab (Humira®) zur Behandlung des Morbus Bechterew ... » Weiterlesen

Diabetes mellitus: Inhalatives Insulin kurz vor der Zulassung

hel | Das neue inhalative Insulin (vorgesehener Handelsname: Exubera®) ist gut verträglich und weist bei Patienten mit Typ-1-Diabetes eine mit kurz wirksamen, subkutan applizierten Insulinanaloga ... » Weiterlesen

Zulassung in den USA erweitert

Die Zulassung für Atorvastatin wurde von der US-Arzneimittelbehörde stark erweitert. Einerseits dient sie nun zur Primärprävention von Schlaganfällen bei Nichtdiabetikern mit mehreren ... » Weiterlesen

Thalidomid-Analogon bei Myelodysplasie

Die Wirkung von Lenalidomid (Revlimid®), einem Analogon von Thalidomid, wurde bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom untersucht. Ein Beraterkomitee riet der US-Arzneibehörde FDA zur ... » Weiterlesen

Widerruf der Zulassung von Kava-Extrakten

Vor gut drei Jahren, am 14. Juni 2002, hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung von Kava-Extrakten mit sofortiger Wirkung widerrufen (§ 30 Abs. 3 Satz 2 ... » Weiterlesen

Warnhinweis auf suizidales Verhalten angeordnet

Nach Beratung mit den Arzneimittelbehörden der EU wird die Zulassung von Atomoxetin (Strattera®) mit sofortiger Wirkung geändert. In den Produktinformationen von Strattera® muss darauf ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 172 vom 10. September 2005 ist auf Seite 13619 die 72. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der ... » Weiterlesen

Venlafaxin zur Behandlung der Panikstörung

Retardiertes Venlafaxin (Trevilor® retard) hat jetzt die Zulassung zur Behandlung der Panikstörung erhalten, wie Wyeth Pharma mitteilte. Damit verfügt der selektive Serotonin-Noradrenalin-... » Weiterlesen

Tipranavir zur Therapie bei HIV/Aids

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration hat die beschleunigte Zulassung von Tipranavir (Aptivus®) genehmigt, wie Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. mitteilten. ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 148 vom 9. August 2005 ist auf Seite 12 058 die 308. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 13. Januar 2005 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 152 vom 13. Juni 2005 ist auf Seite 12329 die Bekanntmachung Nr. 287 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 15. Juli 2005 abgedruckt » Weiterlesen

Früher Einsatz bringt maximalen Benefit

Das BfArM hat die Zulassung des Aromatasehemmers Anastrozol (Arimidex®) für die adjuvante Therapie des Mammakarzinoms erweitert, wie AstraZeneca mitteilte. Damit steht Anastrozol allen ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 139 vom 27. Juni 2005 ist auf Seite 11361 die Bekanntmachung Nr. 286 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 7. Juni 2005 abgedruckt » Weiterlesen

Zulassungserweiterung für Duloxetin

Die Europäische Kommission hat am 7. Juli 2005 Duloxetin (Cymbalta®) die europaweite Zulassung zur Behandlung von Schmerzen im Rahmen der diabetischen Polyneuropathie bei Erwachsenen erteilt, wie ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 119 vom 29. Juni 2005 ist auf Seite 9846 die 71. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen vom 15. April 2005 ... » Weiterlesen

Anwendungsbeschränkungen der Coxibe empfohl

Der wissenschaftliche Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat im Juni 2005 die Sicherheitsbewertung von Wirkstoffen aus der Gruppe der Coxibe abgeschlossen. Er empfiehlt, dass die ... » Weiterlesen

Neue Struktur bei der Zulassung – wie und warum?

BONN (tmb). Die öffentliche Wahrnehmung über den geplanten Umbau des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu einer Agentur (DAMA) ist weitgehend durch die Namensänderung, ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 115 vom 23. Juni 2005 ist auf Seite 9491 die Bekanntmachung Nr. 307 über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. Dezember 2004 abgedruckt » Weiterlesen