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Zulassung

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Erstes Arzneimittel nur für Schwarze

Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat am 23. Juni 2005 dem ersten Medikament die Zulassung erteilt, das nur bei der ethnischen Gruppe der Schwarzen wirken soll: ... » Weiterlesen

Mit den Stimmen der Opposition: Deutscher Bundestag beschließt 14. AMG-Novelle

(bmgs/az). Der Bundestag hat am vergangenen Donnerstag mit den Stimmen der Koalitionsfraktionen und der CDU/CSU-Fraktion das 14. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes beschlossen. Geändert ... » Weiterlesen

Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel

Im Bundesanzeiger Nr. 95 vom 24. Mai 2005 ist auf Seite 7862 die 306. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 8. November 2004 abgedruckt » Weiterlesen

Impfstoff reduziert Häufigkeit und Schmerzdauer

Ein Lebendimpfstoff gegen Herpes zoster (Zostavax™), der sich in der Zulassung befindet, reduzierte die Schmerzen und unangenehmen Begleiterscheinungen einer Gürtelrose um 61%. Dies zeigte eine... » Weiterlesen

Abnahme nach Pneumokokken-Impfung

Nach der Zulassung neuer Makrolidantibiotika zeigen sich vermehrt Makrolidresistenzen bei Infektionen, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden. Eine Impfung gegen Pneumokokken müsste ... » Weiterlesen

Sildenafil zur Behandlung des Lungenhochdrucks zugelassen

Am 6. Juni 2005 wurde die uneingeschränkte Zulassung des Phosphodiesterasehemmers Sildenafil (Viagra®) unter dem Handelsnamen Revatio® zur Behandlung des Lungenhochdrucks durch die amerikanischen ... » Weiterlesen

Bortezomib bei multiplem Myelom

Die Zulassung für den Proteasomen-Inhibitor Bortezomib (Velcade®) wurde erweitert: Er ist nun auch für die Zweit-Linien-Therapie bei Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, kann also bereits ... » Weiterlesen

HIV-Infektion: Zulassung für 500-mg-Saquinavir-Tablette

Roche hat in Europa die Zulassung für die neue Invirase®-500-mg-Tablette zur Behandlung der HIV-Infektion erhalten. Dank der neuen Dosierung kann die Anzahl einzunehmender Tabletten deutlich gesenkt... » Weiterlesen

Außenschalter sind erlaubt

Nach der Zulassung des Versandhandels mit Medikamenten durch das GKV-Modernisierungsgesetz stellt die Abgabe apothekenpflichtiger Arzneimittel über den Außenschalter einer Apotheke keinen Verstoß ... » Weiterlesen

Kombination ist Monotherapie überlegen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfARM) hat am 12. Mai 2005 die Zulassung für den AT1-Rezeptorenblocker Olmesartan in fixer Kombination mit Hydrochlorothiazid (Votum®) ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 85 vom 7. Mai 2005 ist auf Seite 7128 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Maßnahme zur Risikovorsorge über die ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 89 vom 13. Mai 2005 ist auf Seite 7394 die 305. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 7. Oktober 2004 abgedruckt » Weiterlesen

Ärzte stehen Arzneimittelagentur kritisch gegenüber

BERLIN (ks). Der Deutsche Ärztetag warnte am 6. Mai vor einer übereilten Zulassung von Arzneimitteln. Die geplante Umwandlung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur ... » Weiterlesen

Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 81 vom 29. April 2005 ist auf Seite 6892 eine Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln Ų Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 76 vom 22. April 2005 ist auf Seite 6566 die Bekanntmachung Nr. 283 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 14. März 2005 abgedruckt » Weiterlesen

Zoledronsäure bei Morbus Paget

Die Novartis Pharma AG gab bekannt, dass Zoledronsäure 5 mg zur Herstellung einer Infusionslösung (Aclasta®) von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für die Therapie des Morbus ... » Weiterlesen

FDA-Zulassung für Bortezomib auch in der Rezidivtherapie

Am 25. März 2005 wurde Bortezomib (Velcade®) von der FDA für die Zweitlinientherapie in den USA zugelassen – die erweiterte Zulassung für Europa wird im Juni 2005 erwartet » Weiterlesen

14. AMG-Novelle: Umfangreiche Änderungen im Arzneimittelrecht

BERLIN (ks). Die Bundesregierung will die Werbung für nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel lockern. Die Neuregelungen sind Bestandteil des Gesetzentwurfs zur 14. Novelle des ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 55 vom 19. März 2005 ist auf Seite 4195 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Abwehr von Arzneimittelrisiken – Anhörung zu einer Maßnahme zur ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 43 vom 3. März 2005 ist auf Seite 3062 die 304. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 7. September 2004 abgedruckt » Weiterlesen

Tolcapon wieder zugelassen

Tolcapon (Tasmar®) wurde 1998 als erster Catechol-O-Methyl-Transferase(COMT)-Inhibitor auf den Markt gebracht. Aufgrund des Risikos für potenziell lebensbedrohende Leberfunktionsstörungen wurde ... » Weiterlesen

Kolorektales Karzinom: Erster Angiogenesehemmer zugelassen

Mit der Zulassung des monoklonalen Antikörpers Bevacizumab (Avastin®) hat der erste Angiogenesehemmer Einzug in die onkologische Therapie erhalten. Sein innovatives Wirkprinzip beruht darauf, ... » Weiterlesen