Thema
Zulassung
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 224 vom 25. November 2004 ist auf Seite 23350 die Bekanntmachung Nr. 278 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. Oktober 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 217 vom 16. November 2004 ist auf Seite 22869 die 301. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 7. Juni 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimittel
Im Bundesanzeiger Nr. 204 vom 27. Oktober 2004 ist auf Seite 22405 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Anhörung zu einer Maßnahme zur ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 198 vom 19. Oktober 2004 ist auf Seite 22142 die 300. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 3. Mai 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Behandlung der Psoriasis vulgaris mit Etanercept
ck | Die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) hat Etanercept (Enbrel®) die Zulassung für die Behandlung der Plaque-Psoriasis erteilt. Etanercept ist ein Fusionsprotein... » Weiterlesen
Malignes Pleuramesotheliom: Antimetabolit gegen Asbesttumor zugelassen
ck | Die europäischen Behörden haben für das Folsäureanalogon Pemetrexed (Alimta®) die Zulassung zur Behandlung des malignen Pleuramesothelioms und zur Rezidivtherapie des nicht-kleinzelligen ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 187 vom 2. Oktober 2004 ist auf Seite 21 484 die Bekanntmachung Nr. 277 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere vom 9. September 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Testosteronmangelzustände: Drei-Monatsspritze zur Langzeittherapie
ck | Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zulassung für die erste Testosteron-Drei-Monatsspritze (Nebido®) erteilt, wie Jenapharm mitteilte. Mit der neuen ... » Weiterlesen
Aldosteronantagonist: Eplerenon bei Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt
ck | Der selektive Aldosteronantagonist Eplerenon hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung erhalten, wie aus einer Pressemitteilung der Pfizer GmbH hervorgeht... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Goserelin hemmt hormonabhängige Erkrankungen
Der LHRH-Agonist Goserelin (Zoladex®Gyn) erhält jetzt die Zulassung für die Behandlung des hormonabhängigen Mammakarzinoms, wie AstraZeneca mitteilte. Goserelin war bisher für die Behandlung ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 168 vom 7. September 2004 ist auf Seite 19 940 die 63. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der ... » Weiterlesen
Aus der Forschung: Breitspektrum-Triazol gegen Mykosen
loc | Für ein neues orales Breitband-Antimykotikum Posaconazol (Noxafil®) ist in den USA die Zulassung eingereicht worden, wie Schering mitteilte, eine europaweite Zulassung werde ebenfalls ... » Weiterlesen
Neuer BfArM-Chef Kurth: Zulassungsbehörde soll sich in Agentur wandeln
BONN (im). Der neue kommissarische Leiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) will die Zulassung von Arzneimitteln deutlich beschleunigen. "Wir müssen innerhalb der ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 155 vom 19. August 2004 ist auf Seite 18 573 die 62. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen
Bundesrepublik Deutschland: Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 154 vom 18. August 2004 ist auf Seite 18477 die 299. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 1. April 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Zulassungserweiterung: Rituximab zur Erstbehandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms
Die Europäischen Behörden haben für Rituximab (MabThera®) die Zulassung für die Erstbehandlung des indolenten (weniger bösartigen) Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) in Kombination mit einer herkö... » Weiterlesen
Psoriasis-Arthritis: Weniger Gelenk- und Hautbefall mit Infliximab
Der beratende Arzneimittelausschuss (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMEA) hat am 29. Juli 2004 die Zulassung der Anti-TNFa-Infusion Infliximab (Remicade®) in Kombination mit ... » Weiterlesen
Hepatitis C: Verkürzte Therapie mit Peginterferon und Ribavirin
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA hat nach einer Information von Essex die Zulassung der verkü... » Weiterlesen
Osteoporose: Strontiumranelat zur Zulassung empfohlen
Strontiumranelat (vorgesehener Handelsname Protelos®) ist jetzt von der EMEA zur Zulassung empfohlen worden. Strontiumranelat ist ein neuer Wirkstoff zur Behandlung der Osteoporose (s. DAZ 2004, ... » Weiterlesen
12. AMG-Novelle
Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes* Vom 30. Juli 2004 (aus BGBl. Teil I Nr. 41 vom 5. August 2004, Seite 2031 » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 137 vom 24. Juli 2004 ist auf Seite 16 074 die 61. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen
Zulassung von Sera und Impfstoffen
Im Bundesanzeiger Nr. 122 vom 3. Juli 2004 ist auf Seite 14 247 die Bekanntmachung Nr. 274 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 7. Juni 2004 abgedruckt » Weiterlesen
Dranginkontinenz: Pflaster mit Oxybutynin zugelassen
Die Europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) hat die Zulassung für ein transdermales System mit Oxybutynin zur symptomatischen Behandlung der ... » Weiterlesen
Brustkrebs: Docetaxel und Trastuzumab als First-line-Therapie
Die europäischen Behörden haben die Zulassung für Docetaxel (Taxotere®) in Kombination mit Trastuzumab (Herceptin®) zur Erstbehandlung bei HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs erteilt... » Weiterlesen
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