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Zulassung

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Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 189 vom 10. Oktober 2003 ist auf Seite 22 646 die 289. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 4. Juni 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Im Bundesanzeiger Nr. 191 vom 14. Oktober 2003 ist auf Seite 22 808 die 54. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Ergänzung der Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Veröffentlichung von Namen, Adressen und Fachbereichen der vom Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Typ-2-Diabetes: Fixkombination aus Metformin und Rosiglitazon

Eine neue Fixkombination aus den Substanzen Metformin und Rosiglitazon (Avandamet®), die die Behandlung des Typ-2-Diabetes effektiver und einfacher machen soll, steht kurz vor der Zulassung. Das neue... » Weiterlesen

Zulassungsbehörde: 3667 Verfahren offen

BONN (im). 3667 Anträge auf Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln waren Ende Juni 2003 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) offen, zu Jahresbeginn waren es noch ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 180 vom 25. September 2003 ist auf Seite 21 665 die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln (Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Bescheid über die Anordnung des ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 182 vom 27. September 2003 ist auf Seite 21986 die Bekanntmachung Nr. 264 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 5. September 2003 ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 180 vom 25. September 2003 ist auf Seite 21 666 die 288. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 25. April 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Mammakarzinom: Indikationserweiterung für Gemcitabin

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erteilte die Zulassung für Gemcitabin (Gemzar®) nun auch zur Therapie des metastasierten Brustkrebses, wie aus einer Pressemeldung... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 162 vom 30. August 2003 ist auf Seite 19872 die Bekanntmachung Nr. 263 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 6. August 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Behandlung des Kleinwuchs: EU-Zulassung für flüssiges Somatotropin

Das Unternehmen Novo Nordisk hat jetzt nach eigenen Angaben die europaweite Zulassung für das somatrope Hormon Norditropin® SimpleXx® zur Behandlung von Kleinwuchs infolge intrauteriner ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 153 vom 19. August 2003 ist auf Seite 18798 die 53. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft ... » Weiterlesen

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 153 vom 19. August 2003 ist auf Seite 18798 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 14. Juli 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Arzneimittelrecht: Einzelrezeptur oder Fertigarzneimittel?

Arzneimittel bedürfen grundsätzlich der Zulassung, die jedoch im Einzelfall sehr kosten- und zeitraubend sein kann. Für Hersteller von Wirkstoffen ist es daher attraktiv, diesen Aufwand zu umgehen... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 145 vom 7. August 2003 ist auf Seite 17 737 die Bekanntmachung Nr. 287 über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 25. März 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Asthma bronchiale: Omalizumab erhält FDA-Zulassung

Die amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat Omalizumab (Xolair®) die Zulassung für die USA erteilt, wie Novartis mitteilte » Weiterlesen

Monoklonaler Antikörper: Cetuximab blockiert Wachstumsfaktor-Rezeptor

Die Merck KGaA informierte, dass sie jetzt bei den Europäischen Behörden die Zulassung von Cetuximab (vorgesehener Handelsname: Erbitux®) für die Behandlung von metastasierendem Darmkrebs ... » Weiterlesen

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 128 vom 15. Juni 2003 ist auf Seite 15240 die 52. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom... » Weiterlesen

Regulatorische Anforderungen: Zulassung von Phytos wird schwieriger

BONN (hb). Bereits fest etabliert ist die alljährliche Informationsveranstaltung des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller (BAH), die sich besonders an die Phytopharmaka-Firmen richtet. Über ... » Weiterlesen

Osteoporosetherapie: Teriparatid (Forsteo) erhält europäische Zulassung

Die europäische Zulassungsbehörde (EMEA) hat am 16. Juni 2003 dem Parathormonfragment Teriparatid (PTH 1-34) die Zulassung zur Behandlung der manifesten Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren... » Weiterlesen

Zulassungsverlängerung nach § 105 AMG

Zulassung von Arzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 105 vom 7. Juni 2003 ist auf Seite 12 533 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln Ų Abwehr von Arzneimittelrisiken Ų Anordnung der Rückstellung von Personen ... » Weiterlesen

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im Bundesanzeiger Nr. 109 vom 14. Juni 2003 ist auf Seite 12 907 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 13. Mai 2003 abgedruckt » Weiterlesen

Novellierung des EG-Arzneimittelrechts: Keine Zwangsharmonisierung des Verschrei

CANNES (diz). Eine Zwangsharmonisierung des Verschreibungsstatus für Arzneimittel als verschreibungspflichtig oder als nicht-verschreibungspflichtig wird es auch in Zukunft in den Ländern der EU ... » Weiterlesen

Zulassung von Sera und Impfstoffen

Im Bundesanzeiger Nr. 104 vom 6. Juni 2003 ist auf Seite 12 406 die Bekanntmachung Nr. 260 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 9. Mai 2003 abgedruckt » Weiterlesen