Thema
Zulassung
Zulassung von Arzneimitteln
Die 36. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus Entscheidungen der Gemeinschaft vom 15. Januar 2001 bis 15. Juni 2001) vom 6. August 2001 ist verö... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Vom 11. April 2001 (BAnz. Nr. 157 vom 23. August 2001, S. 18423 » Weiterlesen
Zulassung in Europa: Kausale Enzymersatztherapie bei Morbus Fabry
Das pharmazeutische Biotechnologie-Unternehmen Genzyme Therapeutics, Boston/Alzenau, hat am 3. August 2001 die Zulassung der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMEA) für Agalsidase beta (... » Weiterlesen
Erweiterte Zulassung: Irbesartan schützt vor Nierenversagen
Der Angiotensin-II-Blocker Irbesartan soll gegen die fortschreitende Nephropathie bei Diabetikern wirken, wie neueste Studien ergaben. Daher haben Bristol-Myers Squibb und Sanofi-Synthelabo für ... » Weiterlesen
Anti-IgE-Antikörper: Zulassung für Omalizumab verschoben
Die Zulassung des monoklonalen Antikörpers rhu-Mab E25 (Omalizumab®) für die Indikation des allergischen Asthmas und der saisonalen allergischen Rhinitis wird sich nach einer Information von ... » Weiterlesen
Erlöschen von Zulassungen nach dem AMG
Berichtigung der Bekanntmachung des Erlöschens von Zulassungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG » Weiterlesen
Multiple Sklerose: Glatirameracetat kommt auf den Markt
Der Zulassung von Glatirameracetat (Copaxone®) zur Verringerung der Schubfrequenz bei Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS) haben Deutschland und weitere 14 europäische ... » Weiterlesen
Schizophrenie: Olanzapin i. m. erhält jetzt auch die europäische Zulassung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA (European Medicines Evaluation Agency) hat jetzt nach einer Information der Lilly Deutschland GmbH die Zulassung für die intramuskuläre Darreichungsform von ... » Weiterlesen
Zulassung von Arzneimitteln
Im Bundesanzeiger Nr. 147 vom 9. August 2001 ist auf Seite 17027 die 262. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (mit Berichtigungen) vom 23. März 2001 ... » Weiterlesen
Zulassung von Tierarzneimitteln
Bekanntmachung über die zusätzlichen Anforderungen gemäß der Änderung des Anhangs der Richtlinien 81/852/EWG bei der Zulassung von Tierarzneimitteln. Vom 23. Juli 2001 (aus BAnz. Nr. 142 vom 2... » Weiterlesen
Zulassungen nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Abs. 2 AMG. Vom 25. Mai 2001 (aus BAnz. Nr... » Weiterlesen
Zulassung nach § 105 AMG
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassungen nach § 105 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (Anwendungsgebiete für traditionelle Arzneimittel nach § 109a AMG » Weiterlesen
Deutscher Generikaverband: Mehr Sicherheit für Kinderarzneimittel
TAUTING (dgv/daz). Die Arzneimittel für Kinder müssen sicherer werden. Deshalb fordert der Deutsche Generikaverband laut einer Pressemeldung vom 19. Juli die schnelle Zulassung bewährter ... » Weiterlesen
Novellierung des Europäischen Arzneimittelrechts: Arzneimittelzulassung in der
BERLIN (ks). Erleichterungen im EU-Zulassungssystem für Arzneimittel und Lockerungen im Heilmittelwerberecht sind Schwerpunkte der geplanten Novellierung des europäischen Arzneimittelrechts. Dr. ... » Weiterlesen
Löschliste erschienen: Zweijährige Abverkaufsfrist
BERLIN (daz). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger vom 30. Juni 2001 als Beilage die erste Löschliste fiktiver Zulassungen veröffentlicht » Weiterlesen
Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen
Im Bundesanzeiger Nr. 116 vom 27. Juni 2001 ist auf Seite 12862 eine Bekanntmachung über die Zulassung von Testsera, Testantigenen und Testallergenen sowie andere Amtshandlungen vom 13. Juni 2001 ... » Weiterlesen
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Zulassung mehrere Appetitz
Bonn (bfarm/az). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat laut einer Pressemeldung am 6. Juni 2001 die sofortige Vollziehung der Bescheide über den Widerruf der ... » Weiterlesen
Reisemedizin: Malarone erhält Zulassung für die Prophylaxe der Malaria tropi
Malarone ist nun auch für die Prophylaxe der Malaria tropica zugelassen. Darüber informierte GlaxoSmithKline. Seit 1997 ist das Kombinationspräparat aus Atovaquon und Proguanil zur Therapie der ... » Weiterlesen
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