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Zulassungsbehörde

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FDA-Warnung für Hepatitis C-Mittel Viekirax und Exviera

 Nicht nur bei schwerer, sondern auch bei mittelschwerer Leberfunktionseinschränkung gelten in den USA die Kombinationen Viekirax und Exviera in der Therapie einer chronischen Hepatitis C als ... » Weiterlesen

Bundesinstitut startet Pilotprojekt für klinische Prüfungen

Europa bereitet sich auf die Umsetzung der neuen Regeln zur Genehmigung klinischer Prüfungen vor. Eine große Herausforderung für alle Beteiligten. Nicht nur die Prüfbehörden sind nervös » Weiterlesen

Sicherheits-Check für die HPV-Impfung

Im Juli dieses Jahres hat die europäische Arzneimittelagentur EMA ein Risikobewertungsverfahren zu HPV-Impfstoffen gestartet. Es ist nicht das erste Mal, dass Sicherheitsaspekte der Impfung gegen das... » Weiterlesen

Reload – der Schuss ging nach hinten los

cae | Der populäre amerikanische Basketballspieler Lamar Odom ist vorletzte Woche bewusstlos zusammengebrochen, nachdem er drei Tage lang außer Cocain auch das Präparat „Reload“ eingenommen ... » Weiterlesen

Krank durch „Weichmacher“?

Von Theresa Martin und Ralf Stahlmann | Phthalate sind wohl die bekanntesten Vertreter der sogenannten „endokrinen Disruptoren“ und bestimmen häufig die Schlagzeilen. Bei extrem geringer akuter ... » Weiterlesen

Gefährliche Nahrungsergänzungsmittel

jb | Kardiale Symptome durch Schlankmacher, Muskelaufbaupräparate oder Potenzmittel, allergische Reaktionen auf Vitamine und Spurenelemente: Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind keineswegs immer ... » Weiterlesen

Big-Brother-Pille

jb | Dass viele Patienten ihre Medikamente nicht wie verordnet einnehmen, davon geht man mittlerweile aus. Schätzungen zufolge kostet Non-Adhärenz etwa 125 Mrd. Euro – allein in Europa. Dagegen ... » Weiterlesen

„Pink Viagra“ jetzt in den USA zu haben

US-amerikanischen Frauen, die unter mangelnden sexuellem Verlangen leiden, steht nun mit Addyi ein Medikament zur Verfügung, das ihnen wieder Lust machen soll. In Europa ist die umstrittene „... » Weiterlesen

Zahnen ohne Qualen

Von Claudia Bruhn | Zwar ist das Zahnen ein natürlicher Vorgang, dennoch führt es bei vielen Babys und auch später beim Durchbruch der Weisheitszähne zu starken Beschwerden. Verschiedene Prä... » Weiterlesen

Anwendungsfehler vermeiden

jb | Spritzen sich Allergiker selbst mit einem Autoinjektor Adrenalin, landet das nicht immer im Muskel, wo es für eine schnelle Wirkung hingelangen muss, sondern häufig im Fettgewebe. ... » Weiterlesen

Schlechtes Zeugnis für die USA

Das freiwillige Meldesystem über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) in den USA ist unvollständig, ungenau und ineffizient. Das kann deutliche Folgen haben » Weiterlesen

Antihypertensivum bei ADHS

Für Kinder und Jugendliche mit ADHS wird voraussichtlich ab Januar ein neues Medikament EU-weit verfügbar sein. Die Europäische Kommission hat kürzlich Guanfacin (Intuniv®) die Zulassung erteilt... » Weiterlesen

AbZ ruft Codeinsaft zurück

Die Firma AbZ Pharma ruft alle Chargen Codeinsaft-CT 5 mg/5 ml (100 ml) zurück. Da das Präparat nur bei Kindern unter 12 Jahren indiziert ist, nach Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ... » Weiterlesen

Zwei Adrenalin-Autoinjektoren schützen den Allergiker

Allergiker, die ein Notfallkit mit sich tragen, sollen sich am besten immer gleich zwei verordnen lassen und diese bei sich tragen. Tritt nach der ersten Injektion keine Besserung auf, kann der ... » Weiterlesen

Produktion runter – Ausgaben rauf

Nachdem der Produktionsumfang der US-amerikanischen Arzneimittelindustrie im Jahr 2014 noch um 6,5 Prozent auf etwa 175,0 Milliarden US-Dollar gestiegen war, verzeichnete er im ersten Quartal ... » Weiterlesen

Rasi kehrt auf seinen Posten als Direktor zurück

Der alte und neue Direktor der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) heißt Professor Guido Rasi. In einer außerordentlichen Sitzung hat der Verwaltungsrat der Agentur gestern den italienischen ... » Weiterlesen

Angriff ist die beste Verteidigung

Die indische Regierung ist fest entschlossen, ihrer unlängst wiederholt in Misskredit geratenen einheimischen Pharmaindustrie sowohl im Inland als auch international den Rücken zu stärken. Dies ... » Weiterlesen

Empagliflozin senkt das kardiovaskuläre Risiko

bk | Empagliflozin hat in der EMPA-REG-OUTCOME-Studie bewiesen, dass es das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduzieren kann. Bislang war unter den Antidiabetika eine positive Wirkung auf das ... » Weiterlesen