Thema
Zulassungsbehörde
Riskanter Vertriebsweg
Seit 2004 ist in Deutschland der Bezug von apothekenpflichtigen Arzneimitteln auch über Versand- und Internetapotheken legalisiert. Die mit den Regelungen des GKV-Modernisierungsgesetzes GMG damals ... » Weiterlesen
Lipidsenker Alirocumab erhält EU-Zulassung
Der PCSK9-Inhibitor Alirocumab (Praluent) ist von der europäischen Kommission zugelassen worden. Die Kommission ist damit der Empfehlung des Humanarzneimittelausschusses der EMA (CHMP) von Ende ... » Weiterlesen
Warnhinweis für Galantamin, Erfolg für Empagliflozin und viele Fälschungen
Der SGLT2-Hemmer Empagliflozin konnte in Studien die Sterblichkeit bei Diabetikern senken, und Experten sagen schon einen Wandel in der Behandlung des Diabetes Typ 2 voraus - wenn da nicht die Kosten ... » Weiterlesen
Sacubitril / Valsartan: Herzinsuffizienz-Wunderwaffe bald auch in Europa
In den USA ist die fixe Kombination aus dem AT1-Rezeptorblocker Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril (Entresto®) bereits seit Juli zugelassen. Jetzt wollen die Europäer ... » Weiterlesen
Pradaxa-Antidot in Sicht
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA(CHMP) hat sich dafür ausgesprochen, Idarucizumab (Praxibind®), ein Antidot für Dabigatran (Pradaxa®) zuzulassen. Damit ist Dabigatran das erste der ... » Weiterlesen
Empagliflozin: Fachgesellschaften sehen Durchbruch in der Diabetes-Therapie
Die amerikanische Arzneimittel-Agentur FDA verlangt für alle neuen Diabetes-Medikamente im Rahmen des Zulassungsverfahrens Endpunktstudien zur kardiovaskulären Sicherheit. Für den 2014 ... » Weiterlesen
Gut gerüstet für 2025?
BONN (jb) | „Gemeinsam Gesundheit gestalten: BfArM-Strategie 2025„ –unter diesem Motto hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Dialog geladen. Die ... » Weiterlesen
Schärfere Regeln für Grippeimpfstoffe
STUTTGART (wes) | Die Regeln, nach denen die Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen geprüft werden, sollen EU-weit verschärft werden. Einem Bericht der Online-Ausgabe der „Ärzte Zeitung“ zufolge „... » Weiterlesen
Regeln für Grippeimpfstoffe werden verschärft
Die Regeln, nach denen die Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen geprüft wird, sollen EU-weit verschärft werden, wie die „Ärzte Zeitung“ heute meldet. „Die EMA zieht die Zügel an“, titelt... » Weiterlesen
Innovationen sollen schneller verfügbar sein
Ein neues groß angelegtes europäisches Projekt unter Beteiligung von 32 internationalen Partnern soll dafür sorgen, dass Neuentwicklungen von Arzneimitteln schneller zu den Patienten gelangen. ... » Weiterlesen
Patentangriff auf Kassenschlager Xarelto
Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer muss sich einem Pressebericht zufolge in den USA gegen Patentangriffe auf seinen Kassenschlager Xarelto wehren. Der Nachahmerspezialist Sigmapharm habe bei der ... » Weiterlesen
Ähnlich, gleich oder klinisch überlegen?
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Das europäische System der Orphan Designation versucht, wirtschaftliche Nachteile durch Anreize zu kompensieren. ... » Weiterlesen
Eine neue Option nicht nur bei Statin-Intoleranz
Zu hohe Cholesterolspiegel lassen sich mit Statinen allein nicht immer ausreichend senken. Mit diversen Therapieoptionen, wie Fibraten, Niacin oder Ezetimib, ist daher bereits versucht worden, über ... » Weiterlesen
Hilfe bei seltenen Krankheiten
Von Vladlena Pfeifer, Anja Metzger, Martin Norta, Harald Enzmann und Niels Eckstein | Die Pharmakotherapie von Patienten, die unter seltenen Erkrankungen leiden, gestaltet sich komplizierter als die ... » Weiterlesen
Therapie des Typ-2-Diabetes im Wandel
Von Emina Obarcanin und Olaf Rose | In die Therapie des Typ-2-Diabetes sind in den letzten Jahren zahlreiche neue Wirkstoffe eingeführt worden. Verwirrend ist das Kommen und Gehen vieler neuer ... » Weiterlesen
Zweiter Anlauf für Cladribin
Merck will mit Cladribin einen zweiten Anlauf starten: Das Darmstädter Unternehmen kündigte letzten Freitag an, Cladribin-Tabletten zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose in Europa ... » Weiterlesen
Das Risiko der Statine
bk | Statine spielen in der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse eine zentrale Rolle. Während die Evidenz für eine Sekundärprävention mit Statinen klar belegt ist, herrscht jedoch Uneinigkeit ... » Weiterlesen
Blutdruckanstieg unter Mirabegron
Unter Mirabegron (Betmiga) sind schwerwiegende Hypertonien aufgetreten. Das teilt der Hersteller Astellas Pharma in einem Rote-Hand-Brief mit. Mirabegron, das zur symptomatischen Therapie von ... » Weiterlesen
Roche geht auf Nummer sicher
Der Pharmakonzern Roche ist in der Vergangenheit immer wieder mit Fälschungen seiner Produkte konfrontiert worden. Im vergangenen Jahr sorgten Arzneimitteldiebstähle – unter anderem aus ... » Weiterlesen
Schwierige Versorgung, kritische Äußerung und schmerzhafte Nebenwirkung
Gesundheitskarte für Flüchtlinge - ja oder nein, Bürokratie für einen Arztbesuch, Probleme mit der Abrechnung der Rezepte, es läuft noch nicht alles rund bei der medizinischen Versorgung der ... » Weiterlesen
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