Thema
Zulassungsbehörde
Zulassungen sollen weiter ruhen
BERLIN (jz) | Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlung bekräftigt, eine Reihe von Zulassungen, die vorwiegend auf klinischen Studien der indischen Firma GVK Biosciences be... » Weiterlesen
Anwendungssicherheit
Von Axel Wiebrecht | Die Therapie mit Arzneimitteln der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) hat in den letzten 25 bis 30 Jahren in Europa zunehmend Fuß gefasst. Gegenüber der westlichen ... » Weiterlesen
Nicht-verkehrsfähiges, Nicht-verordnungsfähiges und Gefährliches
Wieder werden Importarzneimitteln zurückgerufen: Eurimpharm kann nicht ausschließen, dass einzelne Packungen von Spiriva und Clexane von nicht autorisierten Großhändlern in den Handel gebracht ... » Weiterlesen
Evolocumab soll helfen, wenn Statine ausgereizt sind
Stuttgart - Hohe Cholesterol-Spiegel lassen sich mit Statinen und weiteren Lipidsenkern nicht immer ausreichend senken. Das könnte sich in naher Zukunft ändern. Der Ausschuss für ... » Weiterlesen
EMA bekräftigt Empfehlung
Berlin – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Empfehlung bekräftigt, eine Reihe von Zulassungen, die vorwiegend auf klinischen Studien der indischen Firma GVK Biosciences beruhen und... » Weiterlesen
Glybera: Zusatznutzen nicht quantifizierbar
Berlin - Das Orphan Drug Glybera® (Wirkstoff: Alipogentiparvovec) zur Behandlung der seltenen Stoffwechselerkrankung Lipoproteinlipasedefizienz (LPLD) hat einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen... » Weiterlesen
Ketoazidosen unter Gliflozin-Therapie
Während der Therapie mit SGLT2-Inhibitoren (Gliflozinen) sind Fälle von Ketoazidosen aufgetreten. Darüber hat die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA informiert. Patienten unter Gliflozin-... » Weiterlesen
Zahl der Woche
hb/ral | Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im vergangenen Jahr 102 neue Arzneimittel zur Marktzulassung empfohlen. Darunter 82 Human- und 20 Tierarzneimittel » Weiterlesen
Immer mehr Studienergebnisse veröffentlicht
Remagen – Die Transparenz bezüglich Industrie-gesponserter klinischer Studien hat weiter zugenommen. 90 Prozent der Zulassungsstudien für neue Arzneimittel, die im Jahr 2012 von der Europäischen ... » Weiterlesen
Neue Bewertungskategorie für Antikonvulsiva
Berlin – Gesundheitspolitiker sollten anerkennen, dass das AMNOG für Menschen mit Epilepsie zu einem versorgungsrelevanten Problem führt: „Berücksichtigen Sie dies bei der Gesetzgebung“, ... » Weiterlesen
Ein aufregendes und geschäftiges Jahr 2014
Remagen – Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein aufregendes und geschäftiges Jahr 2014 hinter sich, wie aus ihrem jüngst veröffentlichten Jahresbericht hervorgeht. Sie hat im ... » Weiterlesen
Kanada mit neuer Datenbank
Remagen - Im Zeitalter der Globalisierung des Arzneimittelverkehrs sind regelmäßige Informationsangebote über die Zuverlässigkeit von Herstellern und Lieferanten wichtige Begleiter im Tagesgesch... » Weiterlesen
EU-Arzneibehörden optimieren ihr Netzwerk
Remagen - Die Leiter der europäischen Arzneimitteln-Behörden (Heads of Medicines Agencies - HMA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ein gemeinsames Papier zu ihrer Netzwerk-... » Weiterlesen
Kein Codein für Kinder, weniger Methylphenidat, mehr DocMorris bei REWE
Nutzen und Risiko von Codein wurden erneut bewertet. Wichtigstes Ergebnis: Codein-haltige Arzneimittel sind bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert. Auch mit Methylphenidat wird sorgsamer ... » Weiterlesen
Kein Codein für Kinder
ks | Die Anwendung von Codein bei Kindern unter zwölf Jahren ist zukünftig kontraindiziert. Nach dem Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) stimmte jetzt auch die Koordinierungsgruppe für dezentrale ... » Weiterlesen
Mehr Studien einbeziehen!
Remagen - Cochrane-Reviews gelten als zuverlässige und vertrauenswürdige Quelle, wenn es darum geht, den Sachstand zu einer Arzneimitteltherapie zu bewerten. Damit sie auch halten, was sie dem ... » Weiterlesen
Kein Codein für Kinder mit Husten
Berlin - Die Anwendung von Codein bei Kindern unter zwölf Jahren ist zukünftig kontraindiziert. Nach dem Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) stimmte jetzt auch die Koordinierungsgruppe für dezentrale... » Weiterlesen
Amiodaron bei Hepatitis-C-Therapie meiden
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Sofosbuvir mit anderen direkt wirksamen antiviralen Arzneimitteln in Kombination mit dem Antiarrhythmikum Amiodaron können lebensgefährliche Herz-Rhythmus-Stö... » Weiterlesen
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