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Zulassungsbehörde

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Frühe Diagnosen durch PET

Von Philipp Uhl, Uwe Haberkorn und Walter Mier | Die molekulare Bildgebung weist biologische Prozesse auf molekularer Ebene nach und gewinnt in der Früherkennung, der Stratifizierung sowie der ... » Weiterlesen

EMA publiziert harmonisierte Bewertungen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat damit begonnen, die Ergebnisse der harmonisierten Bewertungen („single assessments“) der regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichte (PSURs... » Weiterlesen

EMA nimmt HPV-Impfstoffe unter die Lupe

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) will das Sicherheitsprofil der humanen Papillomavirus-Impfstoffe (HPV-Impfstoffe) überprüfen: Wie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mitteilt, bezieht ... » Weiterlesen

Seasonique kommt nach Europa

Medienberichten zufolge hat Teva sein orales Kontrazeptivum mit Langzyklus Seasonique® in die ersten europäischen Märkte eingeführt, und zwar in Österreich, Italien, Polen und der Slowakei. ... » Weiterlesen

Polypille Sincronium ist da, "Wunderpille" Entresto kommt, Tresiba geht

Gute Nachrichten für Herzinsuffizienz-Patienten: Die neue, schon als Wunderpille gepriesene Kombination aus Angiotensin-Rezeptorantagonist und Neprilysin-Inhibitor mit dem Handelsnamen Entresto™ ... » Weiterlesen

FDA verschärft Warnhinweise auf Rx-NSAR

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA will die Warnhinweise der verschreibungspflichtigen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR, ausgenommen ASS) ändern. Es soll stärker auf das erhöhte ... » Weiterlesen

Wie sicher sind Gliptine?

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht derzeit den Verdacht einer infektionsbedingten Mortalitätserhöhung unter Saxa­gliptin [1]. Dies geschieht nach Bekanntwerden der Ergebnisse ... » Weiterlesen

FDA lässt Sacubitril/Valsartan-Kombi zu

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA hat die fixe Kombination aus AT1-Rezeptorblocker Valsartan und dem Neprilysin-Inhibitor Sacubitril zur Behandlung der Herzinsuffizienz zugelassen. Es ist ... » Weiterlesen

Antikörper-Offensive gegen Krebs

Von Ilse Zündorf und Theo Dingermann | 2013 wurde die Krebs-Immuntherapie von der Zeitschrift Science zum „Breakthrough of the year“ gekürt. Dabei war es gar nichts Neues, das Immunsystem an der... » Weiterlesen

Unipolare Depression

Wurden Depressionen bisher in psychogene Depressionen, endogene Depressionen und somatogene Depressionen eingeteilt, so hat die aktuelle Forschung die Konzepte zum Großteil widerlegen können. ... » Weiterlesen

EMA untersucht erhöhte Mortalität unter Saxagliptin

Möglicherweise besteht unter dem DPP-4-Inhibitor Saxagliptin (Onglyza®) ein erhöhtes Risiko, an einer Infektion zu sterben. Das berichtet die französische Überwachungsbehörde (ANSM). In einer ... » Weiterlesen

Große Hoffnungen für die Zukunft

Die weltweiten Umsätze mit Rx-Arzneimitteln sollen bis zum Jahr 2020 fast eine Billion Dollar erreichen, bei einer robusten jährlichen Wachstumsrate von 4,8 Prozent zwischen 2014 und 2020. Im ... » Weiterlesen

PEG - das Multitalent

Von Heiko Schiffter-Weinle | Polymere spielen in vielen Bereichen unseres täglichen Lebens eine wichtige Rolle und sind auch aus der Pharmazie und Medizin heute nicht mehr wegzudenken. Eines der wohl... » Weiterlesen

Es gibt noch zu wenig für kleine Patienten

BONN (hb) | Seit dem Jahr 2007 ist die europäische Kinderarzneimittelverordnung in Kraft. Zwar wurden seitdem bei neu entwickelten Arzneimitteln Fortschritte erzielt, aber für bekannte Wirkstoffe ... » Weiterlesen

Weder gut noch schlecht

Nachdem 2010 das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Rosiglitazon wegen kardiovaskulärer Risiken als ungünstig eingestuft wurde, legten die Aufsichtsbehörden EMA und FDA den Herstellern neuer ... » Weiterlesen

Die ABDA nimmt Stellung und die Amerikaner sind fortschrittlich

Man weiß gar nicht, was einen in dieser Woche mehr überrascht hat: dass die ABDA kritisch zur Substitutionsausschlussliste des G-BA Stellung nimmt oder dass die doch als recht konservativ geltenden ... » Weiterlesen

Gliflozine auf dem Prüfstand

Die SGLT2-Inhibitoren (Gliflozine) Canagliflozin, Dapagliflozin und Empagliflozin sollen hinsichtlich ihres Risikos, diabetische Ketoazidosen zu verursachen, untersucht werden. Das hat der ... » Weiterlesen

Einmalgabe ist nicht immer besser

Die neuen oralen Antikoagulanzien (NOAKs) Dabigatran, Rivaroxaban und Apixaban werden mittlerweile auch im ambulanten Bereich häufig anstelle von Phenprocoumon eingesetzt. Obwohl die Halbwertszeiten ... » Weiterlesen

Nicht nur etwas für Auge und Ohr

MERAN (ck/du) | Die Veranstalter sprechen von einem Besucher­rekord. Mehr als 800 Apothekerinnen und Apotheker haben am 53. Internationalen Fortbildungskongress der Bundesapothekerkammer in Meran ... » Weiterlesen