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Zulassungsbehörde

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EMA veröffentlicht Patienten-Flyer

Seit Mitte 2012 die neue Pharmakovigilanz-Gesetzgebung in Kraft getreten ist, haben Patienten die Möglichkeit, vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) den zuständigen Behörden online zu... » Weiterlesen

EMA pusht Biosimilars

REMAGEN (hb) | Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Rahmenrichtlinie für Biosimilars geändert. Danach dürfen Antragsteller, die Biosimilars entwickeln, in bestimmten klinischen ... » Weiterlesen

LNG unabhängig vom Körpergewicht geeignet

Notfallkontrazeptiva bleiben unabhängig vom Körpergewicht geeignete Notfallkontrazeptiva für alle Frauen – auch Levonorgestrel. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen

Das Rennen geht weiter

Dem kürzlich zugelassenen Sofosbuvir (Sovaldi®) zur Bekämpfung des Hepatitis-C-Virus (HCV) wurde große Aufmerksamkeit zuteil – auch wegen seiner astronomisch hohen Tagestherapiekosten. Nun wurde... » Weiterlesen

EMA will weltweite Biosimilar-Entwicklung pushen

Die Europäische Arzneimittelagentur hat in ihrer Rahmenrichtlinie für Biosimilars eine wichtige Änderung eingeführt. Nach der jetzt veröffentlichten revidierten Guideline dürfen Antragsteller, ... » Weiterlesen

„So gefährlich ist Paracetamol“

STUTTGART (jb) | Kein Wirkstoff hat in der letzten Woche so viel mediale Aufmerksamkeit auf sich gezogen wie Paracetamol. Losgetreten mit einem Bericht von Spiegel online mit der „Forderung nach ... » Weiterlesen

Apotheker auf Abwegen

Einigen indischen Apothekern reicht offenbar die eigene Offizin als Beschäftigung nicht aus. Im Bundesstaat Maharashtra mit der Hauptstadt Mumbai scheint es eine wachsende Tendenz bei den Apothekern ... » Weiterlesen

Mehr Tbc, aufgeklärte Arzneimitteldiebstähle und Streit um Paracetamol

Endlich scheint es neben Ebola auch wieder andere Erkrankungen und Themen zu geben: Tuberkulose, HIV, Hepatitis C, Osteoporose, Homöopathie, Antibiotikagebrauch, Arzneimitteldiebstähle – und ... » Weiterlesen

Drei neue Wirkstoffe

In seiner Oktobersitzung hat das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für drei neue Wirkstoffe Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: ... » Weiterlesen

Lieferengpässe sind weltweit ein Problem

STUTTGART (tmb) | Lieferengpässe sind nicht nur ein Problem in deutschen Apotheken, sondern sorgen auch in anderen Industrienationen zunehmend für Ärger. Welche Bedeutung das Thema auch anderswo ... » Weiterlesen

Orphan-Drug-Status soll Entwicklung von Ebola-Medikamenten beschleunigen

Arzneimittel zur Prävention oder Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten, von denen maximal fünf von 10.000 Menschen in der EU betroffen sind, können als „Orphan Drugs“, also Medikamente ... » Weiterlesen

Deutlicher Rückgang in Europa

Gute Nachrichten in Sachen Antibiotika-Einsatz bei Tieren: Ein Umsatzrückgang von 15 Prozent zwischen 2010 und 2012 lässt nach einem neuen Bericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auf ... » Weiterlesen

32 zusätzliche verbotene Substanzen und wenig zusätzlicher Nutzen

BtMG, COPD und UAW: Eine Neuauflage eines Fanta-4-Songs aus den 90er Jahren? Nein, die Themen dieser Woche. Mehr zu Erweiterung der Anlagen I und II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG), den aktuellen... » Weiterlesen

Plan gegen Lieferengpässe in aller Welt

Lieferengpässe sind nicht nur ein Problem in deutschen Apotheken, sondern sorgen auch in anderen Industrienationen zunehmend für Ärger. Welche große Bedeutung das Thema auch anderswo auf der Welt ... » Weiterlesen

Erweiterung auf nationale Zulassungen gestartet

Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellt auf ihrer öffentlichen Webseite www.adrreports.eu neuerdings auch Meldungen über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) mit national ... » Weiterlesen

Endstation Las Vegas

Von Verena Stahl | Seit zehn Jahren ist bekannt, dass Impulskontrollstörungen wie Spielsucht oder gesteigerter Sexualtrieb durch Dopamin-Agonisten und dopaminerge Wirkstoffe ausgelöst werden können... » Weiterlesen

Gesundheit nicht Marktinteressen unterordnen

Offener Brief des Deutschen Pharmazeutinnen Verbandes (dpv) an Jean-Claude Juncker, President-elect of the European Commission. Dieser sieht vor, die Zuständigkeit für Gesundheitstechnologie, ... » Weiterlesen

Einschränkungen für Valproinsäure bei Mädchen und Frauen

Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass Kinder, deren Mütter in der Schwangerschaft mit Valproinsäure behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen und Entwicklungsstörungen haben. ... » Weiterlesen

Viel Technik in der Pipeline

Von Verena Stahl | Es ist weniger die Entwicklung „konventioneller“ Medikamente, die einen in der Diabetes-Typ-1-Forschung aufhorchen lässt, sondern neue Technologien, alternative ... » Weiterlesen

EMA legt ab 2015 Studiendaten offen

BERLIN (jz) | Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte die EU-Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) am 2. ... » Weiterlesen

FDA erlaubt Notfalltherapie mit Brincidofovir

Für die Behandlung von Ebola gibt es bislang kein regulär zugelassenes Arzneimittel. Neben dem Antikörperpräparat ZMapp wird auch der Einsatz von Virustatika diskutiert.Die FDA hat nun die ... » Weiterlesen

EMA legt Studiendaten ab 2015 offen

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA wird künftig Daten zu klinischen Studien offenlegen. Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte... » Weiterlesen