Thema
Zulassungsbehörde
EMA veröffentlicht Patienten-Flyer
Seit Mitte 2012 die neue Pharmakovigilanz-Gesetzgebung in Kraft getreten ist, haben Patienten die Möglichkeit, vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) den zuständigen Behörden online zu... » Weiterlesen
EMA pusht Biosimilars
REMAGEN (hb) | Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ihre Rahmenrichtlinie für Biosimilars geändert. Danach dürfen Antragsteller, die Biosimilars entwickeln, in bestimmten klinischen ... » Weiterlesen
LNG unabhängig vom Körpergewicht geeignet
Notfallkontrazeptiva bleiben unabhängig vom Körpergewicht geeignete Notfallkontrazeptiva für alle Frauen – auch Levonorgestrel. Darauf weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Das Rennen geht weiter
Dem kürzlich zugelassenen Sofosbuvir (Sovaldi®) zur Bekämpfung des Hepatitis-C-Virus (HCV) wurde große Aufmerksamkeit zuteil – auch wegen seiner astronomisch hohen Tagestherapiekosten. Nun wurde... » Weiterlesen
EMA will weltweite Biosimilar-Entwicklung pushen
Die Europäische Arzneimittelagentur hat in ihrer Rahmenrichtlinie für Biosimilars eine wichtige Änderung eingeführt. Nach der jetzt veröffentlichten revidierten Guideline dürfen Antragsteller, ... » Weiterlesen
„So gefährlich ist Paracetamol“
STUTTGART (jb) | Kein Wirkstoff hat in der letzten Woche so viel mediale Aufmerksamkeit auf sich gezogen wie Paracetamol. Losgetreten mit einem Bericht von Spiegel online mit der „Forderung nach ... » Weiterlesen
Apotheker auf Abwegen
Einigen indischen Apothekern reicht offenbar die eigene Offizin als Beschäftigung nicht aus. Im Bundesstaat Maharashtra mit der Hauptstadt Mumbai scheint es eine wachsende Tendenz bei den Apothekern ... » Weiterlesen
Mehr Tbc, aufgeklärte Arzneimitteldiebstähle und Streit um Paracetamol
Endlich scheint es neben Ebola auch wieder andere Erkrankungen und Themen zu geben: Tuberkulose, HIV, Hepatitis C, Osteoporose, Homöopathie, Antibiotikagebrauch, Arzneimitteldiebstähle – und ... » Weiterlesen
Drei neue Wirkstoffe
In seiner Oktobersitzung hat das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für drei neue Wirkstoffe Zulassungsempfehlungen ausgesprochen: ... » Weiterlesen
Lieferengpässe sind weltweit ein Problem
STUTTGART (tmb) | Lieferengpässe sind nicht nur ein Problem in deutschen Apotheken, sondern sorgen auch in anderen Industrienationen zunehmend für Ärger. Welche Bedeutung das Thema auch anderswo ... » Weiterlesen
Orphan-Drug-Status soll Entwicklung von Ebola-Medikamenten beschleunigen
Arzneimittel zur Prävention oder Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten, von denen maximal fünf von 10.000 Menschen in der EU betroffen sind, können als „Orphan Drugs“, also Medikamente ... » Weiterlesen
Deutlicher Rückgang in Europa
Gute Nachrichten in Sachen Antibiotika-Einsatz bei Tieren: Ein Umsatzrückgang von 15 Prozent zwischen 2010 und 2012 lässt nach einem neuen Bericht der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) auf ... » Weiterlesen
32 zusätzliche verbotene Substanzen und wenig zusätzlicher Nutzen
BtMG, COPD und UAW: Eine Neuauflage eines Fanta-4-Songs aus den 90er Jahren? Nein, die Themen dieser Woche. Mehr zu Erweiterung der Anlagen I und II des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG), den aktuellen... » Weiterlesen
Plan gegen Lieferengpässe in aller Welt
Lieferengpässe sind nicht nur ein Problem in deutschen Apotheken, sondern sorgen auch in anderen Industrienationen zunehmend für Ärger. Welche große Bedeutung das Thema auch anderswo auf der Welt ... » Weiterlesen
Erweiterung auf nationale Zulassungen gestartet
Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellt auf ihrer öffentlichen Webseite www.adrreports.eu neuerdings auch Meldungen über Verdachtsfälle unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) mit national ... » Weiterlesen
Endstation Las Vegas
Von Verena Stahl | Seit zehn Jahren ist bekannt, dass Impulskontrollstörungen wie Spielsucht oder gesteigerter Sexualtrieb durch Dopamin-Agonisten und dopaminerge Wirkstoffe ausgelöst werden können... » Weiterlesen
Gesundheit nicht Marktinteressen unterordnen
Offener Brief des Deutschen Pharmazeutinnen Verbandes (dpv) an Jean-Claude Juncker, President-elect of the European Commission. Dieser sieht vor, die Zuständigkeit für Gesundheitstechnologie, ... » Weiterlesen
Einschränkungen für Valproinsäure bei Mädchen und Frauen
Zahlreiche Studien deuten darauf hin, dass Kinder, deren Mütter in der Schwangerschaft mit Valproinsäure behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen und Entwicklungsstörungen haben. ... » Weiterlesen
Viel Technik in der Pipeline
Von Verena Stahl | Es ist weniger die Entwicklung „konventioneller“ Medikamente, die einen in der Diabetes-Typ-1-Forschung aufhorchen lässt, sondern neue Technologien, alternative ... » Weiterlesen
EMA legt ab 2015 Studiendaten offen
BERLIN (jz) | Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte die EU-Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) am 2. ... » Weiterlesen
FDA erlaubt Notfalltherapie mit Brincidofovir
Für die Behandlung von Ebola gibt es bislang kein regulär zugelassenes Arzneimittel. Neben dem Antikörperpräparat ZMapp wird auch der Einsatz von Virustatika diskutiert.Die FDA hat nun die ... » Weiterlesen
EMA legt Studiendaten ab 2015 offen
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA wird künftig Daten zu klinischen Studien offenlegen. Studien für alle zur Zulassung eingereichten Arzneimittel werden ab dem 1. Januar 2015 veröffentlicht, kündigte... » Weiterlesen
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