Thema
Zulassungsbehörde
Schnelle Zulassungserweiterung für Avastin®
Der Pharma-Konzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA gute Neuigkeiten erhalten. Die FDA habe den Zulassungsantrag für Avastin® zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angenommen und dem ... » Weiterlesen
EMA vertagt Entscheidung zu Transparenzregeln
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) vertagt die Verabschiedung des neuen Leitfadens zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien. Sie wurde laut einer Mitteilung der EMA auf Anfang ... » Weiterlesen
Mehr Zuzahlungen und mehr Geld
Seit 1. Juli gelten neue Festbeträge. Für die Patienten steigen damit in vielen Fällen die Zuzahlungen, da mit den Festbeträgen auch die Zuzahlungsbefreiungsgrenzen sinken. Ebenfalls etwas ... » Weiterlesen
FDA warnt vor Lidocain-Lösung bei zahnenden Kindern
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA warnt davor, viskose, zweiprozentige Lidocain-Lösungen gegen Zahnungsbeschwerden bei Babys und Kleinkindern einzusetzen. Bei Überdosierungen und durch ... » Weiterlesen
Antirheumatikum gegen Alopezie
Januskinasen (JAK) sind als zytoplasmatische Enzyme an der Rezeptor-vermittelten Signalweiterleitung beteiligt und gelten als wichtige Regulatoren diverser Entzündungsreaktionen. Inhibitoren solcher ... » Weiterlesen
Sicherheit auf einen Klick
BERLIN (jz) | Die Europäische Kommission will ein Logo einführen, das es Verbrauchern ermöglicht, autorisierte Arzneimittelverkäufer auf einen Klick zu identifizieren. Sie verabschiedete am 24. ... » Weiterlesen
Mehr Transparenz
Etwa ab Mitte 2016 wird es neue Regeln für einen freieren Zugang zu Daten aus Arzneimittelstudien am Menschen geben. Dann sollen auch die sehr ausführlichen klinischen Studienberichte, die weit mehr... » Weiterlesen
Schnellerer Marktzugang für neue Arzneimittel
Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) und das europäische Netzwerk der HTA-Organisationen, die für die Kostenerstattung zuständig sind (EUnetHTA), rücken enger zusammen. So ist es politisch ... » Weiterlesen
Azithromycin - gefährlich bei Pneumonie?
Eine bakteriell bedingte Lungenentzündung kann für ältere Patienten bzw. Menschen mit Vorerkrankungen des Herzens lebensbedrohlich sein. Inwiefern die leitliniengerechte Therapie der Pneumonie mit ... » Weiterlesen
Auch Ibuprofen auf dem Prüfstand
du | Hohe Dosierungen von Ibuprofen – über einen längeren Zeitraum eingenommen – stehen im Verdacht, das kardiovaskuläre Risiko zu erhöhen. Das Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee... » Weiterlesen
PRAC prüft Ibuprofen
Hohe Dosierungen von Ibuprofen – über einen längeren Zeitraum eingenommen – stehen im Verdacht, das kardiovaskuläre Risiko zu erhöhen. Das Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC... » Weiterlesen
Entwarnung für Ranbaxy
REMAGEN (hb) | Die europäischen Aufsichtsbehörden haben ihre Bewertung der Verstöße gegen Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP) in der Ranbaxy Laboratories-... » Weiterlesen
Teure Orphan Drugs
REMAGEN (hb) | Wenn in Zukunft noch deutlich mehr seltene Leiden mit Medikamenten behandelt werden können, wäre dies wohl nicht mehr bezahlbar. Dies geht aus Berechnungen zum US-amerikanischen Markt... » Weiterlesen
Wer soll das bezahlen?
Wenn künftig noch deutlich mehr seltene Leiden mit Medikamenten behandelt werden können, wäre dies wohl nicht mehr bezahlbar. Dies geht aus Berechnungen zum US-amerikanischen Markt für Orphan ... » Weiterlesen
Mehr oder weniger?
Von Antje Neubert und Sebastian Botzenhardt | Kinder gelten als „therapeutische Waisen“, da ihnen nur in begrenztem Umfang eine evidenzbasierte Arzneimitteltherapie zur Verfügung steht [1]. Der ... » Weiterlesen
Erfolg für Genzyme in Großbritannien
BERLIN (lue) | Sanofis Umgang mit dem Wirkstoff Alemtuzumab ist hierzulande höchst umstritten: Nachdem der Hersteller 2012 den Wirkstoff als Leukämie-Mittel MabCampath® vom Markt nahm, führte er ... » Weiterlesen
Entwarnung für Ranbaxy in Indien
Die europäischen Aufsichtsbehörden haben ihre Bewertung der Verstöße gegen Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) in der Ranbaxy Laboratories-Produktionsstätte im indischen Toansa ... » Weiterlesen
Foto: Imago