Thema
Zulassungsbehörde
Sanofi verbucht Erfolg in Großbritannien
Sanofis Umgang mit dem Wirkstoff Alemtuzumab ist hierzulande höchst umstritten: Zunächst vermarktete der Hersteller ihn als Leukämie-Mittel MabCampath®. Doch 2012 nahm er dieses vom Markt und fü... » Weiterlesen
Erhöhte Wachsamkeit bei Rituximab und Bevacizumab
Über Arzneimitteldiebstahl und Arzneimittelfälschungen wurde in den vergangenen Monaten mehrfach berichtet. Jetzt informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK), dass auch ... » Weiterlesen
Pradaxa® kostet Millionen
BERLIN (lk) | Boehringer Ingelheim hat im US-Rechtsstreit um den Gerinnungshemmer Pradaxa® (Dabigatranetexilat) einen Vergleich geschlossen. Danach ist der deutsche Arzneimittelhersteller bereit, 650... » Weiterlesen
Neue Hilfe für die „Couch-Potato“
Langwirksame Bronchodilatatoren (LABA) sind fester Bestandteil der Therapie der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Mit Olodaterol (Striverdi®) kommt ein neuer LABA auf den Markt, der wie... » Weiterlesen
Boehringer zahlt 650 Millionen Dollar
Boehringer Ingelheim hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen im Rahmen des US-Rechtsstreits über den Blutverdünner Pradaxa® einen umfassenden Vergleich geschlossen hat. Danach zahlt ... » Weiterlesen
Kritik an neuen EMA-Nutzungsbedingungen
Die europäische Zulassungsbehörde EMA will demnächst einen neuen Leitfaden zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien beschließen. Das Vorhaben und auch der erste Entwurf wurden zunä... » Weiterlesen
Doppelte RAS-Blockade schadet mehr als sie nutzt
Ende April hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA empfohlen, Arzneistoffe mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System (RAS) wie ACE-Hemmer, Angiotensin-II-... » Weiterlesen
Dabigatran versus Warfarin
jb | Weniger Schlaganfälle als Folge von Blutgerinnseln, weniger Hirnblutungen, eine geringere Gesamtmortalität, dafür aber ein erhöhtes Risiko für schwere gastrointestinale Blutungen – das ... » Weiterlesen
Weniger Schlaganfälle, mehr gastrointestinale Blutungen
Weniger Schlaganfälle als Folge von Blutgerinnseln, weniger Hirnblutungen, eine geringere Gesamtmortalität, dafür aber ein erhöhtes Risiko für schwere gastrointestinale Blutungen – das sind die... » Weiterlesen
„Grippemittel-Vorrat ist sinnvoll“
BERLIN (ks) | Die Bundesregierung hält es nach wie vor für sinnvoll, für den Fall einer Influenzapandemie die Grippemittel Tamiflu® und Relenza® vorrätig zu halten. Die Zulassungsbehörden ... » Weiterlesen
Aussicht auf Heilung
Die Verbreitung des Hepatitis-C-Virus (HCV) mit mehr als 170 Millionen Infizierten weltweit stellt eine große Herausforderung dar. Trotz verfügbarer Therapien sind die Hepatitis-C-bedingten Mortalit... » Weiterlesen
Gut beraten ist halb zugelassen
BONN (hb) | Der sogenannte „Scientific Advice“, das heißt die wissenschaftliche Beratung der Antragsteller durch die Zulassungsbehörden und Erstattungsinstitutionen war eines der beiden ... » Weiterlesen
Individuell für Kinder
Von Cornelia Bruns | Trotz Förderung der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln für Kinder haben Rezepturarzneimittel aus der Apotheke zur individuellen Behandlung von Kindern weiterhin eine ... » Weiterlesen
Eine multimorbide Patientin mit Osteoporose
Klara Kiesewetter ist eine 64-jährige Patientin. Als Diagnosen sind vom Hausarzt angegeben: Hypertonie, Arteriosklerose, Diabetes Typ II, Osteoporose, Coxarthrose und leichte Depression. Frau ... » Weiterlesen
Mit jugendlichem Elan in die Zukunft
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat ihren Jahresbericht 2013 vorgelegt und blickt auf ereignisreiche zwölf Monate zurück. Sie waren in erster Linie geprägt von der Umsetzung der neuen ... » Weiterlesen
Clindamycin kann Blutungsrisiko erhöhen
Das BfArM weist in einer Risikoinformation darauf hin, dass Clindamycin bei Patienten unter oraler Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten zu einem Anstieg der INR führen kann und damit das ... » Weiterlesen
Risiko Pharmakovigilanz?
Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Es gibt zahlreiche Quellen, die sich mit medizinischen Risikofaktoren und deren Behandlung beschäftigen, aber keine, die ... » Weiterlesen
AMNOG-Verfahren: Hecken sucht Dialog
BERLIN (ks) | Die frühe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel hat sich nach mehr als drei Jahren Praxis etabliert. Rund 70 neue Arzneimittel hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seit Anfang 2011 ... » Weiterlesen
Der Fall Herceptin
BERLIN (lue/jz) | Am 16. April informierten die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und das Paul-Ehrlich Institut (PEI) über im Handel befindliche Herceptin®-Fläschchen. Mehrere Chargen des ... » Weiterlesen
Ustekinumab hilft nachTNF-alpha-Inhibitoren
ck | Ustekinumab (Stelara®) ist ein Antikörper, der seine Wirksamkeit bei aktiver psoriatischer Arthritis in der Phase-III-Studie PSUMMIT 1 gezeigt hat, in der die Patienten nur mit ... » Weiterlesen
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