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Zulassungsbehörde

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Verschärfte Warnhinweise für Zolpidem

Ende Juni hatte die EU-Kommission entschieden, den Empfehlungen des Pharmakovigilanzausschusses der EMA zu folgen und die Fach- und Gebrauchsinformationen Zolpidem-haltiger Arzneimittel zu ändern. ... » Weiterlesen

Europäische Risiko- und frühe Nutzenbewertung

Die EMA hat Nutzen und Risiko von Bromocriptin und Domperidon neu bewertet. Für Letzteres wurden die Empfehlungen jetzt in Deutschland umgesetzt: Ebenfalls bewertet wurde Perampanel und zwar vom ... » Weiterlesen

Eisai beantragt weitere EU-Zulassung

Das Antiepileptikum Fycompa® (Perampanel) bleibt weiterhin im Gespräch. Zuletzt zeigte sich das Pharmaunternehmen Eisai mehr als enttäuscht darüber, dass das Institut für Qualität und ... » Weiterlesen

Domperidon bleibt - aber nur noch bei Übelkeit und Erbrechen

Nach Abschluss des europäischen Bewertungsverfahrens zu den kardialen Risiken des Prokinetikums Domperidon, gibt das BfArM jetzt in einem aktuellen Rote-Hand-Brief die neuen Anwendungsempfehlungen ... » Weiterlesen

Nebenwirkungen unter Interferon beta

Bei der Therapie der multiplen Sklerose mit Interferon beta wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie (TMA) sowie von nephrotischem Syndrom beobachtet, die mehrere Wochen bis Jahre nach ... » Weiterlesen

Ebolaexperiment, Defektliste, Arzneimittelfälschungen und Glaeskehonorar

Kein Ende bei Ebola in Westafrika. Die WHO befürchtet eine weitere Ausbreitung und setzt jetzt auch experimentelle Wirkstoffe ein. Und in Deutschland blüht der Handel mit gefälschten und illegalen ... » Weiterlesen

USA: Avastin erhält weitere Zulassung

Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen

Keine „Kühlkette“ auf EU-Ebene

Auf Arzneimittelpackungen, in der Produktinformation oder im Artikelstamm finden sich oft abweichende Angaben zur Kühllagerung beziehungsweise zur Kühlkettenpflicht. Einige zum Teil teure ... » Weiterlesen

HPV-Impfung auch für Jungen?

Die Empfehlungen für eine Ausweitung der HPV-Impfung werden derzeit erneut diskutiert. Ein Ende Juli im British Medical Journal veröffentlichtes Statement spricht sich für eine Impfung von Jungen ... » Weiterlesen

FDA genehmigt Ebola-Test

Die US-Gesundheitsbehörde (FDA) hat im Rahmen der bestehenden Notfallsituation einen Test zum Nachweis von Ebola-Viren genehmigt. Diese Maßnahme soll dabei helfen, das Virus in Westafrika einzudä... » Weiterlesen

Geringes Krebsrisiko durch TNF-α-Blocker

Die Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen mit TNF-α-Inhibitoren steht aufgrund einiger dramatischer Fallberichte im Verdacht, die Rate an Krebserkrankungen zu erhöhen. Analog einiger ... » Weiterlesen

Heilung in Sicht?

Zwei US-amerikanischen Helfern, die sich in Liberia mit dem Ebolavirus infiziert haben, soll es besser gehen. Grund hierfür könnte die Behandlung mit einem experimentellen Antikörperpräparat ... » Weiterlesen

Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel

Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen

Rawert: Schluss mit Mythen!

Die Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der PiDaNa® durch die Europäische Arzneimittel-Agentur facht das politische Ringen um ihre Freigabe erneut an. „Ich erwarte, dass ... » Weiterlesen

FedEx wegen Auslieferung illegaler Rx-Arzneien angeklagt

Der US-Logistikkonzern FedEx muss sich derzeit wegen der Verbreitung verschreibungspflichtiger Arzneimittel für illegale Internet-Apotheken vor einem US-Gericht verantworten. Laut einer Mitteilung ... » Weiterlesen

Weitere Chargenrückrufe bei CC Pharma

Der Arzneimittelimporteur CC Pharma hat seine bereits Mitte Juli veröffentlichte Liste zurückgerufener Arzneimittelchargen ergänzt. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker verö... » Weiterlesen

Malaria-Impfstoff: Erster Schritt zur Zulassung

Nach 30 Jahren Forschung und Entwicklung könnte in absehbarer Zeit erstmals ein Malaria-Impfstoff zur Verfügung stehen. GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur die ... » Weiterlesen

Insulin degludec/Liraglutid zur Zulassung empfohlen

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat die Zulassung der fixen Kombination aus dem Ultra-Langzeit-Insulin degludec und dem GLP-1-Analogon Liraglutid empfohlen. Damit kö... » Weiterlesen

PEI bittet Apotheker um Wachsamkeit

Im Hinblick auf Arzneimitteldiebstähle aus Italien erinnert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) daran, weiterhin wachsam zu sein und auf mögliche Manipulationen von Arzneimitteln und deren Verpackungen ... » Weiterlesen

Kein Beweis für verminderte Wirkung bei höherem Körpergewicht

Vergangenes Jahr hatte die Meldung, die „Pille danach“ könnte bei höherem Körpergewicht schlechter wirken, für Aufregung gesorgt. Klinische Studien zum Levonorgestrel-haltigen ... » Weiterlesen

Verträgt sich das?

Von Martin Smollich | Grundsätzlich sind die Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Nahrung sehr komplex, was leider häufig dazu führt, dass vor dem erforderlichen Interaktionscheck zurü... » Weiterlesen

Arzneimittelherstellung

Arzneimittel sind „Waren besonderer Art“. Qualitätsmängel können hier besonders fatale Folgen haben. Dementsprechend streng sind die gesetzlichen Rahmenbedingungen für ihre Herstellung und ... » Weiterlesen

Diskussion um Suizidgefahr

Befürchtungen, eine medikamentöse Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) könnte das Suizidrisiko erhöhen, wurden in einer schwedischen Studie nicht bestätigt. Im ... » Weiterlesen