Thema
Zulassungsbehörde
Verschärfte Warnhinweise für Zolpidem
Ende Juni hatte die EU-Kommission entschieden, den Empfehlungen des Pharmakovigilanzausschusses der EMA zu folgen und die Fach- und Gebrauchsinformationen Zolpidem-haltiger Arzneimittel zu ändern. ... » Weiterlesen
Europäische Risiko- und frühe Nutzenbewertung
Die EMA hat Nutzen und Risiko von Bromocriptin und Domperidon neu bewertet. Für Letzteres wurden die Empfehlungen jetzt in Deutschland umgesetzt: Ebenfalls bewertet wurde Perampanel und zwar vom ... » Weiterlesen
Eisai beantragt weitere EU-Zulassung
Das Antiepileptikum Fycompa® (Perampanel) bleibt weiterhin im Gespräch. Zuletzt zeigte sich das Pharmaunternehmen Eisai mehr als enttäuscht darüber, dass das Institut für Qualität und ... » Weiterlesen
Domperidon bleibt - aber nur noch bei Übelkeit und Erbrechen
Nach Abschluss des europäischen Bewertungsverfahrens zu den kardialen Risiken des Prokinetikums Domperidon, gibt das BfArM jetzt in einem aktuellen Rote-Hand-Brief die neuen Anwendungsempfehlungen ... » Weiterlesen
Nebenwirkungen unter Interferon beta
Bei der Therapie der multiplen Sklerose mit Interferon beta wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie (TMA) sowie von nephrotischem Syndrom beobachtet, die mehrere Wochen bis Jahre nach ... » Weiterlesen
Ebolaexperiment, Defektliste, Arzneimittelfälschungen und Glaeskehonorar
Kein Ende bei Ebola in Westafrika. Die WHO befürchtet eine weitere Ausbreitung und setzt jetzt auch experimentelle Wirkstoffe ein. Und in Deutschland blüht der Handel mit gefälschten und illegalen ... » Weiterlesen
USA: Avastin erhält weitere Zulassung
Der Pharmakonzern Roche hat in den USA die Zulassung für ein weiteres Anwendungsgebiet für sein Krebsmedikament Avastin (Bevacizumab) erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Medikament in... » Weiterlesen
Keine „Kühlkette“ auf EU-Ebene
Auf Arzneimittelpackungen, in der Produktinformation oder im Artikelstamm finden sich oft abweichende Angaben zur Kühllagerung beziehungsweise zur Kühlkettenpflicht. Einige zum Teil teure ... » Weiterlesen
HPV-Impfung auch für Jungen?
Die Empfehlungen für eine Ausweitung der HPV-Impfung werden derzeit erneut diskutiert. Ein Ende Juli im British Medical Journal veröffentlichtes Statement spricht sich für eine Impfung von Jungen ... » Weiterlesen
FDA genehmigt Ebola-Test
Die US-Gesundheitsbehörde (FDA) hat im Rahmen der bestehenden Notfallsituation einen Test zum Nachweis von Ebola-Viren genehmigt. Diese Maßnahme soll dabei helfen, das Virus in Westafrika einzudä... » Weiterlesen
Geringes Krebsrisiko durch TNF-α-Blocker
Die Therapie chronisch entzündlicher Erkrankungen mit TNF-α-Inhibitoren steht aufgrund einiger dramatischer Fallberichte im Verdacht, die Rate an Krebserkrankungen zu erhöhen. Analog einiger ... » Weiterlesen
Heilung in Sicht?
Zwei US-amerikanischen Helfern, die sich in Liberia mit dem Ebolavirus infiziert haben, soll es besser gehen. Grund hierfür könnte die Behandlung mit einem experimentellen Antikörperpräparat ... » Weiterlesen
Zulassungserweiterung für Bayer-Augenmittel
Bayer hat in den USA eine weitere Zulassung für Eylea® erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA habe das Augenmittel zur Injektion ins Auge zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen, ... » Weiterlesen
Rawert: Schluss mit Mythen!
Die Neubewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der PiDaNa® durch die Europäische Arzneimittel-Agentur facht das politische Ringen um ihre Freigabe erneut an. „Ich erwarte, dass ... » Weiterlesen
FedEx wegen Auslieferung illegaler Rx-Arzneien angeklagt
Der US-Logistikkonzern FedEx muss sich derzeit wegen der Verbreitung verschreibungspflichtiger Arzneimittel für illegale Internet-Apotheken vor einem US-Gericht verantworten. Laut einer Mitteilung ... » Weiterlesen
Weitere Chargenrückrufe bei CC Pharma
Der Arzneimittelimporteur CC Pharma hat seine bereits Mitte Juli veröffentlichte Liste zurückgerufener Arzneimittelchargen ergänzt. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker verö... » Weiterlesen
Malaria-Impfstoff: Erster Schritt zur Zulassung
Nach 30 Jahren Forschung und Entwicklung könnte in absehbarer Zeit erstmals ein Malaria-Impfstoff zur Verfügung stehen. GlaxoSmithKline (GSK) hat bei der europäischen Arzneimittel-Agentur die ... » Weiterlesen
Insulin degludec/Liraglutid zur Zulassung empfohlen
Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA hat die Zulassung der fixen Kombination aus dem Ultra-Langzeit-Insulin degludec und dem GLP-1-Analogon Liraglutid empfohlen. Damit kö... » Weiterlesen
PEI bittet Apotheker um Wachsamkeit
Im Hinblick auf Arzneimitteldiebstähle aus Italien erinnert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) daran, weiterhin wachsam zu sein und auf mögliche Manipulationen von Arzneimitteln und deren Verpackungen ... » Weiterlesen
Kein Beweis für verminderte Wirkung bei höherem Körpergewicht
Vergangenes Jahr hatte die Meldung, die „Pille danach“ könnte bei höherem Körpergewicht schlechter wirken, für Aufregung gesorgt. Klinische Studien zum Levonorgestrel-haltigen ... » Weiterlesen
Verträgt sich das?
Von Martin Smollich | Grundsätzlich sind die Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Nahrung sehr komplex, was leider häufig dazu führt, dass vor dem erforderlichen Interaktionscheck zurü... » Weiterlesen
Arzneimittelherstellung
Arzneimittel sind „Waren besonderer Art“. Qualitätsmängel können hier besonders fatale Folgen haben. Dementsprechend streng sind die gesetzlichen Rahmenbedingungen für ihre Herstellung und ... » Weiterlesen
Diskussion um Suizidgefahr
Befürchtungen, eine medikamentöse Therapie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) könnte das Suizidrisiko erhöhen, wurden in einer schwedischen Studie nicht bestätigt. Im ... » Weiterlesen
Foto: Imago