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Zulassungsbehörde

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EMA-Studienregister und @phrmaedits

Seit Montag können auf der Website der europäischen Arzneimittelbehörde EMA zusammengefasste Ergebnisse klinischer Arzneimittelstudien aus dem europäischen Wirtschaftsraum aufgerufen werden. Damit... » Weiterlesen

FDA warnt vor Coffein-Pulver aus dem Internet

Pharmazeutische Qualität, Reinheitsgrad: 100 Prozent reines Coffein-Pulver. Bei der Kundenrezension 4,5 von 5 möglichen Sternen. So ist es auf der Website eines Internet-Versenders zu lesen. Über ... » Weiterlesen

Unbenutzte Fentanyl-Pflaster zurück in die Apotheke

Verwendete Fentanyl-Pflaster sollten sicher entsorgt und nicht verwendete wieder in der Apotheke abgegeben werden. Das hat der Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelbehörde ... » Weiterlesen

Schnelle Zulassungserweiterung für Avastin®

Der Pharma-Konzern Roche hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA gute Neuigkeiten erhalten. Die FDA habe den Zulassungsantrag für Avastin® zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angenommen und dem ... » Weiterlesen

EMA vertagt Entscheidung zu Transparenzregeln

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) vertagt die Verabschiedung des neuen Leitfadens zur Veröffentlichung von Daten aus klinischen Studien. Sie wurde laut einer Mitteilung der EMA auf Anfang ... » Weiterlesen

Mehr Zuzahlungen und mehr Geld

Seit 1. Juli gelten neue Festbeträge. Für die Patienten steigen damit in vielen Fällen die Zuzahlungen, da mit den Festbeträgen auch die Zuzahlungsbefreiungsgrenzen sinken. Ebenfalls etwas ... » Weiterlesen

FDA warnt vor Lidocain-Lösung bei zahnenden Kindern

Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA warnt davor, viskose, zweiprozentige Lidocain-Lösungen gegen Zahnungsbeschwerden bei Babys und Kleinkindern einzusetzen. Bei Überdosierungen und durch ... » Weiterlesen

Antirheumatikum gegen Alopezie

Januskinasen (JAK) sind als zytoplasmatische Enzyme an der Rezeptor-vermittelten Signalweiterleitung beteiligt und gelten als wichtige Regulatoren diverser Entzündungsreaktionen. Inhibitoren solcher ... » Weiterlesen

Sicherheit auf einen Klick

BERLIN (jz) | Die Europäische Kommission will ein Logo einführen, das es Verbrauchern ermöglicht, autorisierte Arzneimittelverkäufer auf einen Klick zu identifizieren. Sie verabschiedete am 24. ... » Weiterlesen

Mehr Transparenz

Etwa ab Mitte 2016 wird es neue Regeln für einen freieren Zugang zu Daten aus Arzneimittelstudien am Menschen geben. Dann sollen auch die sehr ausführlichen klinischen Studienberichte, die weit mehr... » Weiterlesen

Schnellerer Marktzugang für neue Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittel Agentur (EMA) und das europäische Netzwerk der HTA-Organisationen, die für die Kostenerstattung zuständig sind (EUnetHTA), rücken enger zusammen. So ist es politisch ... » Weiterlesen

Azithromycin - gefährlich bei Pneumonie?

Eine bakteriell bedingte Lungenentzündung kann für ältere Patienten bzw. Menschen mit Vorerkrankungen des Herzens lebensbedrohlich sein. Inwiefern die leitliniengerechte Therapie der Pneumonie mit ... » Weiterlesen

Auch Ibuprofen auf dem Prüfstand

du | Hohe Dosierungen von Ibuprofen – über einen längeren Zeitraum eingenommen – stehen im Verdacht, das kardiovaskuläre Risiko zu erhöhen. Das Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee... » Weiterlesen

PRAC prüft Ibuprofen

Hohe Dosierungen von Ibuprofen – über einen längeren Zeitraum eingenommen – stehen im Verdacht, das kardiovaskuläre Risiko zu erhöhen. Das Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee (PRAC... » Weiterlesen

Entwarnung für Ranbaxy

REMAGEN (hb) | Die europäischen Aufsichtsbehörden haben ihre Bewertung der Verstöße gegen Regeln der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP) in der Ranbaxy Laboratories-... » Weiterlesen

Teure Orphan Drugs

REMAGEN (hb) | Wenn in Zukunft noch deutlich mehr seltene Leiden mit Medikamenten behandelt werden können, wäre dies wohl nicht mehr bezahlbar. Dies geht aus Berechnungen zum US-amerikanischen Markt... » Weiterlesen