Thema
Zulassungsbehörde
Sibutramin statt TCM
Die amerikanische Aufsichtsbehörde FDA warnt Verbraucher vor Zi-Xiu-Tang-Bienenpollen-Kapseln. Untersuchungen haben ergeben, dass die Kapseln, die als TCM-Schlankheitsmittel weltweit im Internet ... » Weiterlesen
"Breakthrough Therapy"-Status für Bexsero®
Für Novartis und seinen neuen Impfstoff Bexsero® läuft es gut: Erst kürzlich hatte der Pharmakonzern mitgeteilt, dass in Australien und Großbritannien die für Impfungen zuständigen Stellen den ... » Weiterlesen
Sun Pharmaceuticals übernimmt Ranbaxy
Der indische Generikahersteller Sun Pharmaceutical übernimmt Ranbaxy Laboratories für vier Milliarden US-Dollar (2,9 Mrd. Euro) in Aktien. Durch die Transaktion entstehe der weltweit fünftgrößte ... » Weiterlesen
Kein Geschlechterunterschied in Europa
Vergangenes Jahr wies die amerikanische Zulassungsbehörde FDA auf ein erhöhtes Unfallrisiko nach Einnahme des Schlafmittels Zolpidem hin. Und auch der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der Europä... » Weiterlesen
Innovation nach über 40 Jahren
jb | Die Zahl der Tuberkulosen in Deutschland ist in den letzten Jahren kaum noch gesunken (4220 im Jahr 2012 und 4317 im Jahr 2011), die Zahl der Infektionen mit multiresistenten Erregern stieg ... » Weiterlesen
Alli®-Rückruf in den USA
GlaxoSmithKline (GSK) ruft auf freiwilliger Basis alle Alli-Präparate (Orlistat 60-mg-Kapseln) zurück, die von Händlern aus den USA und Puerto Rico stammen. Es besteht der Verdacht » Weiterlesen
Zwischenruf …
Das Interview „The Product is the Process“ und der Artikel „Pelasya versus Umckaloabo“ in DAZ 2014, Nr. 10 vom 6. März, sorgen für weitere Diskussionen über die Unterschiede zwischen ... » Weiterlesen
BfArM bekräftigt OTC-Switch für PiDaNa®
BERLIN (jz) | Die „Pille danach“ mit dem Wirkstoff Levonorgestrel (LNG) sollte aus der Rezeptpflicht entlassen werden. Das bekräftigte Walter Schwerdtfeger, Präsident des Bundesinstituts für ... » Weiterlesen
„Vorwürfe zu Pradaxa® sind haltlos“
Nach dem arznei-telegramm hat sich nun das ARD-Magazin „Kontraste“ in seiner gestrigen Ausgabe unter dem Titel „Patienten klagen an: Ist der Blutverdünner Pradaxa® riskanter als versprochen... » Weiterlesen
Strengere Marktüberwachung auf den Weg gebracht
Ein neues Gesetz in den USA, der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), den Präsident Barack Obama Ende November 2013 unterzeichnet hat, soll die Überwachung des Arzneimittelvertriebs auf dem ... » Weiterlesen
NIR-Spektroskopie in der Defektur Theoretische Grundlagen der Nahinfrarot-Spektroskopie
Von Andreas Link | Die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) ist in der Analytik komplexer Proben bei der Arzneimittelherstellung etabliert. Die nicht-destruktive Messung von NIR-Spektren mit kommerziell ... » Weiterlesen
Aggressiv gegen extrem hohe LDL-Werte
Patienten, die unter der seltenen Erkrankung homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) leiden, blieb bisher meist neben der lipidsenkenden Pharmakotherapie nur der regelmäßige Gang zur LDL-... » Weiterlesen
Biosimilars setzen sich durch
Seit knapp zehn Jahren werden Biosimilars im klinischen und stationären Bereich eingesetzt. Trotz aufwendiger Zulassungsverfahren und strengen Kriterien wird ihr Anteil am Arzneimittelschatz in den ... » Weiterlesen
Risikomanagement bei neu zugelassenen Arzneimitteln
Die Kenntnisse, die ein Pharmaunternehmen während der Arzneimittelentwicklung bis zur Zulassung sammeln kann, sind naturgemäß begrenzt. Dies betrifft besonders die Arzneimittelsicherheit bei der ... » Weiterlesen
Alles – nur kein Einbruch!
Von Harald Schmidt | Gewerbeobjekte, angefangen vom Kiosk über Gaststätten, Lager- und Produktionshallen, Handwerksbetriebe bis hin zu Ladengeschäften mit hochwertigen Artikeln sind nach ... » Weiterlesen
Neue Empfehlungen zu Domperidon und Zolpidem
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA hat nach Abschluss der Nutzen-Risiko-Bewertung Empfehlungen zu zwei weiteren Wirkstoffen herausgegeben. Betroffen sind das Antiemetikum ... » Weiterlesen
Was tun bei Zwangsstörungen?
Zeigt bei Zwangsstörungen eine medikamentöse Therapie mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern keinen ausreichenden Erfolg, wird die Medikation häufig um ein Antipsychotikum ergänzt. Wie eine ... » Weiterlesen
Kein Buch mit sieben Siegeln
Von Helga Blasius | Im Jahr 1978 ist in Deutschland das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG) in Kraft getreten. Es gilt für Human- und Tierarzneimittel. Nach dem AMG d... » Weiterlesen
Mein liebes Tagebuch
Karneval in Deutschland. Der Gemeinsame Bundesausschuss soll ohne erkennbaren pharmazeutischen Sachverstand eine Substitutionsausschlussliste erstellen. Die ABDA feiert das erfolgreiche Ende der ... » Weiterlesen
Seltene Erkrankungen im Fokus
Am morgigen 28. Februar ist der internationale Tag der seltenen Erkrankungen. In mehr als 60 Ländern weltweit finden unter dem Motto „Gemeinsam für eine bessere Versorgung“ Veranstaltungen statt... » Weiterlesen
Testosteron-Substitution – aber wann?
Mit einem Testosteron-Präparat, das unter die Achsel appliziert wird, erweitern sich derzeit die Möglichkeiten der Hormonsubstitution beim Mann. Erst kürzlich aber meldete die amerikanische Food ... » Weiterlesen
Naproxen nicht sicherer
ck | Die Diskussion um das kardiovaskuläre Risiko der nicht-steroidalen Antirheumatika geht weiter: Ein Beratergremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA befand für die Aussage, dass ... » Weiterlesen
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