Thema
Zulassungsbehörde
Gibt die EU bald ellaOne® frei?
STUTTGART (diz) | Der Streit um eine Aufhebung der Rezeptpflicht für die „Pille danach“ könnte schon bald eine neue Dimension bekommen. Wie die Frankfurter Allgemeine Zeitung berichtet, erwägt ... » Weiterlesen
Anwendungseinschränkungen für Strontium
Obwohl der Pharmakovigilanzausschuss der EMA im Januar 2014 empfohlen hatte, das Ruhen der Zulassung von Strontiumranelat (Protelos®) anzuordnen, hat sich der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP... » Weiterlesen
Gibt die EU bald „ellaOne“ frei?
Der Streit um eine Aufhebung der Rezeptpflicht für die „Pille danach“ könnte schon bald eine neue Dimension bekommen. Wie die Frankfurter Allgemeine Zeitung berichtet, erwägt die europäische ... » Weiterlesen
EMA und FDA rücken enger zusammen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) haben einen neuen „Cluster“ zur Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) ins Leben gerufen. Dabei ... » Weiterlesen
Ausnahmen müssen möglich sein
BERLIN (jz) | Im Prinzip verstößt die österreichische Bedarfsplanung für Apotheken nicht gegen Europäisches Unionsrecht. Dennoch hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) etwas an der ö... » Weiterlesen
Ausnahmemöglichkeit für Landapotheken
Die österreichische Bedarfsplanung für Apotheken widerspricht im Prinzip nicht dem Europäischem Unionsrecht. Dennoch hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) etwas an der österreichischen Regelung ... » Weiterlesen
Erkaufte Leistung
Von Helga Blasius | Doping mit unerlaubten Substanzen ist im Spitzensport seit mehr als 100 Jahren ein bekanntes Phänomen. Im Laufe der Zeit ist das Spektrum der missbräuchlich verwendeten Stoffe ... » Weiterlesen
EMA: Mehr Orphan Drugs
BERLIN (hb) | Von den 2013 auf europäischer Ebene zur Zulassung empfohlenen Arzneimitteln waren elf für die Behandlung seltener Erkrankungen gedacht. Dies ist deutlich mehr als in den Vorjahren: ... » Weiterlesen
Viele Innovationen aus kleinen Unternehmen
Es ist keineswegs so, dass „Big Pharma“ fast ausschließlich für den therapeutischen Fortschritt verantwortlich ist. Über 40 Prozent der innovativen Arzneimittel, die zwischen 2010 und 2012 von ... » Weiterlesen
Mehr Arzneimittel für seltene Erkrankungen
Von den im Jahr 2013 auf europäischer Ebene zur Zulassung empfohlenen Arzneimitteln waren insgesamt elf für die Behandlung von seltenen Erkrankungen gedacht. Dies ist eine deutliche Steigerung gegen... » Weiterlesen
EMA prüft verminderte Wirkung bei höherem Körpergewicht
Wirkt die „Pille danach“ bei höherem Körpergewicht schlechter? Diese Frage möchte die EMA beantworten, nachdem vergangenes Jahr für das Levonorgestrel-haltige Präparat Norlevo der Hinweis auf... » Weiterlesen
Diane® 35 in Frankreich wieder erhältlich
Diane® 35 ist in Frankreich wieder erhältlich. Nach der Bestätigung seines positiven Nutzen-Risiko-Profils durch die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) könne das Mittel in Absprache mit der ... » Weiterlesen
Island Gesundheits- und Apothekenwesen
Von Helga Blasius | Island hat 320.000 Einwohner und ist das am dünnsten besiedelte Land Europas. Die Isländer besitzen ein hohes Ausbildungsniveau und haben eine zukunftsorientierte, ... » Weiterlesen
AdKÄ bewertet Enzalutamid
Seit September 2013 ist Enzalutamid (Xtandi®) zur Behandlung des metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinoms bei Fortschreiten der Erkrankung während oder nach einer Chemotherapie mit ... » Weiterlesen
Sanofi: Vorerst keine US-Zulassung für Lemtrada
Rückschlag für den Arzneimittelhersteller Sanofi: Der französische Pharmakonzern bekommt in den USA vorerst keine Zulassung für sein Multiple-Sklerose-Medikament Lemtrada. Die Börse reagierte ... » Weiterlesen
Schlafkrankheit und Schweinegrippe-Impfstoff
Im Jahre 2011 riet die EMA davon ab, den Schweinegrippe-Impfstoff Pandemrix® bei Menschen unter 20 Jahren anzuwenden. Grund war das erhöhte Risiko an Narkolepsie zu erkranken. Ein kausaler ... » Weiterlesen
Afatinib gegen Lungenkarzinom
Ende September wurde von der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Afatinib (Giotrif®) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nicht-... » Weiterlesen
Passiflora incarnata
Von Ernst Schneider | Die Arzneidroge Passionsblumenkraut von Passiflora incarnata und ihr Trockenextrakt sind vor allem als Kombinationspartner in pflanzlichen Arzneimitteln enthalten, doch seit ... » Weiterlesen
Im Zweifel für den Angeklagten
Das Tauziehen um Rosiglitazon (Avandia®) hat in den USA nun eine weitere Wendung genommen. Nachdem es einst ein großer Blockbuster war, zerstörten 2007 Studienergebnisse, die ein erhöhtes ... » Weiterlesen
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