Thema
Zulassungsbehörde
Nur keine Schnellschüsse
BONN (hb) | Beim öffentlichen Teil der Mitgliederversammlung von Integrita – Verein für lautere Heilmittelwerbung e.V. am 26. November 2013 in Bonn informierte Ministerialrat Wilfried Reischl aus ... » Weiterlesen
Hilfe bei akuten Infektionen der Atemwege?
Der Wurzel der Kapland-Pelargonie (Pelargonium sidoides) wird eine heilende Wirkung bei Atemwegsinfekten zugesprochen. Eine aktuelle systematische Übersichtsarbeit gibt Hinweise darauf, dass ein ... » Weiterlesen
FDA lockert Anwendungsbeschränkungen für Rosiglitazon
Seit 2010 ruht in Europa die Zulassung für den Insulinsensitizer Rosiglitazon. In den USA ist der Wirkstoff noch auf dem Markt, unterliegt aber strengen Auflagen bei der Verschreibung. Diese ... » Weiterlesen
Verlängertes Überleben beim Magenkarzinom
In einer Phase-III-Studie erhielten vorbehandelte Patienten mit einem metastasierten Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Übergangs den Angiogenesehemmer Ramucirumab. Im Vergleich mit... » Weiterlesen
Neue Anwendungsbeschränkungen und Kontraindikationen
Nachdem aktuelle Studien zur Therapie mit HES eine erhöhte Mortalität bei Sepsis-Patienten und ein erhöhtes Risiko für Nierenschädigungen mit Dialysepflicht bei schwerkranken, intensivpflichtigen... » Weiterlesen
Obinutuzumab in den USA zugelassen
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den von der Firma Roche entwickelten monoklonalen Antikörper Obinutuzumab zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie zugelassen. ... » Weiterlesen
Privatvergnügen Sildenafil
Ein Stammkunde von Ihnen betritt die Apotheke. Er fragt Sie, ob es Viagra® jetzt nicht ebenfalls von Ratiopharm gebe und sein Blick wandert fragend durch die Sichtwahl. Er habe gehört, dass es nun... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Sofosbuvir für Compassionate Use
Für Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf der Warteliste für eine Lebertransplantation stehen, oder solche, die nach der Transplantation aggressive Rezidive erleiden, mangelt es bisher an ... » Weiterlesen
Valproinsäure in der Schwangerschaft auf dem Prüfstand
Auf Antrag von Großbritannien hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ein Risikobewertungsverfahren zu Valproat, Valproinsäure und verwandten Substanzen eingeleitet. Auslöser für das ... » Weiterlesen
Mehr Daten bitte!
BERLIN (ks) | Die europäische Zulassungsbehörde EMA (European Medicines Agency) will Daten aus klinischen Studien, die sie von Arzneimittelherstellern erhält, künftig in breiterem Maße ... » Weiterlesen
EMA will Studiendaten zugänglich machen
Die europäische Zulassungsbehörde EMA will Daten aus klinischen Studien, die sie von Arzneimittelherstellern erhält, künftig in breiterem Maße Interessierten verfügbar machen. Dazu hat sie den ... » Weiterlesen
HES nur noch bei akutem Blutverlust
Im Juni hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA die Empfehlung ausgesprochen, die Zulassung aller Hydroxyethylstärke-haltigen Präparate für alle Indikationen aufzuheben... » Weiterlesen
Tabletten für die Kleinsten
Kleinkindern gibt man traditionell Sirup, Saft oder Tropfen. Man geht davon aus, dass die Jüngsten süße Liquida bevorzugen und mit Tabletten Probleme haben. Diese Annahmen wurden in Studien ... » Weiterlesen
Boehringer schließt US-Tochter Ben Venue
Das deutsche Pharmaunternehmen Boehringer Ingelheim gibt seine US-Tochter Ben Venue Laboratories auf. Die in Bedford, Ohio, laufende Produktion werde zum Ende des Jahres 2013 eingestellt, so das ... » Weiterlesen
Hintergründe zum Tetrazepam-Rückruf
Seit dem 1. August 2013 steht das Benzodiazepin Tetrazepam nicht mehr für die Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen zur Verfügung. Die EMA hat ein Ruhen der Zulassung verfügt. Ein DAZ-... » Weiterlesen
Und weg ist es …
Von Michael A. Überall, Ute Essner und Harald G. Schweim | Am 24. Juni 2013 war es so weit: Mit einem Rote-Hand-Brief informierte die Firma Sanofi-Aventis in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für ... » Weiterlesen
Alemtuzumab bei multipler Sklerose
Nach dem positiven Votum des Arzneimittelausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wurde nun die Zulassung des Wirkstoffs Alemtuzumab (Lemtrada®) zur Behandlung der schubförmig ... » Weiterlesen
Arzneimittelbezogene Probleme identifizieren - Ein Leitfaden
Von Monika Dircks, Kathrin Schmid, Ulrich Koczian, Frank Dörje und Kristina Leuner | Das Thema Medikationsmanagement (MM) gewinnt zurzeit immer mehr an Bedeutung. Mit der Aufnahme des ... » Weiterlesen
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