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Zulassungsbehörde

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Hintergründe zum Tetrazepam-Rückruf

Seit dem 1. August 2013 steht das Benzodiazepin Tetrazepam nicht mehr für die Behandlung schmerzhafter Muskelverspannungen zur Verfügung. Die EMA hat ein Ruhen der Zulassung verfügt. Ein DAZ-... » Weiterlesen

Und weg ist es …

Von Michael A. Überall, Ute Essner und Harald G. Schweim | Am 24. Juni 2013 war es so weit: Mit einem Rote-Hand-Brief informierte die Firma Sanofi-Aventis in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für ... » Weiterlesen

Alemtuzumab bei multipler Sklerose

Nach dem positiven Votum des Arzneimittelausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wurde nun die Zulassung des Wirkstoffs Alemtuzumab (Lemtrada®) zur Behandlung der schubförmig ... » Weiterlesen

Arzneimittelbezogene Probleme identifizieren - Ein Leitfaden

Von Monika Dircks, Kathrin Schmid, Ulrich Koczian, Frank Dörje und Kristina Leuner | Das Thema Medikationsmanagement (MM) gewinnt zurzeit immer mehr an Bedeutung. Mit der Aufnahme des ... » Weiterlesen

Sinnvolle Kombination bei Erkältungssymptomen?

du| Über den Nutzen von Kombinationsarzneimitteln wird immer wieder gestritten. Besonders im Visier der Kritik sind solche, die gegen Erkältungssymptome im Rahmen der Selbstmedikation eingesetzt ... » Weiterlesen

Grauer Star unter Statinen seltener

Statine gelten als die kommerziell erfolgreichsten Medikamente in der Pharmageschichte und werden weltweit von Millionen zur Senkung der Blutfette eingenommen, weil Mitte der 90er-Jahre gezeigt wurde... » Weiterlesen

Fluconazol für Schwangere?

ck | Nachdem 2011 in den USA die FDA oral angewendetes Fluconazol als teratogen eingestuft hatte, gibt nun eine dänische Studie Entwarnung: Eine erhöhte Rate von Fehlbildungen konnte nicht ... » Weiterlesen

Ginseng-Interaktionen

Von Oliver von Richter und Robert Hermann | Die im Chinesischen als „rén shēn“ bezeichnete Ginseng-Wurzel, was übersetzt etwa „Menschenwurzel“ oder „menschenähnliche Wurzel“ heißt, ... » Weiterlesen

Zolpidem beeinträchtigt Fahrtauglichkeit

Das kurzwirksame Schlafmittel Zolpidem (Stilnox®, Bikalm®) wird in Deutschland in Dosierungen von 5 mg und 10 mg verschrieben. Die FDA wies Anfang dieses Jahres in einer Risikoinformation auf ein ... » Weiterlesen

Nicht andrehen lassen?

Eine DAZ-Umfrage | Der Stern gibt vor, es gut mit seinen Lesern zu meinen. Multimedial, jetzt auch für Smartphones, verbreitet er eine Medikamentenliste, die Apotheker nicht empfehlen und Kunden ... » Weiterlesen

Ruhen der Zulassung für Ketoconazol-Tabletten

Die EMA empfiehlt das Ruhen der Zulassung für orale Ketoconazol-haltige Arzneimittel in der EU, nachdem der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis aufgrund von Lebertoxizität als negativ bewertet hat » Weiterlesen

Krimi um neue Antidiabetika

Von Verena Stahl | Unfassbares scheint sich bei der Risikobewertung von GLP-1-basierten Therapien (Inkretinmimetika und DPP-4-Inhibitoren) abzuspielen, wenn man den investigativen Recherchen des ... » Weiterlesen

Phytotherapie in Not?

Ein Meinungsbeitrag von André-Michael Beer, Heinz Schilcher und Dieter Loew | Pflanzliche Arzneimittel werden in der ärztlichen Praxis bei verschiedenen Indikationen verordnet, jedoch bis auf vier ... » Weiterlesen

Gut gedacht = gut gemacht?

Ein Meinungsbeitrag von Harald G. Schweim und Michael A. Überall | In der letzten Zeit hat sich die Situation der Versorgung von Patienten mit Schmerzmitteln dramatisch verändert, da die EMA ... » Weiterlesen

Auf- und Abstieg von Dronedaron

Von Verena Stahl | Alles sollte besser werden mit Dronedaron (Multaq®). Zum Zeitpunkt der Zulassung ruhten viele Hoffnungen auf dem neuen Antiarrhythmikum. Vor allem erwartete man sich ein ... » Weiterlesen

Black Box für Mefloquin

Die Einnahme von Mefloquin kann psychiatrische und neurologische Nebenwirkungen hervorrufen, die mitunter auch Monate nach Absetzen des Medikaments auftreten. Daher wurde die neue amerikanische ... » Weiterlesen

Neue Warnhinweise der FDA für Mefloquin

Ende Juli 2013 informierte die amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde FDA über neue Warnhinweise bei der Anwendung des Malariamittels Mefloquin (Lariam®). Die Einnahme von Mefloquin kann ... » Weiterlesen

Die perfekte Formel

Von Monika Alter und Markus Zieglmeier | Nach jahrzehntelanger Beschäftigung mit Formeln zur Abschätzung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) kamen Andrew S. Levey und seine Kollegen im Jahre ... » Weiterlesen

Aktuelle Schizophrenie-Leitlinie gibt Priorisierung der Atypika auf

Ranking von 15 Wirkstoffen in sieben DisziplinenVon Ralf Schlenger | Bezüglich der Positivsymptome der Schizophrenie ist kein Antipsychotikum einem anderen wirklich überlegen; deutliche ... » Weiterlesen