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Zulassungsbehörde

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Ab 1. August ruht die Zulassung – Experten befürchten Lücke

STUTTGART (wes). Ab dem 1. August 2013 ruht in ganz Europa die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel. Diese sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben werden. Grund... » Weiterlesen

Neue Ergebnisse zu den Inhaltsstoffen gängiger Venenpharmaka

Im Beitrag "Schwere Beine verstehen – Neues zur Pathogenese der chronischen Veneninsuffizienz" auf S. 34 wurden neueste Erkenntnisse der Grundlagenforschung zur Entstehung chronischer... » Weiterlesen

Neue Auflagen für Diane® 35

Die europäische Kommission hat die Genehmigungsbedingungen für das Inverkehrbringen von Diane® 35 und entsprechenden Generika geändert: Laut einem Durchführungsbeschluss vom 25. Juli gelten für ... » Weiterlesen

Tetrazepam nicht mehr verkehrsfähig

Ab dem 1. August 2013 ruht in ganz Europa die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel. Diese sind damit nicht mehr verkehrsfähig und dürfen nicht mehr abgegeben werden. Grund ist eine ... » Weiterlesen

Entwarnung für GLP-1-Wirkstoffe

Wirkstoffe auf Basis des Glucagon-like-Peptids 1 (GLP-1) sind weiterhin eine Therapieoption für die Behandlung des Typ-2-Diabetes. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen ... » Weiterlesen

EMA empfiehlt Anwendungsbeschränkungen für Metoclopramid

Bei Langzeitanwendung von Metoclopramid (MCP) überwiegen die Risiken den Nutzen. Zu diesem Schluss kommt die EMA bei ihrer Bewertung MCP-haltiger Arzneimittel. Die Aufsichtsbehörde empfiehlt daher... » Weiterlesen

Volumenersatz mit HES vor dem Aus?

PRAC-Empfehlung löst unterschiedliche Reaktionen ausVon Doris Uhl |Die Diskussion um die Sicherheit einer Volumenersatztherapie mit Hydroxyethylstärke-haltigen Lösungen schwelt schon länger. ... » Weiterlesen

Auch Demenzkranke konkret befragen

Schmerztherapie ist eine Herausforderung, vor allem bei geriatrischen Patienten. Nicht-steroidale Antirheumatika sind aufgrund von Nebenwirkungen oder Kontraindikationen meist nur wenig geeignet. Hä... » Weiterlesen

Marktrücknahme in Großbritannien, Widerstand auf europäischer Ebene

Im Juni hatte das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der EMA die Empfehlung ausgesprochen, die Zulassung aller Hydroxyethylstärke-haltigen Präparate für alle Indikationen aufzuheben... » Weiterlesen

Neuroleptikum Loxapin zur Inhalation für agitierte Patienten

Von Julia Borsch | 25. Februar 1975 – so lautet das Datum der Erstzulassung des Neuroleptikums Loxapin. Noch nie davon gehört? Nicht verwunderlich, denn in Deutschland spielt die Substanz ... » Weiterlesen

Aufwärtstrend im Onkologiemarkt

Der Markt der onkologischen Arzneimittel wächst seit 2011 wieder. Das geht aus dem aktuellen Newsletter von IMS Health „Flashlight“ hervor. Im Marktsegment der Krebsmedikamente ist danach seit ... » Weiterlesen

Avastin bei Brustkrebs?

„Krebsmedikamente: zugelassen, verordnet und bezahlt, trotz Zweifel“ – unter dieser Überschrift hinterfragte das Fernsehmagazin Plusminus in seiner Sendung am 10. Juli die Anwendung von ... » Weiterlesen

Schwere Sprue-ähnliche Durchfälle als UAW

Der zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzte Angiotensin-II-Rezeptorblocker Olmesartan (u. a. enthalten in Belzar®, Olmetec®, Sevikar®, Votum®, Vocado®) kann schwere Durchfälle verursachen... » Weiterlesen

5-Jahres-Bilanz zu Kinderarzneimitteln

(hb). Die Europäische Kommission hat am 24. Juni den Bericht "‚Bessere Arzneimittel für Kinder – Vom Konzept zur Wirklichkeit‘", Allgemeiner Bericht über die bei der Anwendung ... » Weiterlesen

Phosphatgepufferte Augentropfen können die Hornhaut schädigen

Eine seltene, jedoch gravierende unerwünschte Nebenwirkung nach Applikation phosphatgepufferter ophthalmologischer Lokaltherapeutika ist die irreversible Ausfällung von schwerlöslichem ... » Weiterlesen

Schwere Sprue-ähnliche Durchfälle unter Olmesartan

Der zur Behandlung des Bluthochdrucks eingesetzte Angiotensin-II-Rezeptorblocker Olmesartan (u.a. enthalten in Belzar®, Olmetec®, Sevikar®, Votum®, Vocado®) kann schwere Durchfälle verursachen, ... » Weiterlesen

EMA-Ausschuss schränkt Anwendung ein

Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat Codein, wenn es als Schmerzmittel bei Kindern eingesetzt wird, ... » Weiterlesen

Vierfach-Power gegen Aids

Für die Behandlung einer HIV-1-Infektion bei nicht vorbehandelten Erwachsenen ohne Virusmutationen hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA Ende Mai 2013 die Viererkombination Stribild® ... » Weiterlesen

Neue Viererkombi gegen Aids

Am 28. Mai 2013 hat die europäische Arzneimittelbehörde EMA mit Stribild® ein neues Single-Tablet-Regime für die Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen zugelassen » Weiterlesen

Genetischer Polymorphismus ist gefährlich für Kinder

Berichte über Todesfälle und lebensbedrohliche Atemdepressionen nach Einnahme von Codein bei Kindern im Alter von drei bis fünf Jahren führte zu einer umfangreichen retrospektiven Analyse der ... » Weiterlesen

Blutdrucksenkung mit allen Mitteln?

Gefährliche Kombinationen vermeidenEin Mechanismus zur Senkung des Blutdrucks ist die Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems. Dazu stehen verschiedene Arzneistoffgruppen zur Verfügung. ... » Weiterlesen

Die Kehrseite der modernen Antidiabetika?

Die subkutan-injizierbaren Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)-Analoga sowie die oralen Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4-Hemmer, Gliptine) haben die Therapie des Typ-2-Diabetes in den letzten ... » Weiterlesen