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Zulassungsbehörde

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EMA fordert Anwendungseinschränkung

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA will den Einsatz des selektiven Phosphodiesterase-3-Hemmers Cilostazol (Pletal®) einschränken. Cilostazol ist in Deutschland seit 2007 zur Behandlung des ... » Weiterlesen

Kardiotoxizität von Domperidon wird wieder bewertet

Bereits in den 80er Jahren gab es Berichte über schwerwiegende Herzrhythmusstörungen nach intravenöser Gabe des Dopamin-Rezeptor-Antagonisten Domperidon (Motilium®). In dieser Darreichungsform ist... » Weiterlesen

Melderegister in Vorbereitung

SPD-Fraktion fordert weitere Anstrengungen der Bundesregierung wegen LieferengpässenBERLIN (ks/bah). Ein Melderegister soll künftig für mehr Transparenz bei Arzneimittel-Lieferengpässen sorgen. ... » Weiterlesen

Hoffnung für Patienten mit resistenter Tuberkulose

Neue Substanzen in der PipelineVon Claudia Bruhn | Die wichtigsten Wirkstoffe gegen Tuberkulose sind seit mehr als 40 Jahren im Einsatz. Erst Anfang der 1990er Jahre begann die Suche nach neuen ... » Weiterlesen

Risikobewertungsverfahren für Flupirtin gestartet

Flupirtin (Katadolon®) ist ein zentral wirkendes, mittelstarkes bis starkes, nicht-opioides Analgetikum. Weil es neben der schmerzstillenden Wirkung auch muskelrelaxierend wirkt, wird es unter ... » Weiterlesen

Melderegister in Vorbereitung

Ein Melderegister soll künftig für mehr Transparenz bei Arzneimittel-Lieferengpässen sorgen. Bei einem Treffen mit Vertretern der maßgeblichen Organisationen und Verbände hat das ... » Weiterlesen

Antiemetikum Domperidon wird erneut überprüft

Aufgrund von neuen Fällen kardiotoxischer Nebenwirkungen nach oraler Gabe von Domperidon hat die belgische Aufsichtsbehörde bei der EMA eine erneute Überprüfung des Wirkstoffs veranlasst » Weiterlesen

Was von Passionsblume, Lavendel und Johanniskraut zu erwarten ist

Von Corinna Schraut | Stress und Burn-out sind ein großes Thema. Darauf haben sich auch Phytopharmaka-Hersteller eingestellt und bewerben ihre Präparate als "Breitbandpsychopharmaka" ... » Weiterlesen

Risikobewertungsverfahren für Flupirtin gestartet

Flupirtin (Katadolon®)ist ein zentral wirkendes, mittelstarkes bis starkes, nicht-opioides Analgetikum. Aufgrund vermehrter Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die die Leber ... » Weiterlesen

Revival für Nalmefen zur Behandlung Alkoholabhängiger

Abstinenz ist für viele Alkoholabhängige ein sehr hoch, häufig zu hoch, gestecktes Ziel. Nun soll der Opioid-Rezeptormodulator Nalmefen, ein alter Wirkstoff mit neuer Indikation, Süchtigen helfen... » Weiterlesen

FDA warnt vor Herzrhythmusstörungen unter Azithromycin

Die FDA warnt mit einem aktuellen Arzneimittelsicherheits-Hinweis, vor potenziell tödlichen Herzrhythmusstörungen unter Azithromycin » Weiterlesen

Integrasehemmer Dolutegravir vor der Zulassung

Der Integraseinhibitor Dolutegravir ist jetzt in den USA als neuer Wirkstoff zur Behandlung der HIV-Infektion für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren vorgesehen. Die US-amerikanische ... » Weiterlesen

Eine Folge von Sparpolitik und Preiswettbewerb bei Arzneimitteln?

Ein Meinungsbeitrag von Janna K. Schweim und Harald G. Schweim | Bereits vor knapp einem Jahr hatten wir uns in einem Beitrag in der DAZ mit dem Problem "Drug Shortage" in den USA ... » Weiterlesen

Indikationseinschränkung bei Tolperison

Bereits im Juli 2012 gab die EMA die Empfehlung, das zentral wirksame Muskelrelaxanz Tolperison nur noch zur Behandlung von Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen anzuwenden. Jetzt ... » Weiterlesen

Arzneimittelinteraktionen mit Grapefruit

Wie groß sind die Risiken, und wo muss der Apotheker warnen?Robert Hermann | Die Grapefruit und daraus hergestellte Getränke und Nahrungsmittel können die Bioverfügbarkeit zahlreicher oral ... » Weiterlesen

Keine Korrelation erkennbar

In der Literatur finden sich widersprüchliche Daten, die auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Tumore im Zusammenhang mit der Einnahme von Bisphosphonaten hindeuten. Also wurde in einer gro... » Weiterlesen

Arzneimittel sollen für Patienten zeitnah verfügbar werden

STRASSBURG (jz). Nicht in allen EU-Staaten können Arzneimittel wie in Deutschland umgehend nach ihrer Zulassung auf den Markt kommen. In einigen Mitgliedstaaten vergeht viel Zeit, bis ein Wirkstoff f... » Weiterlesen

Längeres Überleben durch Angiogenesehemmung

Bereits 1971 wurde die Antiangiogenese als neues Konzept für die Tumortherapie postuliert. Aflibercept (Zaltrap®), ein neuer Angiogenese-Hemmstoff, ist ein rekombinantes Fusionsprotein und inhibiert... » Weiterlesen

FDA lehnt Zulassung ab

In Europa ist Novo Nordisks Ultra-Langzeit-Insulin bereits zugelassen. Auch in den USA wurde die Zulassung aufgrund eines positiven Votums des Zulassungs-Ausschusses erwartet. Nun hat die FDA vorerst ... » Weiterlesen

Melderegister soll helfen

BERLIN (ks). Lieferengpässe bei Arzneimitteln waren Thema einer Gesprächsrunde, die am 31. Januar im Bundesgesundheitsministerium (BMG) stattfand. Geladen waren die Verbände aller an der ... » Weiterlesen