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Zulassungsbehörde
Phytotherapeutika in der alternativen Tumortherapie
In der alternativen Krebstherapie spielen Phytopharmaka keine unerhebliche Rolle. Teils, weil der Patient der Pflanze eine besondere, nebenwirkungsarme Heilkraft zuspricht, teils durch die geschickte... » Weiterlesen
Erster Impfstoff zum Schutz vor Meningokokken B
Wie die Firma Novartis mitteilte, zeigte ihre neu entwickelte Meningokokken-B-Vakzine nach den Ergebnissen einer Lancet-Studie eine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit. Die EMA hat dem ... » Weiterlesen
EMA kündigt europaweite Überprüfung an
Die gestrige Entscheidung der französischen Arzneimittelaufsicht, die Zulassung für das Akne-Medikament Diane®-35 (Bayer) sowie seiner Generika in drei Monaten auszusetzen, hat die europäische ... » Weiterlesen
Versorgungsengpässe – wie kritisch ist die Lage wirklich?
Diskussionsrunde zu künftigen HandlungsoptionenBERLIN (ks). Ende letzten Jahres schlugen viele Publikumsmedien Alarm: Kliniken gingen lebenswichtige Arzneimittel aus, so die Botschaft. Vor allem ... » Weiterlesen
Meningokokken-B-Vakzine wirksam und verträglich
Für einen Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit Meningokokken der Serogruppe B wurde jetzt von der EMA eine Zulassung erteilt. Der Hersteller Novartis hofft, den Impfstoff Bexsero® im Sommer ... » Weiterlesen
Vfa: Kaum echte Versorgungsengpässe
Ende letzten Jahres meldeten viele Zeitungen Erschreckendes: Kliniken beklagten Lieferengpässe bei wichtigen Arzneimitteln, vor allem Krebsmedikamente und Antibiotika fehlten. Aus Sicht der ... » Weiterlesen
Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen
Transdermales Sumatriptan von der FDA zugelassen
In den USA wurde ein Einmalpflaster (Zecuity®) für die Migränetherapie zugelassen, das mithilfe der Iontophorese über einige Stunden Sumatriptan freisetzt. Der Hersteller hofft, das erste ... » Weiterlesen
Was bringt das Insulin degludec?
Voraussichtlich in den ersten Wochen des neuen Jahres 2013 wird das neue ultralang wirksame Insulinanalogon Insulin degludec (abgekürzt IDeg) in Europa zugelassen werden [1]. Ärzten und Diabetikern ... » Weiterlesen
EMA bewertet Tetrazepam neu
Aufgrund von Berichten über schwere Hautreaktionen und Kontaktdermatitiden nach Tetrazepameinnahme aus Frankreich bewertet die EMA Tetrazepam-haltige Arzneimittel neu » Weiterlesen
Zolpidem: für Frauen nur noch halbe Dosis
Zolpidem (Stilnox®, Bikalm®) zählt zu den am häufigsten verordneten Schlafmitteln. Aufgrund geschlechtsspezifischer Unterschiede » Weiterlesen
Neue Chance für Abnehmpillen
Nach 13 Jahren hat die amerikanische Gesundheits- und Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA erstmals wieder grünes Licht für Medikamente zum Abnehmen gegeben » Weiterlesen
EMA bewertet orale Kontrazeptiva als sicher
Die EMA weist in einer aktuellen Stellungnahme darauf hin, dass das Nutzen/Risiko-Verhältnis der kombinierten oralen Kontrazeptiva weiterhin als günstig eingeschätzt wird. Anlass ist eine ... » Weiterlesen
FDA lässt mit Bedaquilin ersten neuen Wirkstoff zu
Multiresistente Stämme von Mycobacterium tuberculosis erschweren zunehmend die Tuberkulosetherapie. Jetzt steht erstmals seit 50 Jahren mit Bedaquilin (Sirturo®) ein neues Antituberkulotikum zur ... » Weiterlesen
Clopidogrel-Ruhendanordnung war rechtswidrig
KÖLN/BERLIN (jz). Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an. ... » Weiterlesen
Neue Chance für Abnehmpillen
Belviq® und Qsymia® in USA zugelassenNach 13 Jahren hat die amerikanische Gesundheits- und Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA erstmals wieder grünes Licht für Medikamente zum Abnehmen gegeben. ... » Weiterlesen
FDA erweitert Oseltamivir-Zulassung bei Influenza
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Oseltamivir nun auch bei Säuglingen ab zwei Wochen zur Therapie der Influenza zugelassen [1]. Als Grundlage für diese Entscheidung dienen Ergebnisse ... » Weiterlesen
Urteil: BfArM-Anordnung war rechtswidrig
Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an, weil die betroffenen ... » Weiterlesen
Mit Bedaquilin (Sirturo) gegen multiresistente Tuberkuloseerreger
Multiresistente Stämme von Mycobacterium tuberculosis sorgen zunehmend für Probleme. Jetzt steht erstmals seit 50 Jahren mit Bedaquilin (Sirturo) ein neues Antituberkulotikum zur Verfügung, zunä » Weiterlesen
Kein Dabigatran bei künstlichem Herzklappenersatz
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat für Dabigatran (Pradaxa®) eine neue Kontraindikation verfügt. Patienten mit künstlichem Herzklappenersatz sollen nicht zur Schlaganfall- und ... » Weiterlesen
FDA bestätigt leicht erhöhtes kardiovaskuläres Risiko
Das Raucherentwöhnungsmittel Vareniclin (Champix®) kann das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse leicht erhöhen. Zu diesem Ergebnis kommt eine neue Metaanalyse, wie die US-... » Weiterlesen
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