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Zulassungsbehörde

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Keine Korrelation erkennbar

In der Literatur finden sich widersprüchliche Daten, die auf ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Tumore im Zusammenhang mit der Einnahme von Bisphosphonaten hindeuten. Also wurde in einer gro... » Weiterlesen

Arzneimittel sollen für Patienten zeitnah verfügbar werden

STRASSBURG (jz). Nicht in allen EU-Staaten können Arzneimittel wie in Deutschland umgehend nach ihrer Zulassung auf den Markt kommen. In einigen Mitgliedstaaten vergeht viel Zeit, bis ein Wirkstoff f... » Weiterlesen

Längeres Überleben durch Angiogenesehemmung

Bereits 1971 wurde die Antiangiogenese als neues Konzept für die Tumortherapie postuliert. Aflibercept (Zaltrap®), ein neuer Angiogenese-Hemmstoff, ist ein rekombinantes Fusionsprotein und inhibiert... » Weiterlesen

FDA lehnt Zulassung ab

In Europa ist Novo Nordisks Ultra-Langzeit-Insulin bereits zugelassen. Auch in den USA wurde die Zulassung aufgrund eines positiven Votums des Zulassungs-Ausschusses erwartet. Nun hat die FDA vorerst ... » Weiterlesen

Melderegister soll helfen

BERLIN (ks). Lieferengpässe bei Arzneimitteln waren Thema einer Gesprächsrunde, die am 31. Januar im Bundesgesundheitsministerium (BMG) stattfand. Geladen waren die Verbände aller an der ... » Weiterlesen

Phytotherapeutika in der alternativen Tumortherapie

In der alternativen Krebstherapie spielen Phytopharmaka keine unerhebliche Rolle. Teils, weil der Patient der Pflanze eine besondere, nebenwirkungsarme Heilkraft zuspricht, teils durch die geschickte... » Weiterlesen

Erster Impfstoff zum Schutz vor Meningokokken B

Wie die Firma Novartis mitteilte, zeigte ihre neu entwickelte Meningokokken-B-Vakzine nach den Ergebnissen einer Lancet-Studie eine hohe Wirksamkeit und gute Verträglichkeit. Die EMA hat dem ... » Weiterlesen

EMA kündigt europaweite Überprüfung an

Die gestrige Entscheidung der französischen Arzneimittelaufsicht, die Zulassung für das Akne-Medikament Diane®-35 (Bayer) sowie seiner Generika in drei Monaten auszusetzen, hat die europäische ... » Weiterlesen

Versorgungsengpässe – wie kritisch ist die Lage wirklich?

Diskussionsrunde zu künftigen HandlungsoptionenBERLIN (ks). Ende letzten Jahres schlugen viele Publikumsmedien Alarm: Kliniken gingen lebenswichtige Arzneimittel aus, so die Botschaft. Vor allem ... » Weiterlesen

Meningokokken-B-Vakzine wirksam und verträglich

Für einen Impfstoff zum Schutz vor Infektionen mit Meningokokken der Serogruppe B wurde jetzt von der EMA eine Zulassung erteilt. Der Hersteller Novartis hofft, den Impfstoff Bexsero® im Sommer ... » Weiterlesen

Vfa: Kaum echte Versorgungsengpässe

Ende letzten Jahres meldeten viele Zeitungen Erschreckendes: Kliniken beklagten Lieferengpässe bei wichtigen Arzneimitteln, vor allem Krebsmedikamente und Antibiotika fehlten. Aus Sicht der ... » Weiterlesen

Keine Zulassung mehr für Nicotinsäure/Laropiprant

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt, die Zulassung für die Kombination von Nicotinsäure und Laropiprant (Tredaptive®) zurückzuziehen. Nach Auswertung der aktuellen Daten... » Weiterlesen

Transdermales Sumatriptan von der FDA zugelassen

In den USA wurde ein Einmalpflaster (Zecuity®) für die Migränetherapie zugelassen, das mithilfe der Iontophorese über einige Stunden Sumatriptan freisetzt. Der Hersteller hofft, das erste ... » Weiterlesen

Was bringt das Insulin degludec?

Voraussichtlich in den ersten Wochen des neuen Jahres 2013 wird das neue ultralang wirksame Insulinanalogon Insulin degludec (abgekürzt IDeg) in Europa zugelassen werden [1]. Ärzten und Diabetikern ... » Weiterlesen

EMA bewertet Tetrazepam neu

Aufgrund von Berichten über schwere Hautreaktionen und Kontaktdermatitiden nach Tetrazepameinnahme aus Frankreich bewertet die EMA Tetrazepam-haltige Arzneimittel neu » Weiterlesen

Zolpidem: für Frauen nur noch halbe Dosis

Zolpidem (Stilnox®, Bikalm®) zählt zu den am häufigsten verordneten Schlafmitteln. Aufgrund geschlechtsspezifischer Unterschiede » Weiterlesen

Neue Chance für Abnehmpillen

Nach 13 Jahren hat die amerikanische Gesundheits- und Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA erstmals wieder grünes Licht für Medikamente zum Abnehmen gegeben » Weiterlesen

EMA bewertet orale Kontrazeptiva als sicher

Die EMA weist in einer aktuellen Stellungnahme darauf hin, dass das Nutzen/Risiko-Verhältnis der kombinierten oralen Kontrazeptiva weiterhin als günstig eingeschätzt wird. Anlass ist eine ... » Weiterlesen

FDA lässt mit Bedaquilin ersten neuen Wirkstoff zu

Multiresistente Stämme von Mycobacterium tuberculosis erschweren zunehmend die Tuberkulosetherapie. Jetzt steht erstmals seit 50 Jahren mit Bedaquilin (Sirturo®) ein neues Antituberkulotikum zur ... » Weiterlesen

Clopidogrel-Ruhendanordnung war rechtswidrig

KÖLN/BERLIN (jz). Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an. ... » Weiterlesen

Neue Chance für Abnehmpillen

Belviq® und Qsymia® in USA zugelassenNach 13 Jahren hat die amerikanische Gesundheits- und Arzneimittel-Zulassungsbehörde FDA erstmals wieder grünes Licht für Medikamente zum Abnehmen gegeben. ... » Weiterlesen

FDA erweitert Oseltamivir-Zulassung bei Influenza

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Oseltamivir nun auch bei Säuglingen ab zwei Wochen zur Therapie der Influenza zugelassen [1]. Als Grundlage für diese Entscheidung dienen Ergebnisse ... » Weiterlesen

Urteil: BfArM-Anordnung war rechtswidrig

Vor fast drei Jahren ordnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) das Ruhen von Clopidogrelbesilat-Zulassungen aus einer indischen Betriebsstätte an, weil die betroffenen ... » Weiterlesen