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Zulassungsbehörde

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Lorcaserin: Ein neuer Appetitzügler in den USA zugelassen

Selektive Aktivierung von SerotoninrezeptorenDer neue Serotoninagonist Lorcaserin (vorgesehener Handelsname Belviq®, Arena Pharmaceuticals) wurde Ende Juni 2012 in den USA von der Arzneimittelbehö... » Weiterlesen

Aktives Triptan-Pflaster in der Pipeline

Transdermale Applikation mittels IontophoreseEin elektronisches Migränepflaster, das Sumatriptan freisetzt, ist in den Vereinigten Staaten erneut zur Zulassung angemeldet. Das Einmalpflaster setzt ... » Weiterlesen

Hoffnung Gentherapie

Drei Kinder mit tödlicher Erbkrankheit ALD gelten als geheiltTheo Dingermann und Ilse Zündorf | „Gentherapie statt Lorenzos Öl“ – mit diesem Titel machte kürzlich die Ärztezeitung auf ... » Weiterlesen

Orphan drug Glybera®

Der erste von der EMA zugelassene Gentherapievektor Theo Dingermann und Ilse Zündorf | Ist jetzt endlich der Durchbruch für die Gentherapie geschafft? Nach langem Hin und Her ist nun doch der erste... » Weiterlesen

PPI erhöhen das Risiko von Knochenbrüchen und Hypomagnesämie

Die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat die Risiken eines erhöhten Auftretens von Knochenbrüchen sowie einer ... » Weiterlesen

Zulassung für Perampanel erteilt

Die Europäische Arzneimittelagentur hat Perampanel (Fycompa®) zur Zusatzbehandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren zugelassen » Weiterlesen

Neues Antikörper-Wirkstoff-Konjugat in Phase I

Das Entwicklungspräparat BAY 94-9343 von Bayer HealthCare ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Patienten mit der seltenen ... » Weiterlesen

Neu: Aclidinium für die COPD-Behandlung

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Aclidiniumbromid (Tudorza®) für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Bronchitis (COPD) zugelassen » Weiterlesen

HIV-Prävention mit Truvada®

„Pille davor“ ist teuer und schützt nur bedingtWas von vielen Medien als medizinische Sensation gefeiert wird, entpuppt sich beim zweiten Hinsehen als ein umstrittenes Unterfangen: Die Zulassung ... » Weiterlesen

Neues Antiepileptikum Perampanel

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat Ende Mai eine positive Stellungnahme zum Einsatz von Perampanel (vorgesehener Handelsname Fycompa®, Firma Eisai... » Weiterlesen

Triptane und Psychopharmaka

Viele Menschen leiden sowohl unter Migräne als auch unter Depressionen. Im Vordergrund der medikamentösen Therapie beider Erkrankungen stehen Arzneistoffe, die die Serotonin-Wirkung verstärken: ... » Weiterlesen

Erstes Aids-Präventionsmittel zugelassen

In den USA ist erstmals ein Medikament zugelassen worden, das präventiv gegen Aids wirken soll. „Die Zulassung ist ein Meilenstein im Kampf gegen HIV“, teilte Margaret Hamburg von der US-Arznei- ... » Weiterlesen

Neue orale Antikoagulanzien

Olaf Rose | Nach dem Siegeszug im stationären Bereich drängen die neuen oralen Antikoagulanzien Dabigatran (Pradaxa®) und Rivaroxaban (Xarelto®) nun auch vermehrt in die Offizinen. Hier werden sie... » Weiterlesen

Kampf gegen Malaria

Dihydroartemisinin-Piperaquin (Eurartesim ®) ist die erste Artemisinin-Kombinationstherapie für die Behandlung von unkomplizierter Malaria, die von der EMA zugelassen wurde » Weiterlesen

Orexin-Rezeptor-Antagonist Suvorexant

Suvorexant ist ein neuer Orexin-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung der Schlaflosigkeit entwickelt wird » Weiterlesen

Catridecacog für Bluter

Catridecacog (Novothirteen, Novo) hat Ende Mai vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) eine Zulassungsempfehlung für die Langzeitbehandlung von Blutern ... » Weiterlesen

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel

1. Teil: Von der Präklinik zur Phase-I-Studie » Weiterlesen

Phytos im Aufwärtstrend

Deutschland hat die Nase vorn – neue Erhebung der EMALONDON (hb). Befürchtungen der letzten Jahre, der Markt der pflanzlichen Arzneimittel in Europa sei ernsthaft gefährdet, sind offenbar unbegr... » Weiterlesen