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Zulassungsbehörde

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USA: FDA bestätigt Zusammenhang

Die durch Arzneimittel ausgelöste Meningitiswelle in den USA hält die US-Behörden weiterhin auf Trab. Die US-Arzneimittelbehörde FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben ... » Weiterlesen

Impfung gegen humane Papillomviren

Neue Ergebnisse zur Sicherheit von Gardasil®Die Impfungen gegen humane Papillomviren standen nach anfänglich positiven Reaktionen im Fokus von Sicherheitsbedenken. Gardasil® geriet nach der ... » Weiterlesen

Statine in der Primärprävention

Kardiovaskulärer Nutzen versus diabetogenes RisikoIn einer aktuellen Analyse der Jupiter-Studie wird das Diabetesrisiko unter einer Statintherapie relativiert. Nur Patienten, die per se ein hohes ... » Weiterlesen

Neuer Parameter für die Alzheimer-Diagnostik

Radiopharmazeutisches Diagnostikum zugelassenZur zusätzlichen Absicherung einer Alzheimer-Diagnose steht seit kurzem in den USA das mit radioaktivem Fluor markierte Florbetapir F18 zur Verfügung, ... » Weiterlesen

Kontaminierte Steroid-Injektionslösung unter Verdacht

In den USA wird ein Meningitis-Ausbruch mit kontaminierten Methylprednisolon-Acetat-Injektionslösungen des Herstellers NECC (New England Compounding Center) in Verbindung gebracht. Die ... » Weiterlesen

Ananas-Enzyme zur Wundbehandlung

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für NexoBrid® (Firma Teva) ausgesprochen » Weiterlesen

Neues Verhütungspflaster von Bayer

Die Firma Bayer HealthCare hat die EU-Zulassung für ein neues, niedrig dosiertes Verhütungspflaster bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA beantragt. Das teilte das Unternehmen jetzt mit » Weiterlesen

Everolimus: Zulassungserweiterung bei tuberöser Sklerose | Bevacizumab beim Ovarialkarzinom | FDA: Regorafenib bei Darmkrebs | Apixaban für Patienten mit Vorhofflimmern

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Nintedanib bei idiopathischer Lungenfibrose

Das niedermolekulare Nintedanib ist ein Tyrosinkinase-Hemmer, der sich derzeit in Phase III der klinischen Studien zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) befindet » Weiterlesen

BAH vermisst Verhandlungen auf Augenhöhe

BAH-Jahresversammlung: Welchen Stellenwert haben Arzneimittel in der Versorgung?Berlin (ks). Die Patientinnen und Patienten, aber auch die Gesellschaft erwarten hierzulande eine gute ... » Weiterlesen

Warten auf Novartis

Diese Woche werden keine Grippeimpfstoffe von Novartis Vaccines in die Arztpraxen Schleswig-Holsteins und Hamburgs gelangen. Zwar hat gestern Abend die Auslieferung von Begripal mit Kanüle in ein ... » Weiterlesen

Zulassung für Teriflunomid

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat jetzt Teriflunomid (vorgesehener Handelsname Aubagio®) als einmal täglich oral einzunehmendes Arzneimittel für ... » Weiterlesen

Zehn Jahre DPV

Festsymposium in BerlinMit einem ganztägigen Festsymposium beging der Deutsche Pharmazeutinnen Verband (DPV) am 22. September in Berlin sein zehnjähriges Bestehen. Die Vorsitzende Prof. Dr. Karen ... » Weiterlesen

Anti-Drug-Antikörper

Wenn Antikörper gegen Arzneistoffe den Therapieerfolg gefährdenIlse Zündorf und Theo Dingermann | Nachdem 1982 mit Insulin das erste gentechnisch hergestellte Medikament auf den Markt kam, sind in... » Weiterlesen

Änderungen im Arzneimittelrecht beschlossen

Schutz gegen Arzneimittel-Fälschungen und Arzneimittelsicherheit im FokusBERLIN (ks). Die Arzneimittelpreisverordnung gilt in Kürze ausdrücklich für alle Apotheken, die Medikamente an Patienten ... » Weiterlesen