Thema
Zulassungsbehörde
Eltrombopag für chronische Immunthrombozytopenie
Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMA hat Eltrombopag (Revolade®) am 11. März 2010 für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer » Weiterlesen
Gefahr für Muskelschäden steigt mit der Simvastatin-Dosis
Die FDA hat Auswertungen von Studien, Nebenwirkungsmeldungen und Verschreibungsdaten zum Anlass genommen, um verstärkt vor Muskelschäden unter einer Hochdosis-Behandlung mit dem Cholesterin-Senker ... » Weiterlesen
"Nutzen und Risiken bei Rosiglitazon abwägen"
In die Diskussion um Nutzen und Risiken des Antidiabetikums Rosiglitazon hat sich jetzt auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) eingeschaltet. Hintergrund sind Forderungen in den USA, ... » Weiterlesen
Bitte drei Gramm weniger Salz
Nur drei Gramm weniger Salz am Tag könnte zehntausenden Menschen das Leben retten, rechnete eine Epidemiologin im "New England Journal of Medicine" vor. Gerade die in den USA ... » Weiterlesen
Pazopanib verlängert progressionsfreie Überlebenszeit
Die europäische Behörde hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des neuen Multi-Tyrosinkinase-Inhibitors Pazopanib ausgesprochen. Die Zulassung von Pazopanib wird » Weiterlesen
US-Gutachter fordern Marktrücknahme von Rosiglitazon
In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon wegen seiner Kardiotoxizität vom Markt zu nehmen. Das ist der New York Times vom 20. Februar 2010 zu entnehmen, die sich auf einen vertraulichen ... » Weiterlesen
„Keine neuen Erkenntnisse zu Rosiglitazon“
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht zurzeit keinen Anlass, den aus US-Regierungskreisen gestellten Forderungen nach eine Marktrücknahme des Antidiabetikums Rosiglitazon » Weiterlesen
US-Regierung soll Marktrücknahme von Rosiglitazon fordern
In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon vom Markt zu nehmen. Alleine im dritten Quartal 2009 sollen der FDA 304 Todesfälle » Weiterlesen
Pädiatrische Prüfkonzepte: Wie geht‘s voran?
BONN (hb). Mit einer weiteren Dialogveranstaltung haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen ihren erfolgreichen ... » Weiterlesen
Tabakpflanzen liefern personalisierte Vakzine
Jetzt wurde die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs durch die FDA in den USA genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine » Weiterlesen
Personalisierter Impfstoff aus Tabakpflanzen
Die FDA hat die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine, die in Tabakpflanzen produziert wurden, in der klinischen ... » Weiterlesen
Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt
Ende November 2009 hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA vorläufige Ergebnisse einer Sibutramin-Studie zum Anlass genommen, auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter diesem Appetitz... » Weiterlesen
Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt
Für die Umsetzung der EMA-Empfehlung, in den EU-Mitgliedstaaten das Ruhen der Zulassung für den Appetitzügler Sibutramin anzuordnen, wird kein EU-Kommissionsentscheid mehr » Weiterlesen
Apotheken sollen keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr abgeben
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt den EU-Mitgliedstaaten, das Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel anzuordnen. Damit werden diese Arzneimittel auch in Deutschland ... » Weiterlesen
Mit Capsaicin gegen den neuropathischen Schmerz
Mit Qutenza® hat die europäische Zulassungsbehörde ein Capsaicin-haltiges Pflaster zur kutanen Behandlung von peripheren neuropathischen, das heißt durch Nervenschädigungen in der Haut ... » Weiterlesen
Training für chinesische Zulassungsbehörde
Auf der Basis länger bestehender Kontakte zwischen der Chinesischen State Food and Drug Administration (SFDA) und dem Lehrstuhl "Drug Regulatory Affairs" der Universität Bonn (Prof. Dr. H... » Weiterlesen
Neuer Name: European Medicines Agency
LONDON (ck). Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA hat seit dem 8. Dezember 2009 einen neuen Namen: Nach einer internen Umstrukturierung heißt sie nun offiziell European Medicines Agency, abgekü... » Weiterlesen
FDA sieht kein erhöhtes Krebsrisiko unter Ezetimib
Mitte 2008 hatte die sogenannte SEAS-Studie für Aufsehen gesorgt. Sie ließ nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit einer kombinierten Ezetimib- und Simvastatin-Behandlung aufkommen, sondern auch den ... » Weiterlesen
Hoffnungsträger Cabazitaxel und Fixkombination ASS/Clopidogrel
Zwei Projekte deutlich vorangebracht und zwei Projekte eingestellt - das ist die jüngste Bilanz, die Sanofi-Aventis unmittelbar vor den Weihnachtsfeiertagen zu seinen Forschungsprojekten verö... » Weiterlesen
FDA sieht kein erhöhtes Krebsrisiko unter Ezetimib
Mitte 2008 hatte die sogenannte SEAS-Studie für Aufsehen gesorgt. Sie ließ nicht nur Zweifel an dem Zusatznutzen einer kombinierten Ezetimib- und Simvastatin-Behandlung aufkommen, sondern auch » Weiterlesen
Klimawandel – eine Herausforderung auch für Heilberufler
Anthony Costello, Co-Direktor des Institute for Global Health am University College London (UCL) und Leiter der "Lancet and UCL Institute for Global Health Commission", konnte sich bis zu ... » Weiterlesen
BfArM will Datenlage prüfen
Es ist unbestritten, dass bei systemischer Anwendung von Diclofenac Leberschäden auftreten können. In den USA muss nun auch bei topischen Diclofenac-haltigen Zubereitungen in den ... » Weiterlesen
BfArM will Datenlage prüfen
Es ist unbestritten, dass bei systemischer Anwendung von Diclofenac Leberschäden auftreten können. In den USA muss nun auch bei topischen Diclofenac-haltigen Zubereitungen » Weiterlesen
Warnung vor Leberschäden auch bei Diclofenac-Gel
Mit einem Healthcare Professional Letter wurde in den USA darauf hingewiesen, dass die Fachinformationen aller Diclofenac-haltiger Produkte bezüglich möglicher Leberschäden aktualisiert worden sind... » Weiterlesen
Teratogenes Risiko von Valproinsäure beachten
Die FDA appelliert eindringlich an Ärzte, bei Verschreibung von Valproinsäure, Natriumvalproat und Divalproex Sodium das hohe teratogene Risiko in Form von Neuralrohr- und anderen Defekten bei ... » Weiterlesen
Foto: Imago