Thema
Zulassungsbehörde
Nifedipin-Retardtabletten mit unterschiedlicher Galenik
Auswirkungen auf die Wirkstofffreisetzung Von Grzegorz Garbacz, Ulrike Adam, Barbara Schug, Henning Blume, Werner Weitschies Nifedipin ist ein schnell und hochpotent wirksamer Calciumkanalblocker... » Weiterlesen
Wie viel Bisphenol A bekommen wir ab?
Der Weichmacher Bisphenol A, der in verschiedenen Plastikprodukten enthalten ist, hat in den letzten Jahren mehrfach für Diskussionen gesorgt. Zuletzt wurde Entwarnung gegeben, die in den Produkten ... » Weiterlesen
Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat
Stimulanzien wie Methylphenidat scheinen das Risiko für plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern zu erhöhen. Das legt zumindest eine Fall-Kontrollstudie nahe. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
Liposomale Tumorvakzine bei Mammakarzinom
Die Merck KGaA hat heute den Beginn der weltweiten klinischen Phase-III-Studie mit dem therapeutischen Tumorvakzin Stimuvax (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff, L-BLP25) bei fortgeschrittenem, ... » Weiterlesen
Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat
Stimulanzien wie Methylphenidat scheinen das Risiko für plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern zu erhöhen. Das legt zumindest eine Fall-Kontrollstudie nahe. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen
Neuropsychiatrische Nebenwirkungen unter Montelukast
Leukotrien-Rezeptorantagonisten werden zur Behandlung des allergischen Asthmas und der allergischen Rhinitis eingesetzt. Sie stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum ... » Weiterlesen
Geruchsverlust nach Zink-haltigen Erkältungsmitteln
Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher vor der intranasalen Anwendung Zink-haltiger Erkältungsmittel, die unter dem Namen Zicam Cold Remedy vertrieben werden » Weiterlesen
FDA weist auf neuropsychiatrische Nebenwirkungen von Montelukast hin
Leukotrien-Rezeptorantagonisten zur Behandlung von allergischem Asthma und allergischer Rhinitis stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum Suizid auslösen zu können » Weiterlesen
Keine Zulassung von Seroquel gegen Depressionen im Referenzstaat Niederlande
Mit der Begründung, dass Nutzen und Risiko in einem negativen Verhältnis stünden, verweigerte die niederländische Gesundheitsbehörde dem Psychopharmakon die Zulassung für die Behandlung von ... » Weiterlesen
Vorsicht beim Auftragen von Testosterongel
Die amerikanische Food and Drug Administration berichtet von Fällen, bei denen es durch die sekundäre Exposition mit Testosterongel zu gesundheitlichen Schäden bei Kindern kam. Bei mindestens acht ... » Weiterlesen
Cystus052® gegen die Amerikanische Grippe?
Es bleibt offensichtlich nicht aus, dass (vermeintlich) anbahnende Katastrophen auch dazu genutzt werden, um durch die allgemeine Verunsicherung geschäftlich zu profitieren. So häufen sich in diesen... » Weiterlesen
Biosimilars: nur wirkstoffähnlich, nicht wirkstoffgleich
Im Frühjahr 2006 erteilte die Europäische Kommission den ersten Biosimilars eine EU-weit geltende Zulassung. Sie enthielten das Wachstumshormon Somatropin. Im Sommer 2007 folgten die nächsten ... » Weiterlesen
Hoffnungsvolle Therapieansätze beim Prostatakarzinom
Die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Chemotherapie von Patienten mit Prostatakrebs ist erst in jüngster Zeit erfolgreich: Vor etwa fünf Jahren konnte erstmals ein statistisch signifikanter Ü... » Weiterlesen
Längere osteoanabole Therapie mit Teriparatid möglich
Das Parathormon-Fragment rhPTH (1-34) (Teriparatid, Forsteo®) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde die Zulassung für die Verlängerung der Behandlungsdauer von maximal 18 auf 24 Monate ... » Weiterlesen
Bundesrat lehnt Regelungen zur Patienteninformation ab
BERLIN (ks). Der Bundesrat hat sich in seiner Sitzung am 6. März entschieden gegen die im EU-Pharmapaket vorgesehenen Regelungen zur Patienteninformation von Pharmaunternehmen ausgesprochen. Die Lä... » Weiterlesen
FDA warnt vor Spätdyskinesie unter Metoclopramid
Bei Langzeittherapie mit Metoclopramid besteht das Risiko für schwere, oft irreversible Bewegungsstörungen. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht in Metoclopramid den Hauptverursacher von ... » Weiterlesen
Sichere Arzneimittelversorgung
... gefährdet durch die Globalisierung? Vor wenigen Tagen erschien in der New York Times1 ein Artikel, der sich mit der sicheren Arzneimittelversorgung vor dem Hintergrund der Globalisierung ... » Weiterlesen
Wenn die Blutgerinnung nicht zu hemmen ist
Die als Antikoagulanzien eingesetzten Vitamin-K-Antagonisten zählen zu den bekanntesten Arzneistoffen, bei denen aufgrund pharmakogenetischer Besonderheiten Therapieoptimierungen erforderlich sind. ... » Weiterlesen
Suizidgefahr unter Leukotrien-Rezeptorantagonisten?
Postmarketing-Berichte hatten den Verdacht aufkommen lassen, dass die bei allergischem Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzten Leukotrien-Rezeptorantagonisten und -Syntheseinhibitoren für ... » Weiterlesen
FDA genehmigt automatisierten Procalcitonin-Test bei Sepsis
In der Intensivmedizin ist die Sepsis die häufigste nicht-koronare Todesursache mit einer Sterblichkeitsrate von 32%. Die Überlebenschancen können durch einen schnellen Nachweis erhöht werden. Die... » Weiterlesen
FDA erteilt Zulassung für Chemokin-Rezeptorantagonist
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Plerixafor (Mozobil™) erteilt: Der CXCR4-Chemokin-Rezeptorantagonist mobilisiert hämatopoetische ... » Weiterlesen
Intradermale Applikation verbessert Impfstoffansprechen
Ein neuer Grippeimpfstoff, der intradermal appliziert wird, soll das Ansprechen älterer Menschen auf die Influenzaimpfung verbessern. Ein entsprechender Impfstoff ist vom wissenschaftlichen Gremium ... » Weiterlesen
FDA-Experten fordern Verbot von Monotherapeutika
Ein Expertengremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA fordert, Salmeterol und Formoterol als Monotherapeutika bei Asthma bronchiale zu verbieten. Beide lang wirkenden BetaAgonisten sollten ... » Weiterlesen
Auch EMEA sieht Risiken
Atypische Neuroleptika wie Aripiprazol, Olanzapin und Risperidon können bei alten dementen Patienten die Sterberate erhöhen. Davor wird seit Jahren gewarnt. Neuere Studien haben gezeigt, dass dieses... » Weiterlesen
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