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Produktinformation für Yasmin® wird aktualisiert

Die Bayer Schering Pharma AG wird die Produktinformation für ihr orales Kontrazeptivum Yasmin® (3 mg Drospirenon und 0,03 mg Ethinylestradiol) in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union ... » Weiterlesen

DNA-Kontamination in Rotarix

Jüngst verbreitete sich die Meldung, dass "mithilfe neuer Analysenmethoden im Rahmen wissenschaftlicher Untersuchungen" DNA des Porcinen Circovirus Typ 1 (PCV-1) im oralen Impfstoff Rotarix... » Weiterlesen

Clopidogrel-Generika vor Rückruf?

Clopidogrel-Generika, die den Wirkstoff Clopidogrel des indischen Herstellers Glochem Visakhapatnam enthalten, sollen vorsorglich zurückgerufen werden. Das empfiehlt » Weiterlesen

Merck setzt klinische Studie mit Stimuvax aus

Die Merck KGaA hat die klinische Prüfung der liposomalen Tumorvakzine Stimuvax ausgesetzt, nachdem ein Studienteilnehmer an einer Enzephalitis erkrankt ist. Dies ist eine » Weiterlesen

Gefahr für Muskelschäden steigt mit Simvastatin-Dosis

Die FDA hat Auswertungen von Studien, Nebenwirkungsmeldungen und Verschreibungsdaten zum Anlass genommen, um verstärkt vor Muskelschäden unter einer Hochdosis-Behandlung mit dem Cholesterinsenker ... » Weiterlesen

Eltrombopag für chronische Immunthrombozytopenie

Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMA hat Eltrombopag (Revolade) am 11. März 2010 für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) nach ... » Weiterlesen

Eltrombopag für chronische Immunthrombozytopenie

Die Europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMA hat Eltrombopag (Revolade®) am 11. März 2010 für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer » Weiterlesen

Gefahr für Muskelschäden steigt mit der Simvastatin-Dosis

"Nutzen und Risiken bei Rosiglitazon abwägen"

In die Diskussion um Nutzen und Risiken des Antidiabetikums Rosiglitazon hat sich jetzt auch die Deutsche Diabetes Gesellschaft (DDG) eingeschaltet. Hintergrund sind Forderungen in den USA, ... » Weiterlesen

Bitte drei Gramm weniger Salz

Nur drei Gramm weniger Salz am Tag könnte zehntausenden Menschen das Leben retten, rechnete eine Epidemiologin im "New England Journal of Medicine" vor. Gerade die in den USA ... » Weiterlesen

Pazopanib verlängert progressionsfreie Überlebenszeit

Die europäische Behörde hat eine positive Empfehlung für die Zulassung des neuen Multi-Tyrosinkinase-Inhibitors Pazopanib ausgesprochen. Die Zulassung von Pazopanib wird » Weiterlesen

US-Gutachter fordern Marktrücknahme von Rosiglitazon

In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon wegen seiner Kardiotoxizität vom Markt zu nehmen. Das ist der New York Times vom 20. Februar 2010 zu entnehmen, die sich auf einen vertraulichen ... » Weiterlesen

„Keine neuen Erkenntnisse zu Rosiglitazon“

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht zurzeit keinen Anlass, den aus US-Regierungskreisen gestellten Forderungen nach eine Marktrücknahme des Antidiabetikums Rosiglitazon » Weiterlesen

US-Regierung soll Marktrücknahme von Rosiglitazon fordern

In den USA werden Forderungen laut, Rosiglitazon vom Markt zu nehmen. Alleine im dritten Quartal 2009 sollen der FDA 304 Todesfälle » Weiterlesen

Pädiatrische Prüfkonzepte: Wie geht‘s voran?

BONN (hb). Mit einer weiteren Dialogveranstaltung haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen ihren erfolgreichen ... » Weiterlesen

Tabakpflanzen liefern personalisierte Vakzine

Jetzt wurde die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs durch die FDA in den USA genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine » Weiterlesen

Personalisierter Impfstoff aus Tabakpflanzen

Die FDA hat die klinische Phase-I-Prüfung eines patientenspezifischen Impfstoffs genehmigt. Damit befinden sich zum ersten Mal Proteine, die in Tabakpflanzen produziert wurden, in der klinischen ... » Weiterlesen

Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt

Ende November 2009 hatte die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA vorläufige Ergebnisse einer Sibutramin-Studie zum Anlass genommen, auf ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko unter diesem Appetitz... » Weiterlesen

Sibutramin-Vermarktung wird europaweit ausgesetzt

Für die Umsetzung der EMA-Empfehlung, in den EU-Mitgliedstaaten das Ruhen der Zulassung für den Appetitzügler Sibutramin anzuordnen, wird kein EU-Kommissionsentscheid mehr » Weiterlesen

Apotheken sollen keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr abgeben

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt den EU-Mitgliedstaaten, das Ruhen der Zulassung für Sibutramin-haltige Arzneimittel anzuordnen. Damit werden diese Arzneimittel auch in Deutschland ... » Weiterlesen

Mit Capsaicin gegen den neuropathischen Schmerz

Mit Qutenza® hat die europäische Zulassungsbehörde ein Capsaicin-haltiges Pflaster zur kutanen Behandlung von peripheren neuropathischen, das heißt durch Nervenschädigungen in der Haut ... » Weiterlesen

Training für chinesische Zulassungsbehörde

Auf der Basis länger bestehender Kontakte zwischen der Chinesischen State Food and Drug Administration (SFDA) und dem Lehrstuhl "Drug Regulatory Affairs" der Universität Bonn (Prof. Dr. H... » Weiterlesen

Neuer Name: European Medicines Agency

LONDON (ck). Die Europäische Arzneimittelagentur EMEA hat seit dem 8. Dezember 2009 einen neuen Namen: Nach einer internen Umstrukturierung heißt sie nun offiziell European Medicines Agency, abgekü... » Weiterlesen

FDA sieht kein erhöhtes Krebsrisiko unter Ezetimib

Mitte 2008 hatte die sogenannte SEAS-Studie für Aufsehen gesorgt. Sie ließ nicht nur Zweifel an der Wirksamkeit einer kombinierten Ezetimib- und Simvastatin-Behandlung aufkommen, sondern auch den ... » Weiterlesen

Hoffnungsträger Cabazitaxel und Fixkombination ASS/Clopidogrel

Zwei Projekte deutlich vorangebracht und zwei Projekte eingestellt - das ist die jüngste Bilanz, die Sanofi-Aventis unmittelbar vor den Weihnachtsfeiertagen zu seinen Forschungsprojekten verö... » Weiterlesen