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Orlistat wegen Hepatotoxizität unter Beobachtung

Auf der Liste potenziell gefährlicher Medikamente der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA befindet sich auch das Diätmittel Orlistat (Xenical®, Alli®). Besonderes Augenmerk wird auf eine mö... » Weiterlesen

FDA will Fälschungssicherheit erhöhen

BERLIN (ks). Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) will Arzneimittelfälschungen wirksamer bekämpfen. Dazu sollen Arzneimitteln künftig auch sogenannte physikalisch-chemische ... » Weiterlesen

Datenmanipulation zu Ungunsten von Insulin Glargin?

Die Diskussion um ein erhöhtes Krebsrisiko unter Therapie mit dem langwirksamen Insulinanalogon Glargin (Lantus®) nimmt an Schärfe zu. Besonders deutlich wird der Vorsitzende der Deutschen ... » Weiterlesen

FDA will Fälschungssicherheit erhöhen

Geht es nach der US-amerikanischen Zulassungsagentur FDA, sollen Orignial-Arzneimittel künftig auch an sogenannten physikalisch-chemische Identifikatoren (PCID), etwa Farb- und Geruchsstoffen, zu ... » Weiterlesen

Vareniclin steht unter Beobachtung

Vareniclin findet sich auf einer in regelmäßigen Abständen von der FDA veröffentlichten Liste zu Medikamenten, die durch eine gehäufte Meldung von Nebenwirkungen aufgefallen sind und deshalb ... » Weiterlesen

Verschärfter Warnhnweis für Vareniclin und Bupropion

Unter Vareniclin (Champix®)und Bupropion (Zyban®) sind in den USA vermehrt Fälle von schweren neuropsychiatrischen Nebenwirkungen aufgetreten. Die FDA hat daher eine "Boxed Warning" angeordnet » Weiterlesen

Nifedipin-Retardtabletten mit unterschiedlicher Galenik

Auswirkungen auf die Wirkstofffreisetzung Von Grzegorz Garbacz, Ulrike Adam, Barbara Schug, Henning Blume, Werner Weitschies Nifedipin ist ein schnell und hochpotent wirksamer Calciumkanalblocker... » Weiterlesen

Wie viel Bisphenol A bekommen wir ab?

Der Weichmacher Bisphenol A, der in verschiedenen Plastikprodukten enthalten ist, hat in den letzten Jahren mehrfach für Diskussionen gesorgt. Zuletzt wurde Entwarnung gegeben, die in den Produkten ... » Weiterlesen

Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat

Stimulanzien wie Methylphenidat scheinen das Risiko für plötzliche Todesfälle bei gesunden Kindern zu erhöhen. Das legt zumindest eine Fall-Kontrollstudie nahe. Die amerikanische Gesundheitsbehö... » Weiterlesen

Liposomale Tumorvakzine bei Mammakarzinom

Die Merck KGaA hat heute den Beginn der weltweiten klinischen Phase-III-Studie mit dem therapeutischen Tumorvakzin Stimuvax (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff, L-BLP25) bei fortgeschrittenem, ... » Weiterlesen

Plötzliche Todesfälle unter Methylphenidat

Neuropsychiatrische Nebenwirkungen unter Montelukast

Leukotrien-Rezeptorantagonisten werden zur Behandlung des allergischen Asthmas und der allergischen Rhinitis eingesetzt. Sie stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum ... » Weiterlesen

Geruchsverlust nach Zink-haltigen Erkältungsmitteln

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt Verbraucher vor der intranasalen Anwendung Zink-haltiger Erkältungsmittel, die unter dem Namen Zicam Cold Remedy vertrieben werden » Weiterlesen

FDA weist auf neuropsychiatrische Nebenwirkungen von Montelukast hin

Leukotrien-Rezeptorantagonisten zur Behandlung von allergischem Asthma und allergischer Rhinitis stehen im Verdacht, schwere neuropsychiatrische Nebenwirkungen bis hin zum Suizid auslösen zu können » Weiterlesen

Keine Zulassung von Seroquel gegen Depressionen im Referenzstaat Niederlande

Mit der Begründung, dass Nutzen und Risiko in einem negativen Verhältnis stünden, verweigerte die niederländische Gesundheitsbehörde dem Psychopharmakon die Zulassung für die Behandlung von ... » Weiterlesen

Vorsicht beim Auftragen von Testosterongel

Die amerikanische Food and Drug Administration berichtet von Fällen, bei denen es durch die sekundäre Exposition mit Testosterongel zu gesundheitlichen Schäden bei Kindern kam. Bei mindestens acht ... » Weiterlesen

Cystus052® gegen die Amerikanische Grippe?

Es bleibt offensichtlich nicht aus, dass (vermeintlich) anbahnende Katastrophen auch dazu genutzt werden, um durch die allgemeine Verunsicherung geschäftlich zu profitieren. So häufen sich in diesen... » Weiterlesen

Biosimilars: nur wirkstoffähnlich, nicht wirkstoffgleich

Im Frühjahr 2006 erteilte die Europäische Kommission den ersten Biosimilars eine EU-weit geltende Zulassung. Sie enthielten das Wachstumshormon Somatropin. Im Sommer 2007 folgten die nächsten ... » Weiterlesen

Hoffnungsvolle Therapieansätze beim Prostatakarzinom

Die Entwicklung neuer Arzneimittel zur Chemotherapie von Patienten mit Prostatakrebs ist erst in jüngster Zeit erfolgreich: Vor etwa fünf Jahren konnte erstmals ein statistisch signifikanter Ü... » Weiterlesen

Längere osteoanabole Therapie mit Teriparatid möglich

Das Parathormon-Fragment rhPTH (1-34) (Teriparatid, Forsteo®) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde die Zulassung für die Verlängerung der Behandlungsdauer von maximal 18 auf 24 Monate ... » Weiterlesen

Bundesrat lehnt Regelungen zur Patienteninformation ab

BERLIN (ks). Der Bundesrat hat sich in seiner Sitzung am 6. März entschieden gegen die im EU-Pharmapaket vorgesehenen Regelungen zur Patienteninformation von Pharmaunternehmen ausgesprochen. Die Lä... » Weiterlesen

FDA warnt vor Spätdyskinesie unter Metoclopramid

Bei Langzeittherapie mit Metoclopramid besteht das Risiko für schwere, oft irreversible Bewegungsstörungen. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA sieht in Metoclopramid den Hauptverursacher von ... » Weiterlesen

Sichere Arzneimittelversorgung

... gefährdet durch die Globalisierung? Vor wenigen Tagen erschien in der New York Times1 ein Artikel, der sich mit der sicheren Arzneimittelversorgung vor dem Hintergrund der Globalisierung ... » Weiterlesen

Wenn die Blutgerinnung nicht zu hemmen ist

Die als Antikoagulanzien eingesetzten Vitamin-K-Antagonisten zählen zu den bekanntesten Arzneistoffen, bei denen aufgrund pharmakogenetischer Besonderheiten Therapieoptimierungen erforderlich sind. ... » Weiterlesen

Suizidgefahr unter Leukotrien-Rezeptorantagonisten?

Postmarketing-Berichte hatten den Verdacht aufkommen lassen, dass die bei allergischem Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzten Leukotrien-Rezeptorantagonisten und -Syntheseinhibitoren für ... » Weiterlesen