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TNF-Inhibitoren unterKrebsverdacht
Die Behandlung mit Tumornekrose-Faktor-Inhibitoren (TNF-Inhibitoren) steht unter Verdacht, die Entstehung von Lymphomen und anderen Krebsformen zu fördern. Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ... » Weiterlesen
Lubiproston bei Reizdarmsyndrom
Lubiproston bei Reizdarmsyndrom Das Prostaglandin-E-Analogon Lubiproston (vorgesehener Handelsname: Amitizia®) hat Ende April von der US-amerikanischen FDA die Zulassung zur Behandlung des ... » Weiterlesen
Dronedaron zur antiarrhythmischen Therapie
Dronedaron, das sich derzeit in klinischer Prüfung befindet, ist ein Multikanalblocker, der Calcium-, Kalium- und Natriumkanäle angreift. In einer Phase-III-Studie konnte Dronedaron bei Patienten ... » Weiterlesen
Erster Prä-Pandemie-Impfstoff zugelassen
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat den prä-pandemischen Grippeimpfstoff PrepandrixTM jetzt in der EU zugelassen, nachdem im Februar dieses Jahres eine positive Empfehlung ausgesprochen ... » Weiterlesen
Der Heparin-Skandal
Wie es dazu kommen konnte und die Lehren daraus Von Monika Tawab und Manfred Schubert-ZsilaveczDer jüngste Heparin-Skandal hat wieder einmal gezeigt, welche verheerenden Schäden verunreinigte ... » Weiterlesen
Methylnaltrexon zur Therapie der Opioid-induzierten Obstipation
Das CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde EMEA hat jetzt eine Zulassungsempfehlung für den Opioid-Rezeptor-Antagonisten ... » Weiterlesen
Das Rapid-Alert-System (RAS)
Klassifikation qualitätsbedingter Arzneirisiken Von Michael Schmidt, RottenburgMit dem Rapid-Alert-System (RAS) wurde ein zunächst EU-weites, später globales Informationssystem für die Meldung ... » Weiterlesen
Retardierte Opioide: Dose dumping durch Alkohol?
Wenn plötzlich erhöhte Plasmaspiegel auftreten, gerät nicht nur die Arzneiform in Verdacht Von Ulrike Adam, Konstanze Aurich, Werner Weitschies und Henning BlumeIm Juli 2005 wurde die Firma Purdue... » Weiterlesen
Lungenkrebs nach Insulininhalation
Unter Anwendung des inhalativen Insulins Exubera® sind sechs Patienten an Lungenkrebs erkrankt. Das geht aus einer Analyse von Daten des klinischen Studienprogramms hervor, die Pfizer und die FDA ... » Weiterlesen
Protease-Inhibitor Nelfinavir steht wieder zur Verfügung
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat dem HIV-Medikament Nelfinavir (Viracept®) wieder die Zulassung erteilt. Aufgrund von Verunreinigungen einiger Chargen mit einer möglicherweise ... » Weiterlesen
FDA: Warnhinweis auch für Zanamivir
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat angeordnet, dass auch bei dem Neuraminidasehemmer Zanamivir (Relenza®) in den Fachinformationen vor schweren neuropsychiatrischen Nebenwirkungen gewarnt... » Weiterlesen
Warnung vor Leberschäden unter Natalizumab
FDA und EMEA warnen vor schweren Leberschäden, die das zur Behandlung der multiplen Sklerose eingesetzte Natalizumab (Tysabri®) auslösen kann. Um solche Komplikationen zu vermeiden, sollen die Ä... » Weiterlesen
Verunreinigung in Heparin identifiziert
Die Verunreinigung in den Standardheparinen der amerikanischen Firma Baxter Healthcare Corporation ist identifiziert. In dem aus China stammenden Rohheparin wurde übersulfatiertes Chondroitinsulfat ... » Weiterlesen
Gefahr durch Arzneimittelfälschungen
Gefälschte Arzneimittel stellen ein großes Gesundheitsrisiko für die Bevölkerung dar. Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) wird sich noch intensiver mit dieser Problematik beschä... » Weiterlesen
Mifepriston: Neue Warn- und Anwendungshinweise
Die Fachinformation und die Packungsbeilage des als Abortivum eingesetzten Mifepriston (Mifegyne®) müssen nach einer Entscheidung der Europäischen Kommission geändert werden. Die Änderungen ... » Weiterlesen
Heparin-Rückruf auch in Deutschland
Nachdem schon Ende Februar in den USA sämtliche Standardheparine der Firma Baxter Healthcare Corporation wegen allergischer Reaktionen mit teilweise tödlichem Ausgang vom Markt genommen worden sind... » Weiterlesen
Tödliche Zwischenfällenach Heparingabe
Seit Ende letzten Jahres werden in den USA unerwartet viele Meldungen über Komplikationen nach Heparingabe registriert, mehrere Patienten sind an den Folgen gestorben. Die in Verdacht stehenden Prä... » Weiterlesen
Antidepressiva bei schweren Depressionen wirksam
Die Ergebnisse einer Metaanalyse von Zulassungsstudien gängiger Antidepressiva sorgen für Diskussionen in den Medien. Die Autoren der Studie schlussfolgern, dass Serotonin- und Serotonin-... » Weiterlesen
Antidepressiva können Suizidrisiko erhöhen
Wie die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA kommt nun auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA zu dem Schluss, dass alle Antidepressiva das Suizidrisiko bei unter 25-Jährigen erhöhen kö... » Weiterlesen
Fluticasonfuroat als Nasenspray zugelassen
Mittlerweile leidet jeder fünfte in Deutschland an allergischer Rhinitis. Als effektivste Arzneisubstanzen gelten heute intranasale Steroide. Mit Avamys® wird Fluticason als Furoat in die ... » Weiterlesen
Stiripentol für seltene Epilepsieform bei Kindern
Stiripentol (Diacomit®) ist ein Antiepileptikum, das bei Kindern mit einer sehr seltenen Form der Epilepsie angewendet wird. Da es nur eine geringe Anzahl dieser Patienten gibt, wurde es als ... » Weiterlesen
Vorläufig kein zusätzliches "Kindersymbol"
BERLIN (ks). Ein europaweit gültiges Kindersymbol auf der Verpackung von Arzneimitteln, die explizit für die Anwendung an Kindern zugelassen sind, wird es bis auf Weiteres nicht geben. Der pä... » Weiterlesen
Neues orales Analgetikum gegen akute Schmerzen
Bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurde mit Tapentadol ein neues orales, zentral wirksames Schmerzmittel zur Zulassung eingereicht, das seine Wirkung über einen µ-Opioid-Rezeptor-... » Weiterlesen
Suizidrisiko unterAntiepileptika verdoppelt
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat an Hand von placebokontrollierten klinischen Studien die Auswirkungen von elf verschiedenen Antiepileptika auf Suizidalität hin analysiert. Den ... » Weiterlesen
Intravenöse Prävention der Übelkeit nach Chemotherapie
Die europäische Zulassungsbehörde hat Fosaprepitant-Dimeglumin (Ivemend®) als Teil einer Kombinationstherapie zur intravenösen Prävention akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hoch ... » Weiterlesen
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