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Zulassungsbehörde

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FDA genehmigt automatisierten Procalcitonin-Test bei Sepsis

In der Intensivmedizin ist die Sepsis die häufigste nicht-koronare Todesursache mit einer Sterblichkeitsrate von 32%. Die Überlebenschancen können durch einen schnellen Nachweis erhöht werden. Die... » Weiterlesen

FDA erteilt Zulassung für Chemokin-Rezeptorantagonist

Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Plerixafor (Mozobil™) erteilt: Der CXCR4-Chemokin-Rezeptorantagonist mobilisiert hämatopoetische ... » Weiterlesen

Intradermale Applikation verbessert Impfstoffansprechen

Ein neuer Grippeimpfstoff, der intradermal appliziert wird, soll das Ansprechen älterer Menschen auf die Influenzaimpfung verbessern. Ein entsprechender Impfstoff ist vom wissenschaftlichen Gremium ... » Weiterlesen

FDA-Experten fordern Verbot von Monotherapeutika

Ein Expertengremium der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA fordert, Salmeterol und Formoterol als Monotherapeutika bei Asthma bronchiale zu verbieten. Beide lang wirkenden BetaAgonisten sollten ... » Weiterlesen

Auch EMEA sieht Risiken

Atypische Neuroleptika wie Aripiprazol, Olanzapin und Risperidon können bei alten dementen Patienten die Sterberate erhöhen. Davor wird seit Jahren gewarnt. Neuere Studien haben gezeigt, dass dieses... » Weiterlesen

Wenn Helicobacter pylori sich nicht ausrotten lässt

Beim Thema Arzneimitteltherapiesicherheit rückt ein Begriff immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses: die Pharmakogenetik. Zwar stimmt die Erbsubstanz von Mensch zu Mensch zu mehr als 99,9% ü... » Weiterlesen

Demethylierende Wirkstoffe bei Blutkrankheiten

Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) hat jetzt die Zulassung von 5-Azacytidin (Vidaza®) zur Therapie myelodysplastischer Syndrome ... » Weiterlesen

Orlistat in niedriger Dosierung bald ohne Rezept erhältlich?

Der Lipaseinhibitor Orlistat wurde 1998 verschreibungspflichtig in der 120-mg-Dosierung als Xenical® in Deutschland eingeführt. Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gab jetzt ... » Weiterlesen

Erythropoetin in der Diskussion

Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Sicherheitsprüfung zum Einsatz von Epoetin alpha bei Schlaganfallpatienten eingeleitet. Anlass sind Todesfälle, die in einer in ... » Weiterlesen

Erste Zulassung für Rivaroxaban

Die kanadische Gesundheitsbehörde Health Canada hat weltweit die erste Zulassung für den neuen Gerinnungshemmer Rivaroxaban (Xarelto®) erteilt, wie Bayer HealthCare mitteilte. Der einmal täglich... » Weiterlesen

Frühe Immuntherapie versus konservative Behandlung

In einer belgischen Studie wurden mit einer frühen kombinierten Immuntherapie des Morbus Crohn bessere Ergebnisse erzielt als unter der konventionellen Behandlung. Sollten diese Resultate in weiteren... » Weiterlesen

Novartis hat Potenzial

(lk). Der Euro Stoxx 50 gewann bis Donnerstagabend 1,2% auf 3222 Zähler. Dabei war der europäische Leitindex furios in die vergangene Woche gestartet. Angetrieben durch gute Meldungen vom ... » Weiterlesen

Lebensbedrohliche Pankreatitis unter Exenatid

Schon im Oktober 2007 informierte FDA über das Auftreten einer akuten Pankreatitis bei 30 Typ-2-Diabetikern unter einer Exenatid-Behandlung. Inzwischen wurden der FDA sechs weitere Fälle gemeldet, ... » Weiterlesen

20 Arzneimittel im Sicherheitscheck

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat erstmals eine Liste mit Arzneimitteln veröffentlicht, deren Sicherheit derzeit untersucht wird. Die momentan 20 Arzneimittel umfassende Liste soll kü... » Weiterlesen

Neuer nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor

Die Europäische Arzneimittelbehörde hat die Zulassung für Etravirin (Intelence®) erteilt. Etravirin ist ein neuer nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI), der auch noch bei... » Weiterlesen

Neuer intravenöser Calciumantagonist in USA zugelassen

Clevidipin ist ein Calciumantagonist vom Dihydropyridin-Typ, der in der Seitenkette eine Esterkonformation besitzt, die im Organismus sehr schnell gespalten wird: Die Halbwertszeit von weniger als ... » Weiterlesen

Pflanzliche Stoffe in Nahrungsergänzungsmitteln

Übliche Anwendungen und kritische Bewertung Von Andreas Hensel Immer mehr werden pflanzliche Drogen und sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe als aktive Bestandteile in Nahrungsergänzungsmitteln (NEM... » Weiterlesen

Rhabdomyolyse-Gefahrwird zu oft ignoriert

Wird der Lipidsenker Simvastatin mit dem Antiarrhythmikum Amiodaron kombiniert, dann steigt bei Simvastatin-Dosierungen über 20 mg pro Tag das Rhabdomyolyse-Risiko. Obwohl in den Produktinformationen... » Weiterlesen

Soja-Isoflavone bei Wechseljahresbeschwerden

Effekte, Mechanismen und Anwendungssicherheit von Mathias SchmidtKaum eine Pflanze hat die Forschung in den vergangenen zehn Jahren so beschäftigt wie Soja. Der Nutzen von Soja bzw. den darin ... » Weiterlesen

Casopitant zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen

Der Neurokinin-1-(NK-1-)-Rezeptor-Antagonist Casopitant wurde jetzt zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei einer Chemotherapie bei der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der... » Weiterlesen

Magnesium kann sinnvoll sein

Fluorchinolone haben bindegewebstoxische Eigenschaften, was sich in einem verstärkten Auftreten von Sehnenentzündungen und -rupturen beispielsweise der Achillessehne äußert. Obwohl diese ... » Weiterlesen

Ustekinumab bessert anhaltend den Hautzustand

In den nächsten Monaten wird mit einem Zulassungsentscheid der amerikanischen und europäischen Zulassungsbehörden für den monoklonalen Antikörper Ustekinumab gerechnet. Er richtet sich gegen die ... » Weiterlesen

Neue Warnung vor alten Neuroleptika

Wie demente Patienten mit psychotischen Störungen behandelt werden können Von Hans Förstl, MünchenDie US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine schriftliche Warnung vor dem ... » Weiterlesen

Verbesserte Behandlungsmöglichkeit für Kinder mit HIV

Das Kombinationspräparat Combivir ® (Zidovudin und Lamivudin) hat von der Europäischen Zulassungsbehörde die erweiterte Zulassung zur Anwendung bei Kindern unter zwölf Jahren, die mehr als 14 ... » Weiterlesen