Thema

Zulassungsbehörde

Zulassungsbehörde

Foto: Imago


Fluticasonfuroat als Nasenspray zugelassen

Mittlerweile leidet jeder fünfte in Deutschland an allergischer Rhinitis. Als effektivste Arzneisubstanzen gelten heute intranasale Steroide. Mit Avamys® wird Fluticason als Furoat in die ... » Weiterlesen

Stiripentol für seltene Epilepsieform bei Kindern

Stiripentol (Diacomit®) ist ein Antiepileptikum, das bei Kindern mit einer sehr seltenen Form der Epilepsie angewendet wird. Da es nur eine geringe Anzahl dieser Patienten gibt, wurde es als ... » Weiterlesen

Vorläufig kein zusätzliches "Kindersymbol"

BERLIN (ks). Ein europaweit gültiges Kindersymbol auf der Verpackung von Arzneimitteln, die explizit für die Anwendung an Kindern zugelassen sind, wird es bis auf Weiteres nicht geben. Der pä... » Weiterlesen

Suizidrisiko unterAntiepileptika verdoppelt

Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat an Hand von placebokontrollierten klinischen Studien die Auswirkungen von elf verschiedenen Antiepileptika auf Suizidalität hin analysiert. Den ... » Weiterlesen

Intravenöse Prävention der Übelkeit nach Chemotherapie

Die europäische Zulassungsbehörde hat Fosaprepitant-Dimeglumin (Ivemend®) als Teil einer Kombinationstherapie zur intravenösen Prävention akuter und verzögerter Übelkeit und Erbrechen bei hoch ... » Weiterlesen

Neues orales Analgetikum gegen akute Schmerzen

Bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurde mit Tapentadol ein neues orales, zentral wirksames Schmerzmittel zur Zulassung eingereicht, das seine Wirkung über einen µ-Opioid-Rezeptor-... » Weiterlesen

Husten- und Erkältungsmittel nicht für unter Zweijährige

In den USA hat die Diskussion um Todesfälle von Kindern nach Überdosierung von rezeptfreien Husten- und Erkältungsmitteln schon im Oktober 2007 zu einem Rückruf von 14 führenden Erkä... » Weiterlesen

Rosiglitazon nach Herzinfarkt kontraindiziert

Die europäische Zulassungsbehörde EMEA hat aus der Diskussion um mögliche kardiotoxische Eigenschaften von Rosiglitazon Konsequenzen gezogen: In Zukunft soll Rosiglitazon (Avandia® , Avandamet... » Weiterlesen

Thalidomid von der EMEA zugelassen

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA bewertet den Nutzen von Thalidomid bei der Behandlung des multiplen Myelom höher als das Risiko, das von dem ... » Weiterlesen

Metaanalyse konkretisiert psychische Störungen

Seit der Einführung von Rimonabant (Acomplia®) mehren sich die Hinweise, dass unter der Therapie mit Rimonabant vermehrt psychische Störungen auftreten. In einer Metaanalyse einer Arbeitsgruppe der... » Weiterlesen

Thromboembolierisiko unter Verhütungspflaster erhöht

"Es ist nicht auszuschließen, dass das Risiko für venöse Thromboembolien unter dem Norelgestromin-/Ethinylestradiol-haltigen Verhütungspflaster Evra® höher ist als bei Anwendung von ... » Weiterlesen

Diskussion um Tamiflu®: Trügerische Sicherheit oder verantwortungslose Verunsicherung?

Neuraminidasehemmer ohne Nutzen? Ein Kommentar von Theo Dingermann und Ilse ZündorfWenn Magazinsendungen, vor allem wenn sie nach eigenem Selbstverständnis betont kritisch daherkommen, ein Thema ... » Weiterlesen

Atacicept bei Lupusnephritis

Atacicept ist ein rekombinantes Fusionsprotein, das zur Behandlung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Jetzt wurde eine klinische Studie der Phase II/III begonnen, in der die ... » Weiterlesen

Arzneimittelfälschungen in Deutschland

Russisches Roulette im Internet / Erschreckend geringes Problembewusstsein bei Verbrauchern(rs). Fernreisen und Internet machen gefälschte Arzneimittel auch in Deutschland zu einem wachsenden ... » Weiterlesen

Doripenem erhält FDA-Zulassung in den USA

Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration hat einem neuen Carbapenem die Zulassung erteilt: Doripenem (DoribaxTM) ist zur Behandlung von komplizierten intraabdominellen ... » Weiterlesen

Nelarabin zur Behandlung seltener Leukämieformen

Der neue Antimetabolit Nelarabin (Atriance®) wird zur Behandlung von Patienten mit zwei seltenen, besonders aggressiven Leukämieformen eingesetzt, der akuten lymphoblastischen T-Zell-Leukämie (T-... » Weiterlesen

Dreifachkombination gegen das HI-Virus zugelassen

Die fixe Dreierkombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir Disoproxifumarat (Atripla®) hat für die HIV-1-Therapie die Zulassung durch die europäischen Behörden erhalten. Das Präparat ... » Weiterlesen

Mit medikamentöser Hilfe leichter weg von der Fluppe

Aktueller Überblick zur Pharmakotherapie in der Tabakentwöhnung Von Hubertus M. Friederich und Anil BatraTabakkonsum stellt in der westlichen Welt das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko dar und... » Weiterlesen

Bisphosphonate könnenstarke Schmerzen auslösen

Die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt vor schweren Knochen-, Gelenk- und/oder Muskelschmerzen unter einer Behandlung mit Bisphosphonaten, die teilweise bis hin zur Bewegungsunfähigkeit fü... » Weiterlesen

Pharmakogenetik und "Personalized Medicine"

Erfolgreiche Arzneimitteltherapie kann durch eine Vielzahl von Faktoren beeinträchtigt werden. Neben Umweltfaktoren und Unterschieden in Arzneimittelresorption, -distribution, und -metabolismus ... » Weiterlesen