Thema
Zulassungsbehörde
Von symptomlos bis quälend
Kürzlich hat die Europäische Kommission mit Ryeqo® die erste orale Kombinationstherapie zur Behandlung symptomatischer Uterusmyome in Europa zugelassen. Doch was genau sind eigentlich Uterusmyome? ... » Weiterlesen
Auffrischungsimpfung vor Ende der Sechs-Monats-Frist und ab 18?
Während manche Menschen zum Impfen „getragen“ werden müssen, können es andere kaum abwarten, zum Winterbeginn so schnell wie möglich eine Boosterimpfung zu erhalten. Wann nun wer mit einer ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt vierten Migräne-Antikörper zur Zulassung – welchen Vorteil könnte er bringen?
Eptinezumab (Vyepti) soll als nunmehr vierter Migräne-Antikörper in der EU zugelassen werden, das empfiehlt die EMA. Verabreicht wird der zur Prophylaxe von Migräne eingesetzte CGRP-Antikörper als... » Weiterlesen
Corona-Antikörper – wo stehen wir?
Die Namen muten durchaus kompliziert an. Unübersichtlich wird es auch schnell, welcher der SARS-CoV-2-Antikörper in welchem Stadium des EMA-Zulassungsprozesses ist und welcher zur Behandlung von ... » Weiterlesen
Spikevax erst ab 30
cha | Es ist schon ein merkwürdiger zeitlicher Zusammenhang: Am Tag, nachdem der US-Konzern Moderna bekannt gab, dass er die Zulassung seines COVID-19-Impfstoffs für 6- bis 11-Jährige bei der Europ... » Weiterlesen
EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab
Gleich zwei SARS-CoV-2-Antikörperpräparate hat das CHMP der EMA zur Zulassung empfohlen – es geht um Casirivimab/Imdevimab in Ronapreve von Roche und Regdanvimab in Regkirona von Celltrion. ... » Weiterlesen
Corona-Antikörper – wo stehen wir?
cel | Sowohl im Rolling-Review- als auch im normalen Zulassungsverfahren befinden sich Antikörper, die zur Prophylaxe und/oder Therapie von COVID-19 entwickelt wurden. Der Antrag für Bamlanivimab ... » Weiterlesen
Vareniclin gegen trockenes Auge
dab | Die FDA hat ein Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zugelassen – gleich zwei Aspekte dieser Aussage können verwirren: Was hat ein Nasenspray bei Augenbeschwerden zu suchen? Und warum das... » Weiterlesen
Fortschritte bei oraler COVID-19-Therapie
cm/ck | Paxlovid™, eine fixe orale Kombination aus Ritonavir und dem Proteaseinhibitor PF-07321332, kann das Risiko für COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen oder Tod um 89% reduzieren, so ... » Weiterlesen
Korrekturen im Buch des Lebens
Die Epigenetik eröffnete vor 25 Jahren ein neues Kapitel der Genforschung. Die Erkenntnisse, dass nicht allein das, was in der DNA steht, den Phänotyp eines Organismus bestimmt, sondern wie sie ... » Weiterlesen
Ohne Impfspritzen keine Impfung – WHO warnt vor Engpass
Milliarden von Corona-Impfungen werden derzeit weltweit verabreicht. Jetzt warnt die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass im kommenden Jahr ein bis zwei Milliarden Impfspritzen fehlen könnten... » Weiterlesen
Ausschließlich Biontech-Impfung für unter 30-Jährige
Personen unter 30 Jahren sollen sich nur noch mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer/Biontech impfen lassen und nicht mehr mit dem Moderna-Impfstoff – das empfiehlt die STIKO für Grund- und ... » Weiterlesen
Moderna: Zulassungsantrag für COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab sechs Jahren eingereicht
In den USA hat die FDA für Comirnaty von Biontech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für Kinder ab fünf Jahren erteilt. Bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurde der Antrag auf ... » Weiterlesen
Sildenafil bald auch in Deutschland ohne Rezept?
In manchen Ländern gibt es Sildenafil bereits ohne Rezept. Nun steht „Sildenafil 50mg“ auf der Tagesordnung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht in Deutschland – am 25. ... » Weiterlesen
Nach Kritik an Comirnaty-Studie: Was sagen Wissenschaftler dazu?
Ventavia, ein Subunternehmen von Pfizer, hat bei der Comirnaty-Zulassungsstudie nicht astrein gearbeitet. Welche wissenschaftlichen Auswirkungen hat das auf die Zuverlässigkeit des Pfizer/Biontech-... » Weiterlesen
Myokarditis nach Corona-Impfung: meist selten und nur leicht
Eine Myokarditis zählt zu den bekannten Nebenwirkungen einer COVID-19-Impfung mit einem mRNA-Impfstoff. Eine Studie an 2,4 Millionen erwachsenen Versicherten aus den USA stützt die bisherigen Daten... » Weiterlesen
Opioid-Kombination mit Folgen
Opioide gelten als die stärksten psychotrop wirksamen Substanzen. Gegenüber ihrem enorm hohen medizinischen Nutzen stehen ein großes Suchtpotenzial und die Gefahr ernsthafter Folgen durch Ü... » Weiterlesen
Haben Pfizer und die FDA bei der Comirnaty-Studie geschludert?
Comirnaty beweist sich nach millionenfacher Impfung als exzellenter COVID-19-Imfpstoff, die schnelle Zulassung ermöglichte einen raschen Impfstart in der Pandemie. Nun kommt allerdings ein Verdacht ... » Weiterlesen
Azido-Verunreinigung: Losartan wird in deutschen Apotheken knapp
In den Apotheken vor Ort dürfte es schon seit einiger Zeit spürbar sein – nun informiert auch die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) darüber, dass es aufgrund der Vielzahl an ... » Weiterlesen
EMA beendet Rolling-Review für Bamlanivimab und Etesevimab
In absehbarer Zeit wird Eli Lilly die EU-Zulassung für seine SARS-CoV-2-Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab nicht erhalten. Die EMA hat das Rolling-Review-Verfahren zu Bamlanivimab und Etesevimab... » Weiterlesen
Kapillarlecksyndrom auch nach Spikevax von Moderna?
Aufgrund von sechs Fällen, die über die EudraVigilance-Datenbank gemeldet wurden, untersucht der Pharmakovigilanzausschuss der EMA derzeit, ob auch zwischen dem Corona-Impfstoff von Moderna und dem ... » Weiterlesen
ACE-Hemmer plus Imbruvica: kein erhöhtes Risiko für plötzlichen Herztod
Krebspatient:innen, die zur Behandlung ihres Mantelzell-Lymphoms, ihrer chronisch lymphatischen Leukämie oder von Morbus Waldenström Ibrutinib erhalten und gleichzeitig ACE-Hemmer einnehmen, haben ... » Weiterlesen
FDA lässt Vareniclin-Nasenspray bei trockenem Auge zu
Vareniclin – bekannt ist der Champix-Wirkstoff vor allem zur Raucherentwöhnung. Nun bekommt Vareniclin unter dem Namen Tyrvaya ein neues Therapiegebiet, zumindest in den Vereinigten Staaten: Dort ... » Weiterlesen
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